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HPV疫苗市場洗牌:萬泰生物二價疫苗受挫,九價成新增長點
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王力聯(lián)系郵箱:wangli@guancha.cn
最后更新: 2024-01-30 18:47:51【導(dǎo)讀】 萬泰生物業(yè)績暴跌背后,是國內(nèi)HPV疫苗市場激烈競爭。默沙東擴齡搶市、沃森生物價格戰(zhàn)升級,對于萬泰生物而言,市場競爭白熱,九價疫苗的上市或許能夠挽救頹勢。
(文/王力 編輯/徐喆)在九價擴齡及二價賽道競爭的行業(yè)背景下,全國首個宮頸癌疫苗馨可寧的銷售開始雪崩式下滑,由此,2023年萬泰生物(603392.SH)業(yè)績也受到影響。
2023年1月23日,萬泰生物發(fā)布了2023年業(yè)績預(yù)告,公告表示預(yù)計公司全年凈利同比下降71.49%。業(yè)績變動的主要原因,是二價宮頸癌(HPV)疫苗(商品名“馨可寧”)產(chǎn)品銷售收入出現(xiàn)較大下降,導(dǎo)致凈利潤下降。
事實上這一情況在去年中報中早有體現(xiàn)。根據(jù)此前公布的2023年中報數(shù)據(jù)顯示,公司實現(xiàn)營業(yè)收入41.64億元,同比降低29.78%;歸屬于母公司股東的凈利潤為17.02億元,同比下降36.78%。而如今,年度業(yè)績預(yù)告中,凈利潤進(jìn)一步下降。
作為萬泰生物的主要業(yè)績支撐,馨可寧在上市之初推動公司業(yè)績實現(xiàn)飛躍,收入首次破百億。如今看來,成就萬泰生物百億業(yè)績輝煌的馨可寧卻成了業(yè)績下滑的“元兇”,如何在激烈競爭中找到新的增長點,成為萬泰生物亟待解決的問題。
當(dāng)前,萬泰生物已將第二增長曲線押寶至九價HPV疫苗。在國內(nèi)研發(fā)該類疫苗的企業(yè)中,萬泰生物是其中一家位于最前沿的企業(yè)。公司宣稱,其九價HPV疫苗已完成Ⅲ期主臨床試驗V8期訪視,目前正在進(jìn)行標(biāo)本檢測工作。
2023年凈利預(yù)計下降,二價HPV疫苗“馨可寧”的輝煌與頹勢
作為萬泰生物的“現(xiàn)金奶?!保rHPV疫苗“馨可寧?”在2019年上市之初打破了國際大廠對中國HPV疫苗市場的絕對壟斷,成為國內(nèi)首個宮頸癌疫苗,而時過境遷,曾成就萬泰生物業(yè)績百億輝煌的馨可寧,如今卻成了萬泰生物業(yè)績的“絆腳石”。
1月24日,北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告,預(yù)計2023年年度凈利潤將在12億元到13.5億元之間。相較上年同期,凈利潤預(yù)計將減少35.35億元到33.85億元,同比下降74.66%到71.49%。
公司同時披露,扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤預(yù)計為10.5億元到12億元。與去年同期相比,這意味著凈利潤將減少34.64億元到33.14億元,同比減少76.74%到73.42%。
(截圖來自萬泰生物公告)
對此,萬泰生物表示,業(yè)績下滑主要是因公司二價宮頸癌疫苗銷售未達(dá)預(yù)期,受到九價宮頸癌疫苗擴齡和市場競爭等多重因素的影響,由此疫苗板塊的收入和利潤大幅下降。
據(jù)公告顯示,報告期內(nèi)二價宮頸癌疫苗收入較去年同期下降約42億元。同時,2023年國內(nèi)外新冠肺炎檢測市場需求急劇減少,導(dǎo)致體外診斷業(yè)務(wù)、原料相關(guān)收入和利潤出現(xiàn)顯著下降,其中新冠診斷相關(guān)收入較去年同期下降約12億元。此外,公司在新冠疫苗相關(guān)研發(fā)投入、專用原料及成品、生產(chǎn)專用設(shè)備等方面的資產(chǎn)減值問題,對公司整體利潤造成了逾4億元的負(fù)面影響。
公開資料顯示,萬泰生物的二價HPV疫苗“馨可寧?”于2019年12月上市,屆時成為國內(nèi)首款HPV疫苗,打破了國際大廠對中國HPV疫苗市場的絕對壟斷,此后,馨可寧陸續(xù)獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果(金)等國的上市許可。
