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藥監(jiān)局再批準(zhǔn)5家公司新冠抗原檢測盒上市,何時能用上?
最后更新: 2022-03-14 10:25:373月13日,國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家公司的新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品的注冊申請,至此,已有10家公司的抗原檢測產(chǎn)品在國家衛(wèi)健委印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》后獲批上市。
據(jù)國家藥監(jiān)局公布的信息顯示,本次批準(zhǔn)的5款試劑盒分別來自北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京熱景生物技術(shù)股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測生物科技有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司。
3月14日,A股新冠檢測板塊大幅高開,漲幅達(dá)4%。板塊個股中,諾唯贊漲20.00%;熱景生物漲15.50%;萬孚生物漲13.79%;海順新材漲12.56%;華大基因漲10.63%;樂普生物漲9.47%;九安醫(yī)療漲4.41%。隨后部分個股高開低走,漲幅出現(xiàn)收窄。
3月11日,國家衛(wèi)生健康委通知稱,為進一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略,服務(wù)疫情防控需要,經(jīng)研究,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎(chǔ)上,增加抗原檢測作為補充,并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》。其中提到,社區(qū)居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。
隨后,國家藥監(jiān)局于當(dāng)天及次日(12日)相繼批準(zhǔn)了來自5家公司的新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品,分別為北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司。
零售藥店及電商積極備貨
3月12日,老百姓大藥房表示,公司已與萬孚生物達(dá)成合作,第一批新冠抗原快測產(chǎn)品已在物流運輸途中,預(yù)計近日將在門店上架銷售。首批產(chǎn)品將登陸老百姓大藥房位于上海、湖南、江蘇等12個省份的門店。
13日,國藥控股旗下國大藥房宣布,已與北京金沃夫達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,與萬孚生物基本達(dá)成戰(zhàn)略共識。新款新冠病毒檢測試劑即將在國大藥房門店線下銷售,顧客也可在國大藥房關(guān)愛+小程序及美團、餓了么等線上平臺預(yù)定購買。此外,國大藥房、大參林等進行網(wǎng)絡(luò)預(yù)售,國大藥房的預(yù)售價格一人份為32.8元,到貨時間預(yù)計為一周。
13日,平安健康宣布首批新冠抗原自測試劑盒即將上線。平安健康對觀察者網(wǎng)表示,消費者可在平安健康A(chǔ)PP進行預(yù)約購買。針對企業(yè)客戶,平安健康將憑借O2O醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢協(xié)助企業(yè)客戶進行集采。此外,平臺還將在醫(yī)生工作臺以??品?wù)包形式上線自測試劑盒。
阿里健康、京東健康、美團等多個互聯(lián)網(wǎng)平臺目前已經(jīng)或即將開啟首批新冠抗原自測產(chǎn)品線上預(yù)約,但實際發(fā)貨可能還需要一周或更長的時間。
抗原檢測與核酸檢測有何區(qū)別?
至于抗原檢測同此前的核酸檢測的區(qū)別在哪里?上海新冠肺炎臨床救治專家組組長、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏此前在接受媒體采訪時指出,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。
本次香港抗疫中就采取了抗原檢測。 圖丨新華社
張文宏表示,這兩個檢測略有不同,抗原的檢測方法,是從抗體出發(fā)去測衣服,綜合特異性之后,就可以讓病毒顯示出來;而核酸檢測更為復(fù)雜,需要通過擴增來完成,因為有了擴增的環(huán)節(jié),核酸檢測的敏感性會更高,但相應(yīng)的獲得結(jié)果需要的時間就更長。
張文宏稱,在我們中國抗疫的第一階段,我們通過核酸檢測快速戰(zhàn)斗實現(xiàn)“清零”,但最近大家也發(fā)現(xiàn)了,奧密克戎變異株出來后,整體上病毒傳播速度在加快?!斑@時候我們就會發(fā)現(xiàn),檢測速度如果僅僅依靠核酸,就會有一定困難?!彼硎?,就像在家用驗孕棒檢測是否懷孕一樣,抗原檢測能居家進行檢測,而且速度很快,在條件比較差的醫(yī)院也能檢測,費用也比較低。
- 責(zé)任編輯: 連政 
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