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藥監(jiān)局再批準(zhǔn)5家公司新冠抗原檢測(cè)盒上市,何時(shí)能用上?
最后更新: 2022-03-14 10:25:373月13日,國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家公司的新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),至此,已有10家公司的抗原檢測(cè)產(chǎn)品在國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》后獲批上市。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的信息顯示,本次批準(zhǔn)的5款試劑盒分別來自北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京熱景生物技術(shù)股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測(cè)生物科技有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司。
3月14日,A股新冠檢測(cè)板塊大幅高開,漲幅達(dá)4%。板塊個(gè)股中,諾唯贊漲20.00%;熱景生物漲15.50%;萬(wàn)孚生物漲13.79%;海順新材漲12.56%;華大基因漲10.63%;樂普生物漲9.47%;九安醫(yī)療漲4.41%。隨后部分個(gè)股高開低走,漲幅出現(xiàn)收窄。
3月11日,國(guó)家衛(wèi)生健康委通知稱,為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略,服務(wù)疫情防控需要,經(jīng)研究,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上,增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充,并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》。其中提到,社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的,可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道,自行購(gòu)買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。
隨后,國(guó)家藥監(jiān)局于當(dāng)天及次日(12日)相繼批準(zhǔn)了來自5家公司的新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品,分別為北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司。
零售藥店及電商積極備貨
3月12日,老百姓大藥房表示,公司已與萬(wàn)孚生物達(dá)成合作,第一批新冠抗原快測(cè)產(chǎn)品已在物流運(yùn)輸途中,預(yù)計(jì)近日將在門店上架銷售。首批產(chǎn)品將登陸老百姓大藥房位于上海、湖南、江蘇等12個(gè)省份的門店。
13日,國(guó)藥控股旗下國(guó)大藥房宣布,已與北京金沃夫達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,與萬(wàn)孚生物基本達(dá)成戰(zhàn)略共識(shí)。新款新冠病毒檢測(cè)試劑即將在國(guó)大藥房門店線下銷售,顧客也可在國(guó)大藥房關(guān)愛+小程序及美團(tuán)、餓了么等線上平臺(tái)預(yù)定購(gòu)買。此外,國(guó)大藥房、大參林等進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)預(yù)售,國(guó)大藥房的預(yù)售價(jià)格一人份為32.8元,到貨時(shí)間預(yù)計(jì)為一周。
13日,平安健康宣布首批新冠抗原自測(cè)試劑盒即將上線。平安健康對(duì)觀察者網(wǎng)表示,消費(fèi)者可在平安健康A(chǔ)PP進(jìn)行預(yù)約購(gòu)買。針對(duì)企業(yè)客戶,平安健康將憑借O2O醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)協(xié)助企業(yè)客戶進(jìn)行集采。此外,平臺(tái)還將在醫(yī)生工作臺(tái)以??品?wù)包形式上線自測(cè)試劑盒。
阿里健康、京東健康、美團(tuán)等多個(gè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)目前已經(jīng)或即將開啟首批新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品線上預(yù)約,但實(shí)際發(fā)貨可能還需要一周或更長(zhǎng)的時(shí)間。
抗原檢測(cè)與核酸檢測(cè)有何區(qū)別?
至于抗原檢測(cè)同此前的核酸檢測(cè)的區(qū)別在哪里?上海新冠肺炎臨床救治專家組組長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏此前在接受媒體采訪時(shí)指出,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。
本次香港抗疫中就采取了抗原檢測(cè)。 圖丨新華社
張文宏表示,這兩個(gè)檢測(cè)略有不同,抗原的檢測(cè)方法,是從抗體出發(fā)去測(cè)衣服,綜合特異性之后,就可以讓病毒顯示出來;而核酸檢測(cè)更為復(fù)雜,需要通過擴(kuò)增來完成,因?yàn)橛辛藬U(kuò)增的環(huán)節(jié),核酸檢測(cè)的敏感性會(huì)更高,但相應(yīng)的獲得結(jié)果需要的時(shí)間就更長(zhǎng)。
張文宏稱,在我們中國(guó)抗疫的第一階段,我們通過核酸檢測(cè)快速戰(zhàn)斗實(shí)現(xiàn)“清零”,但最近大家也發(fā)現(xiàn)了,奧密克戎變異株出來后,整體上病毒傳播速度在加快。“這時(shí)候我們就會(huì)發(fā)現(xiàn),檢測(cè)速度如果僅僅依靠核酸,就會(huì)有一定困難。”他表示,就像在家用驗(yàn)孕棒檢測(cè)是否懷孕一樣,抗原檢測(cè)能居家進(jìn)行檢測(cè),而且速度很快,在條件比較差的醫(yī)院也能檢測(cè),費(fèi)用也比較低。
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