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創(chuàng)新藥內(nèi)卷,因研發(fā)投入君實(shí)生物連續(xù)凈虧九年
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李鵬濤lipengtao@guancha.cn
(文/觀察者網(wǎng) 李鵬濤 編輯/馬媛媛)日前,君實(shí)生物發(fā)布2021年財報。
君實(shí)生物2021年實(shí)現(xiàn)營收40.25億元,同比增長152.36%,凈利潤虧損7.21億,同比增長56.8%。該公司對于虧損解釋道,由于營收尚不能覆蓋不斷增長的研發(fā)費(fèi)用及其他開支,因此2021年尚未實(shí)現(xiàn)盈利。
2021年君實(shí)生物總營收的近九成都來自于預(yù)付費(fèi)用、里程碑付款及銷售分成,共計實(shí)現(xiàn)營收33.41億元。
作為曾經(jīng)憑借拿下首個國內(nèi)PD-1抗癌藥一舉成名的君實(shí)生物,其PD-1產(chǎn)品“特瑞普利單抗”在2021年僅賣出了4.12億元,同比下滑58.96%,這意味著該產(chǎn)品在進(jìn)入醫(yī)保目錄后該產(chǎn)品并未實(shí)現(xiàn)“以價換量”。
在連續(xù)九年凈虧損的情況下,君實(shí)生物于4月7日發(fā)布擬向特定對象發(fā)行A股股票不超過7000萬股,總金額不超過39.8億元。
據(jù)此前公布的增發(fā)預(yù)案,募得資金將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、上海君實(shí)生物科技總部及研發(fā)基地項(xiàng)目等。其中36.82億元將投入創(chuàng)新藥物的臨床研究及臨床前研究,僅PD-1單抗JS001的投資金額達(dá)到9.33億元。
團(tuán)隊(duì)動蕩、PD-1收入銳減
目前,君實(shí)生物營收主要構(gòu)成為抗腫瘤藥物收入與對技術(shù)許可及特許權(quán)收入。其中,2021年該公司抗腫瘤藥物營收4.12億元,同比減少58.96%,其毛利位70.62%,較上年同比減少18.19個百分點(diǎn)。
上述同期,君實(shí)生物技術(shù)許可及特許權(quán)收入33.41億元,同比增加714.76%,其毛利率為72.15%,較上年同期增長22.15個百分點(diǎn)。然而該公司大幅增長的技術(shù)許可及特許權(quán)收入,主要來自與禮來制藥、Coherus的授權(quán)合作。
與此同時,禮來制藥和Coherus還是君實(shí)生物的前兩大客戶,其中,2021年禮來制藥為君實(shí)生物貢獻(xiàn)了23.66億元的銷售額,占總銷售額的62.8%;Coherus為君實(shí)生物貢獻(xiàn)了9.75億元,占總銷售額的25.88%。
事實(shí)上,君實(shí)生物的PD-1產(chǎn)品“特瑞普利單抗”在正式銷售的第一年(2019年)就已獲得了7.74億元的銷售業(yè)績,該產(chǎn)品在2020年的銷售額更是高達(dá)10億元;然而在納入醫(yī)保目錄后,該公司的特瑞普利單抗在2021年的收入急劇下滑。
在目前已披露的國產(chǎn)PD-1業(yè)績中,君實(shí)生物的特瑞普利單抗業(yè)績最差。在早期的國產(chǎn)PD-1“四小龍”中,除了恒瑞醫(yī)藥尚未披露數(shù)據(jù)外,2021年信達(dá)生物和百濟(jì)神州的PD-1銷售額分別在30億、16億元左右。
對于核心PD-1產(chǎn)品銷售下滑,君實(shí)生物解釋道,由于特瑞普利單抗的產(chǎn)品終端定價較2020年的初始定價降幅超過60%,且特瑞普利單抗在僅有小適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄,適用人群較大的適應(yīng)癥尚未獲批上市的情況下,2021年銷量雖然有所提升,但未能實(shí)現(xiàn)“以價換量”,導(dǎo)致銷售收入出現(xiàn)負(fù)增長。
另外,君實(shí)生物還在年報中透露,2021年其商業(yè)團(tuán)隊(duì)較為動蕩,先后經(jīng)歷了幾輪商業(yè)化負(fù)責(zé)人及內(nèi)部營銷人員的調(diào)整。
