（文/王力 編輯/徐喆）在九價(jià)擴(kuò)齡及二價(jià)賽道競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)背景下，全國(guó)首個(gè)宮頸癌疫苗馨可寧的銷售開始雪崩式下滑，由此，2023年萬(wàn)泰生物（603392.SH）業(yè)績(jī)也受到影響。

2023年1月23日，萬(wàn)泰生物發(fā)布了2023年業(yè)績(jī)預(yù)告，公告表示預(yù)計(jì)公司全年凈利同比下降71.49%。業(yè)績(jī)變動(dòng)的主要原因，是二價(jià)宮頸癌(HPV)疫苗(商品名“馨可寧”)產(chǎn)品銷售收入出現(xiàn)較大下降，導(dǎo)致凈利潤(rùn)下降。

事實(shí)上這一情況在去年中報(bào)中早有體現(xiàn)。根據(jù)此前公布的2023年中報(bào)數(shù)據(jù)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入41.64億元，同比降低29.78%；歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)為17.02億元，同比下降36.78%。而如今，年度業(yè)績(jī)預(yù)告中，凈利潤(rùn)進(jìn)一步下降。

作為萬(wàn)泰生物的主要業(yè)績(jī)支撐，馨可寧在上市之初推動(dòng)公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)飛躍，收入首次破百億。如今看來(lái)，成就萬(wàn)泰生物百億業(yè)績(jī)輝煌的馨可寧卻成了業(yè)績(jī)下滑的“元兇”，如何在激烈競(jìng)爭(zhēng)中找到新的增長(zhǎng)點(diǎn)，成為萬(wàn)泰生物亟待解決的問題。

當(dāng)前，萬(wàn)泰生物已將第二增長(zhǎng)曲線押寶至九價(jià)HPV疫苗。在國(guó)內(nèi)研發(fā)該類疫苗的企業(yè)中，萬(wàn)泰生物是其中一家位于最前沿的企業(yè)。公司宣稱，其九價(jià)HPV疫苗已完成Ⅲ期主臨床試驗(yàn)V8期訪視，目前正在進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)工作。

2023年凈利預(yù)計(jì)下降，二價(jià)HPV疫苗“馨可寧”的輝煌與頹勢(shì)

作為萬(wàn)泰生物的“現(xiàn)金奶?！保r(jià)HPV疫苗“馨可寧?”在2019年上市之初打破了國(guó)際大廠對(duì)中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)的絕對(duì)壟斷，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)宮頸癌疫苗，而時(shí)過境遷，曾成就萬(wàn)泰生物業(yè)績(jī)百億輝煌的馨可寧，如今卻成了萬(wàn)泰生物業(yè)績(jī)的“絆腳石”。

1月24日，北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告，預(yù)計(jì)2023年年度凈利潤(rùn)將在12億元到13.5億元之間。相較上年同期，凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)將減少35.35億元到33.85億元，同比下降74.66%到71.49%。

公司同時(shí)披露，扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為10.5億元到12億元。與去年同期相比，這意味著凈利潤(rùn)將減少34.64億元到33.14億元，同比減少76.74%到73.42%。

（截圖來(lái)自萬(wàn)泰生物公告）

對(duì)此，萬(wàn)泰生物表示，業(yè)績(jī)下滑主要是因公司二價(jià)宮頸癌疫苗銷售未達(dá)預(yù)期，受到九價(jià)宮頸癌疫苗擴(kuò)齡和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等多重因素的影響，由此疫苗板塊的收入和利潤(rùn)大幅下降。

據(jù)公告顯示，報(bào)告期內(nèi)二價(jià)宮頸癌疫苗收入較去年同期下降約42億元。同時(shí)，2023年國(guó)內(nèi)外新冠肺炎檢測(cè)市場(chǎng)需求急劇減少，導(dǎo)致體外診斷業(yè)務(wù)、原料相關(guān)收入和利潤(rùn)出現(xiàn)顯著下降，其中新冠診斷相關(guān)收入較去年同期下降約12億元。此外，公司在新冠疫苗相關(guān)研發(fā)投入、專用原料及成品、生產(chǎn)專用設(shè)備等方面的資產(chǎn)減值問題，對(duì)公司整體利潤(rùn)造成了逾4億元的負(fù)面影響。

公開資料顯示，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗“馨可寧?”于2019年12月上市，屆時(shí)成為國(guó)內(nèi)首款HPV疫苗，打破了國(guó)際大廠對(duì)中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)的絕對(duì)壟斷，此后，馨可寧陸續(xù)獲得摩洛哥、尼泊爾、泰國(guó)、剛果(金)等國(guó)的上市許可。

在進(jìn)口四價(jià)以及九價(jià)HPV疫苗供應(yīng)緊張且價(jià)格居高不下、以及大量存量人群有接種需求的背景下，萬(wàn)泰生物的馨可寧自上市后，就很快搶占市場(chǎng)，據(jù)悉，馨可寧上市之初市場(chǎng)定價(jià)為329元/支，9-14歲女性只需接種2針，15-45歲女性接種3針，以此計(jì)算，馨可寧9-14歲接種者的費(fèi)用為658元，15-45歲接種者的費(fèi)用為987元，而葛蘭素史進(jìn)口二價(jià)HPV疫苗全程接種費(fèi)用為1740元。

