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“支原體肺炎”高發(fā)致治療藥物緊缺?長江健康等多家藥企回應
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王力聯(lián)系郵箱:wangli@guancha.cn
最后更新: 2023-10-25 22:06:45文/王力 編輯/徐喆
日前,全國范圍內(nèi)醫(yī)院迎來一波高峰的肺炎支原體感染患者潮,引人擔憂的是,這次高峰以兒童患者為主。據(jù)悉,肺炎支原體引發(fā)的肺炎已成為中國5歲及以上兒童社區(qū)中最為常見的呼吸道感染病癥之一,占據(jù)住院兒童社區(qū)獲得性肺炎病例的10%至40%。
業(yè)內(nèi)專家表示,肺炎支原體感染呈現(xiàn)出一定的周期性,每隔3至8年便會爆發(fā)一次地區(qū)性大規(guī)模傳播,這一現(xiàn)象也引發(fā)了廣泛的關(guān)注。
據(jù)今年上半年國家衛(wèi)生健康委員會2023年版《兒童肺炎支原體肺炎診療指南》(以下簡稱“指南”)披露,大環(huán)內(nèi)酯類藥物已被明確列為治療肺炎支原體感染的首選藥物。這一類藥物中,阿奇霉素、紅霉素和克拉霉素等備受醫(yī)生和患者信賴。此外,新型四環(huán)素類抗菌藥物,包括多西環(huán)素和米諾環(huán)素,被視為肺炎支原體感染的替代療法。
當前,國內(nèi)多家藥企已布局治療相關(guān)藥品,而針對近日傳聞的“阿奇霉素緊缺”,包括長江健康(002435.SZ)、亞太藥業(yè)(002370.SZ)、葵花藥業(yè)(002737.SZ)在內(nèi)的多家藥企也紛紛回應。
成人也會感染,或?qū)⒊掷m(xù)到明年一月
據(jù)悉,支原體肺炎是由支原體(一種微生物)引起的呼吸道感染,通常表現(xiàn)為咳嗽、喉嚨痛、發(fā)熱、頭痛等癥狀。
作為微生物,支原體不侵入肺部,而是黏附在呼吸道上皮細胞表面,導致呼吸道分泌物中的問題,是可以獨立存活的最小微生物之一,也是常見的呼吸道細菌性病原體。
針對此前網(wǎng)絡盛傳的支原體造成“白肺”,實則是因為由于感染支原體肺炎,氣體不能到肺泡,肺沒有氣注入,在醫(yī)學臨床表現(xiàn)上叫“肺不張”,造成所謂“白肺”,但實則與新冠肺炎引起的“白肺”并非一個概念。
初期感染上呼吸道時會存在和普通感冒類似的情況如鼻塞、咽痛、發(fā)熱等,重癥也會出現(xiàn)喘息、氣促、呼吸困難、胸痛、咯血等癥狀。
值得注意的是,支原體肺炎也具有一定潛伏期,早期癥狀為干咳,也會出現(xiàn)發(fā)熱不斷的癥狀,需通過血清抗體檢測和核酸檢測等診斷方式確診,一般潛伏期為2-3周。
針對今年秋季支原體肺炎高發(fā)的問題,有專家表示支原體好發(fā)于任何季節(jié),北方地區(qū)通常在秋冬季流行,而南方地區(qū)則是在夏秋季流行,且每3年至7年出現(xiàn)地區(qū)周期性流行,流行時間可長達1年。
據(jù)悉,低齡兒童成支原體肺炎新高風險群。支原體肺炎多發(fā)于學齡兒童,最近的趨勢顯示,1到3歲的兒童支原體肺炎患者數(shù)量呈增加的趨勢。此外,與患有支原體肺炎的兒童接觸的成年人也面臨感染的幾率,這一現(xiàn)象更是不容小覷。雖然成年人通常不會出現(xiàn)嚴重的癥狀,但他們可能成為潛在的傳播者,將疾病傳播給其他人。因此,及時的預防和治療對于遏制極為重要。
根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的指南,針對支原體肺炎,大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物被視為首選治療方法。這些藥物包括阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、羅紅霉素和乙酰吉他霉素,這些抗生素在治療支原體肺炎方面表現(xiàn)出顯著的療效。
此外,新型四環(huán)素類抗菌藥物,如多西環(huán)素和米諾環(huán)素,以及喹諾酮類抗菌藥物,也被認為是治療的替代藥物。這些藥物可以在一些情況下用于治療支原體肺炎,特別是在患者對大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性時。