君實(shí)生物于2021年11月宣布,其首席商務(wù)官CCO錢巍因個人發(fā)展原因提出辭職。錢巍曾任職于阿斯利康、羅氏等多家跨國藥企,其于2021年5月出走羅氏,7月加入君實(shí)生物,在職僅4個月。在此之前,君實(shí)生物的首席商務(wù)官已更換了兩位,錢巍的上一任于2020年8月入職,在職同樣僅一年。
君實(shí)生物也認(rèn)為,頻繁的團(tuán)隊(duì)更迭導(dǎo)致隊(duì)伍穩(wěn)定性受到很大影響,團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力下降,市場活動不能穩(wěn)定執(zhí)行,市場活動有效性下降,客戶合作信心受到很大影響。
新冠口服藥處于III期臨床階段
作為奔跑在創(chuàng)新藥內(nèi)卷賽道上的藥企,君實(shí)生物在研發(fā)方面幾乎下了“血本”。2021年,該研發(fā)費(fèi)用達(dá)20.69億元,同比增長16%,占總營收的51.4%。
目前,君實(shí)生物處于商業(yè)化階段的在研產(chǎn)品共3項(xiàng)(特瑞普利單抗、埃特司韋單抗以及阿達(dá)木單抗),23項(xiàng)在研產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段,超過25項(xiàng)在研產(chǎn)品處在臨床前開發(fā)階段。
在眾多產(chǎn)品管線中,君實(shí)生物還在新冠治療領(lǐng)域布局了4款產(chǎn)品,包括兩款中和抗體藥JS016、JS026和兩款口服藥VV116、VV993。
中和抗體藥方面,君實(shí)的埃特司韋單抗(JS016)是一款重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆中和抗體,由君實(shí)與中科院微生物所共同開發(fā),2021年2月,F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)雙抗體療法的EUA用于治療伴有進(jìn)展為重度COVID-19和/或住院風(fēng)險的輕中度COVID-19患者。截至2021年年末,此款雙抗體療法已經(jīng)在全球超過15個國家和地區(qū)獲得EUA。
值得注意的是,美國疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)顯示,截至2022年1月15日,美國99%以上的新冠病例都是由omicron突變毒株造成的。而上述2款中和抗體對Omicron突變毒株無效,因此FDA決定限制其在美國范圍內(nèi)使用。只有在流行對這些新冠中和抗體敏感突變株的地區(qū),才可以使用。
在新冠口服藥方面,2021年9月君實(shí)生物與旺山旺水達(dá)成合作,共同承擔(dān)VV116在合作區(qū)域的臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。臨床前研究顯示,VV116在體內(nèi)外都表現(xiàn)出顯著的抗SARS-CoV-2作用,對SARS-CoV-2原始株和已知重要變異株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表現(xiàn)出抗病毒活性,同時具有很高的口服生物利用度和良好的化學(xué)穩(wěn)定性。年報顯示,VV116已進(jìn)入國際多中心III期注冊臨床研究階段。
而VV993是繼VV116之后,君實(shí)生物與旺山旺水共同研發(fā)的第二款國產(chǎn)新冠口服小分子抗病毒藥物,目前處于臨床前開發(fā)階段。
君實(shí)生物在年報中指出,VV116 和VV993是針對病毒生命周期的不同關(guān)鍵且保守靶點(diǎn)而開發(fā)的藥物或候選藥物,除了可以單獨(dú)使用發(fā)揮各自的臨床優(yōu)勢或特點(diǎn),還具有“聯(lián)合用藥抗病毒,相得益彰好效果”的發(fā)展前景。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 李鵬濤 
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