憑借絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)，馨可寧的上市也推動(dòng)了萬(wàn)泰生物的業(yè)績(jī)。2020年5月投入市場(chǎng)之后，馨可寧銷量便一度飆升，當(dāng)年萬(wàn)泰生物便實(shí)現(xiàn)二價(jià)HPV疫苗接種近200萬(wàn)支，當(dāng)年馨可寧在萬(wàn)泰生物的疫苗板塊營(yíng)收中占比超80%。

2022年，馨可寧銷售額達(dá)到80億，成為萬(wàn)泰生物業(yè)績(jī)的主要支撐，全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入111.85億元，同比增長(zhǎng)94.51%，凈利潤(rùn)更是同比增長(zhǎng)134.28%。

然而業(yè)績(jī)盛狀并未持續(xù)多久，此后在去年一季報(bào)出爐之際，馨可寧已然出現(xiàn)滑坡態(tài)勢(shì)，2023年半年報(bào)中，萬(wàn)泰生物披露的疫苗板塊業(yè)務(wù)收入為33.87億元，同比2022年減少近10億元。

HPV疫苗市場(chǎng)大洗牌，九價(jià)將成新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)

陡然而至的業(yè)績(jī)下滑成為萬(wàn)泰生物的新焦點(diǎn)，而其核心產(chǎn)品二價(jià)HPV疫苗的銷售下滑正是激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的牽引。

默沙東的九價(jià)疫苗以覆蓋更多高危分型的優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)了90%宮頸癌和尖銳濕疣的全方位防護(hù)。相比之下，國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗在防護(hù)效果上稍處于下風(fēng)，只能規(guī)避70%宮頸癌的發(fā)生。

然而，此前市場(chǎng)上對(duì)進(jìn)口九價(jià)疫苗的短時(shí)產(chǎn)能不足仍保留一席之地。而在2022年8月30日，國(guó)家藥監(jiān)局將默沙東的九價(jià)HPV疫苗適應(yīng)人群從16-26歲拓展至9-45歲的女性，此外，默沙東也一直在不斷擴(kuò)張九價(jià)HPV疫苗的產(chǎn)能。

此前，默沙東中國(guó)CEO田安娜表示，默沙東投入超過10億美元提高已有的HPV疫苗生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能，隨著產(chǎn)能的繼續(xù)擴(kuò)大，供應(yīng)量預(yù)計(jì)將再翻一番。

這種錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)對(duì)萬(wàn)泰生物二價(jià)疫苗銷售造成了明顯沖擊。數(shù)據(jù)顯示，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗在2023年上半年批簽發(fā)次數(shù)同比增長(zhǎng)55.41%，達(dá)到230批次。然而，銷售額卻呈下滑趨勢(shì)，市場(chǎng)需求和競(jìng)爭(zhēng)格局已然產(chǎn)生變化。

同時(shí)，沃森生物的二價(jià)HPV疫苗也進(jìn)入市場(chǎng)，通過價(jià)格戰(zhàn)凸顯其在中標(biāo)價(jià)上的優(yōu)勢(shì)。2023年7月，廣東省公布的HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目結(jié)果顯示，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗中標(biāo)單價(jià)116元，而沃森生物則高達(dá)146元/劑，價(jià)格差距超過60%。這種自發(fā)的“集采”讓行業(yè)為之側(cè)目。

對(duì)于二價(jià)HPV疫苗而言，如何在激烈競(jìng)爭(zhēng)中找到新的增長(zhǎng)點(diǎn)，成為萬(wàn)泰生物亟待解決的問題，當(dāng)下萬(wàn)泰生物已然押寶九價(jià)HPV疫苗。據(jù)悉，在國(guó)內(nèi)研發(fā)九價(jià)HPV疫苗的企業(yè)中，萬(wàn)泰生物位居終點(diǎn)之一。公司表示，其九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗(yàn)V8期訪視已完成，正進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)工作。

然而，除萬(wàn)泰生物外，瑞科生物、康樂衛(wèi)士、沃森生物、博唯生物等多家企業(yè)也紛紛入局HPV九價(jià)疫苗賽道，其中上述幾家企業(yè)的管線均處于III期臨床階段。其中，康樂衛(wèi)士的九價(jià)HPV疫苗是首個(gè)啟動(dòng)男性適應(yīng)癥臨床，且唯一處于III期臨床的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。

此外，同樣手握二價(jià)HPV疫苗的沃森生物也加入九價(jià)“內(nèi)卷”中，此前沃森生物表示其子公司上海潤(rùn)澤研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗，已完成III期臨床首例受試者入組。該臨床是與默沙東九價(jià)HPV疫苗的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)。

2024年1月12日，沃森生物在投資者調(diào)研活動(dòng)中表示，該 III期臨床研究各項(xiàng)工作正按計(jì)劃進(jìn)行中，目前臨床研究數(shù)據(jù)正在統(tǒng)計(jì)分析中。