受藥物需求增多影響,近日有關(guān)阿奇霉素供應不足的傳聞也頻頻引發(fā)關(guān)注。對此,觀察者網(wǎng)對上海多家藥店進行實地走訪,并未發(fā)現(xiàn)藥品緊缺情況,多數(shù)藥店均表示成人和兒童阿奇霉素有現(xiàn)貨,并可供隨時購買。
多家藥企回應:產(chǎn)能充足、不會漲價
根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,目前有620條阿奇霉素生產(chǎn)批文,涉及干混懸劑、片劑、注射液等,生產(chǎn)企業(yè)涉及哈藥股份(600664.SH)、石藥集團(01093.HK)、人福醫(yī)藥(600079.SH)、江蘇吳中(600200.SH)、華北制藥(600812.SH)等。
(截圖來自國家藥監(jiān)局官網(wǎng))
針對目前市場對阿奇霉素的用藥需求,多家醫(yī)藥上市公司在投資者互動平臺上回應該藥品的獲批及產(chǎn)能等問題。
葫蘆娃(605199.SH)10月13日在投資者互動平臺表示,公司的小兒肺熱咳喘顆粒(4g)被中國藥學會系列期刊《現(xiàn)代藥物與臨床》及《兒童肺炎支原體肺炎中西醫(yī)結(jié)合診治專家共識(2017年制定)》推薦作為治療兒童支原體肺炎的藥物之一。此外,公司有注射阿奇霉素,可用于治療支原體肺炎。
普利制藥(300630.SZ)表示,公司注射用阿奇霉素于2018年5月通過中國化學仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。2018年10月以來逐步獲得了美國、荷蘭、奧地利、德國、加拿大、澳大利亞、馬來西亞、泰國、新西蘭、白俄羅斯、新加坡、以色列等多個國家的批準。該品種適用于敏感病原菌所致的社區(qū)獲得性肺炎和盆腔炎性疾病等。公司阿奇霉素干混懸劑于2023 年1月通過中國化學仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價,2023年7月獲得美國上市許可。
長江健康董秘辦介紹稱,其子公司海靈藥業(yè)注射用阿奇霉素年產(chǎn)能最大為1100萬支,去年年產(chǎn)能在140萬支左右,是否繼續(xù)擴大產(chǎn)能還需要根據(jù)備貨情況以及市場需求來安排。
據(jù)悉,2023年,海靈藥業(yè)再次躋身國家集中采購的行列,成功中標了注射用阿奇霉素,這是該公司第八批國家集采中標的產(chǎn)品之一。截止目前,海靈藥業(yè)已經(jīng)中標了七種不同藥品,其中包括注射用頭孢他啶、奧美拉唑腸溶膠囊、以及注射用阿奇霉素等。
在最近一輪集中采購中,海靈藥業(yè)的注射用阿奇霉素(0.5g)中標價達到20.21元/支,成為該類藥物中的最高中標價。
此外,海靈藥業(yè)表示其注射用阿奇霉素使用的主要輔料如無水檸檬酸和氫氧化鈉均來自進口,也保了高質(zhì)量原材料的供應。
眾生藥業(yè)(002317.SZ)10月25日在投資者互動平臺表示,公司持有注射用阿奇霉素的生產(chǎn)批文,子公司逸舒制藥持有阿奇霉素顆粒的生產(chǎn)批文。
亞太藥業(yè)董秘辦工作人員表示,其以銷定產(chǎn),如果一段時間內(nèi)對藥物的需求仍在增加,銷售部門和生產(chǎn)部門會進行溝通,加大藥品供應。據(jù)悉,亞太藥業(yè)在產(chǎn)的抗生素類藥品主要包括阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、羅紅霉素膠囊等。
此外,也有消費者好奇進口阿奇霉素和國產(chǎn)有何區(qū)別,對此特一藥業(yè)(002728.SZ)董秘表示,不同公司相同的通用藥品名稱的產(chǎn)品,其藥效和適應癥是相同的,
然而,最近支原體肺炎疫情引發(fā)了對阿奇霉素、羅紅霉素等大環(huán)內(nèi)脂類抗生素需求和價格的上漲,也加劇了行業(yè)競爭格局。川寧生物(301301.SZ)則表明,他們不計劃調(diào)整硫氰酸紅霉素的價格,繼續(xù)維持目前的價格區(qū)間。
隨著支原體肺炎疫情的傳播,阿奇霉素等藥物的需求急劇上升,這也導致了價格的上漲。雖然產(chǎn)業(yè)鏈上游可能會調(diào)整價格以應對市場需求的波動,但下游及醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)多堅守目前的價格水平,為消費者提供穩(wěn)定的藥物供應。
- 責任編輯: 王力 
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