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降壓藥“過評(píng)”,麗珠制藥競(jìng)逐纈沙坦“紅海”
最后更新: 2022-06-04 11:42:37(文/張玉 編輯/馬媛媛)6月1日,麗珠集團(tuán)公告稱,近日,公司全資子公司麗珠制藥廠收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,麗珠制藥廠生產(chǎn)的纈沙坦膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
據(jù)悉,目前國內(nèi)共有10家企業(yè)(不含原研)持有纈沙坦膠囊生產(chǎn)批文,其中8家通過了一致性評(píng)價(jià)(包括麗珠制藥廠)。
而更讓投資者關(guān)注的,還在于纈沙坦膠囊被納入集采之后,未來留給麗珠集團(tuán)的市場(chǎng)空間究竟還有多大。
實(shí)控人靠太太口服液發(fā)家
從最開始的纈沙坦片劑、纈沙坦膠囊,到現(xiàn)在的纈沙坦氨氯地平片,鄒明(化名)的父親服用纈沙坦相關(guān)藥品已經(jīng)很多年了。
公開資料顯示,纈沙坦膠囊是《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》甲類品種,用于治療輕、中度原發(fā)性的高血壓。
截至目前,麗珠集團(tuán)纈沙坦膠囊一致性評(píng)價(jià)已累計(jì)投入的直接研發(fā)費(fèi)用約為1716.82萬元。
公開資料顯示,麗珠集團(tuán)是集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性企業(yè)集團(tuán),創(chuàng)建于1985年1月,總部位于珠海市,背后的實(shí)際控制人是憑借曾經(jīng)“女人的神藥”之一的太太口服液賺的盆滿缽滿的朱保國。
依靠保健品積累了人生的第一桶金之后,1997年,朱保國收購深圳市海濱制藥有限公司,實(shí)現(xiàn)從保健品企業(yè)到制藥企業(yè)的成功轉(zhuǎn)型。
2001年,太太藥業(yè)在上海證券交易所掛牌上市,募集資金17億。2002年,太太藥業(yè)收購麗珠醫(yī)藥集團(tuán)并于次年更名為健康元藥業(yè)股份有限公司。
目前,朱保國旗下已經(jīng)擁有健康元和麗珠醫(yī)藥兩家上市公司。其中,麗珠集團(tuán)主要布局消化道、輔助生殖、腫瘤和免疫、精神、代謝疾病五大領(lǐng)域。
2021年,公司主營業(yè)務(wù)收入119.28億元。從主營業(yè)務(wù)構(gòu)成來看,化學(xué)制劑產(chǎn)品包括消化道產(chǎn)品、促性激素產(chǎn)品、精神產(chǎn)品、抗感染產(chǎn)品等產(chǎn)品,占營業(yè)收入的比重為60.56%。此外,公司原料藥及中間體產(chǎn)品營收占比24.39%;中藥制劑產(chǎn)品營收占比8.98%%,診斷試劑及設(shè)備產(chǎn)品營收占比6.07%。其中,麗珠集團(tuán)此次獲得一致性評(píng)價(jià)的纈沙坦膠囊(麗珠維可)屬于心腦血管系統(tǒng)用藥。
另外一個(gè)有意思的點(diǎn)是,不同于其他上市公司董事長或者總裁收入最高的現(xiàn)象,麗珠集團(tuán)2021年薪酬最高的是副董事長、執(zhí)行董事、副總裁徐國祥,其2021年薪酬高達(dá)805萬元。此外,公司執(zhí)行董事、總裁唐陽剛2021年薪酬為470.34萬元,為公司薪酬第二高的人員。公司董事長朱保國2021年薪酬為325萬元,在公司只能排第五位。此外,公司副總裁、董事會(huì)秘書楊亮2021年薪酬也高達(dá)205.52萬元。
纈沙坦未來市場(chǎng)空間有多大?
公開資料顯示,高血壓是全國乃至全球第一大慢性疾病,其心腦血管疾病并發(fā)癥為我國居民首位死亡原因。目前,我國成人高血壓患病人數(shù)約2.45億,18歲以上的成人高血壓患病率約為27.9%,換言之,約每10個(gè)成年人中就有3位高血壓患者。
在此基礎(chǔ)上,我國抗高血壓藥物市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù)沙利文研究院數(shù)據(jù),已由2013年的457億元,增加到了2019年的885億元,預(yù)測(cè)今年的抗高血壓藥物市場(chǎng)規(guī)模將突破千億元。
不過,隨著2019年“4+7”帶量采購的正式實(shí)施,心腦血管市場(chǎng)的游戲規(guī)則也在逐步發(fā)生變化。
2021年6月,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了第三批國家藥品集中采購中選結(jié)果,共有55個(gè)品種中標(biāo),藥品平均降價(jià)53%。其中,纈沙坦口服常釋劑型為第三批集采品種,常州四藥、華潤賽科、華海藥業(yè)、湖南千金湘江及天大藥業(yè)等5家企業(yè)中標(biāo),原研廠家諾華未中選。根據(jù)彼時(shí)媒體報(bào)道,天大藥業(yè)的降壓藥纈沙坦膠囊每粒價(jià)格不到0.17元,降幅超90%。
一位曾經(jīng)的醫(yī)藥代表汪濤(化名)向觀察者網(wǎng)坦言,高血壓市場(chǎng)雖然大,但是不會(huì)像以前一樣,“不是給醫(yī)生打講課費(fèi)的年代了,如果不能進(jìn)醫(yī)?;旧现荒芡ㄟ^院外進(jìn)藥房?!?
根據(jù)汪濤介紹,心血管領(lǐng)域的藥物,一般情況下分為院內(nèi)處方和院外處方兩種情況。一般來說,院內(nèi)處方具有非常大的主導(dǎo)地位,“如果你能確保藥物進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)庫房,那你應(yīng)該盡可能爭(zhēng)取到關(guān)鍵客戶給你開院內(nèi)處方,然后讓患者把處方帶到院外,再通過院外走量?!?
根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定,處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由,不超過一個(gè)月藥量。
“這些藥進(jìn)集采的目的是為了爭(zhēng)取院內(nèi)處方,主要方向就是爭(zhēng)取到原先原研藥的市場(chǎng),雖然入選廠家很多,但本質(zhì)上這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)的態(tài)勢(shì)沒有變。所以,這個(gè)領(lǐng)域看起來市場(chǎng)很大,但能夠操作的空間并不大,能夠賺的錢沒有以前多?!蓖魸硎?。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 張玉 
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