在進(jìn)口四價以及九價HPV疫苗供應(yīng)緊張且價格居高不下、以及大量存量人群有接種需求的背景下,萬泰生物的馨可寧自上市后,就很快搶占市場,據(jù)悉,馨可寧上市之初市場定價為329元/支,9-14歲女性只需接種2針,15-45歲女性接種3針,以此計算,馨可寧9-14歲接種者的費用為658元,15-45歲接種者的費用為987元,而葛蘭素史進(jìn)口二價HPV疫苗全程接種費用為1740元。
憑借絕對的優(yōu)勢,馨可寧的上市也推動了萬泰生物的業(yè)績。2020年5月投入市場之后,馨可寧銷量便一度飆升,當(dāng)年萬泰生物便實現(xiàn)二價HPV疫苗接種近200萬支,當(dāng)年馨可寧在萬泰生物的疫苗板塊營收中占比超80%。
2022年,馨可寧銷售額達(dá)到80億,成為萬泰生物業(yè)績的主要支撐,全年實現(xiàn)營業(yè)收入111.85億元,同比增長94.51%,凈利潤更是同比增長134.28%。
然而業(yè)績盛狀并未持續(xù)多久,此后在去年一季報出爐之際,馨可寧已然出現(xiàn)滑坡態(tài)勢,2023年半年報中,萬泰生物披露的疫苗板塊業(yè)務(wù)收入為33.87億元,同比2022年減少近10億元。
HPV疫苗市場大洗牌,九價將成新的業(yè)績增長點
陡然而至的業(yè)績下滑成為萬泰生物的新焦點,而其核心產(chǎn)品二價HPV疫苗的銷售下滑正是激烈市場競爭的牽引。
默沙東的九價疫苗以覆蓋更多高危分型的優(yōu)勢,實現(xiàn)了90%宮頸癌和尖銳濕疣的全方位防護(hù)。相比之下,國產(chǎn)二價疫苗在防護(hù)效果上稍處于下風(fēng),只能規(guī)避70%宮頸癌的發(fā)生。
然而,此前市場上對進(jìn)口九價疫苗的短時產(chǎn)能不足仍保留一席之地。而在2022年8月30日,國家藥監(jiān)局將默沙東的九價HPV疫苗適應(yīng)人群從16-26歲拓展至9-45歲的女性,此外,默沙東也一直在不斷擴張九價HPV疫苗的產(chǎn)能。
此前,默沙東中國CEO田安娜表示,默沙東投入超過10億美元提高已有的HPV疫苗生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能,隨著產(chǎn)能的繼續(xù)擴大,供應(yīng)量預(yù)計將再翻一番。
這種錯位競爭對萬泰生物二價疫苗銷售造成了明顯沖擊。數(shù)據(jù)顯示,萬泰生物的二價HPV疫苗在2023年上半年批簽發(fā)次數(shù)同比增長55.41%,達(dá)到230批次。然而,銷售額卻呈下滑趨勢,市場需求和競爭格局已然產(chǎn)生變化。
同時,沃森生物的二價HPV疫苗也進(jìn)入市場,通過價格戰(zhàn)凸顯其在中標(biāo)價上的優(yōu)勢。2023年7月,廣東省公布的HPV疫苗采購項目結(jié)果顯示,萬泰生物二價HPV疫苗中標(biāo)單價116元,而沃森生物則高達(dá)146元/劑,價格差距超過60%。這種自發(fā)的“集采”讓行業(yè)為之側(cè)目。
對于二價HPV疫苗而言,如何在激烈競爭中找到新的增長點,成為萬泰生物亟待解決的問題,當(dāng)下萬泰生物已然押寶九價HPV疫苗。據(jù)悉,在國內(nèi)研發(fā)九價HPV疫苗的企業(yè)中,萬泰生物位居終點之一。公司表示,其九價HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗V8期訪視已完成,正進(jìn)行標(biāo)本檢測工作。
然而,除萬泰生物外,瑞科生物、康樂衛(wèi)士、沃森生物、博唯生物等多家企業(yè)也紛紛入局HPV九價疫苗賽道,其中上述幾家企業(yè)的管線均處于III期臨床階段。其中,康樂衛(wèi)士的九價HPV疫苗是首個啟動男性適應(yīng)癥臨床,且唯一處于III期臨床的國產(chǎn)HPV疫苗。
此外,同樣手握二價HPV疫苗的沃森生物也加入九價“內(nèi)卷”中,此前沃森生物表示其子公司上海潤澤研發(fā)的九價HPV疫苗,已完成III期臨床首例受試者入組。該臨床是與默沙東九價HPV疫苗的頭對頭臨床試驗。
2024年1月12日,沃森生物在投資者調(diào)研活動中表示,該 III期臨床研究各項工作正按計劃進(jìn)行中,目前臨床研究數(shù)據(jù)正在統(tǒng)計分析中。
- 責(zé)任編輯: 王力 
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