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精鋒醫(yī)療再次遞表港交所,國產(chǎn)替代該如何挑戰(zhàn)巨頭?
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周遠(yuǎn)方zhouyufang@guancha.cn
最后更新: 2023-02-22 22:48:33(文/觀察者網(wǎng) 周遠(yuǎn)方 編輯/馬媛媛)
首次沖刺IPO失利兩個(gè)多月后,1月11日,精鋒醫(yī)療再次向港交所提交招股書。
精鋒醫(yī)療成立于2017年,致力于設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造和商業(yè)化手術(shù)機(jī)器人。這是當(dāng)前國內(nèi)資本市場的一條熱門賽道,精鋒醫(yī)療與微創(chuàng)機(jī)器人、天智航、威高醫(yī)用機(jī)器人等國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)一起,共同被市場和輿論視為沖擊美國巨頭壟斷,實(shí)現(xiàn)“國產(chǎn)替代”的主要力量。
精鋒醫(yī)療于2022年4月19日向港交所提交過招股書,因公司未能在6個(gè)月內(nèi)通過港交所聆訊,招股書失效。與當(dāng)時(shí)相比,精鋒醫(yī)療本次沖擊IPO獲得一些新的有利條件。
據(jù)招股書披露,2022年12月,其多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000在泌尿外科領(lǐng)域獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。此外,該產(chǎn)品還適用于婦科、普通外科、胸外科等領(lǐng)域,相關(guān)臨床試驗(yàn)正在推進(jìn),預(yù)期將于2023年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
招股書還稱,在2022年12月,精鋒醫(yī)療MP1000機(jī)器人獲得中國四川省一家三級甲等醫(yī)院的首筆銷售訂單。雖未披露具體銷售金額,但這意味著,成立5年多的精鋒醫(yī)療在營業(yè)收入上終于實(shí)現(xiàn)零的突破。
然而,要挑戰(zhàn)全球巨頭,精鋒醫(yī)療的上述進(jìn)展顯然只邁出一小步。
值得注意的是,即使是這一小步,也未必穩(wěn)當(dāng)。觀察者網(wǎng)注意到,此前有爆料稱,精鋒存在生產(chǎn)體系造假、臨床試驗(yàn)資料造假、隱瞞重大臨床事故、實(shí)控人犯罪等一系列問題,但精鋒醫(yī)療曾聲明稱,這些質(zhì)疑系“造謠抹黑”。
“零收入”挑戰(zhàn)壟斷巨頭
首先,未打破“零收入”局面。
精鋒醫(yī)療本次仍尋求遵循港股上市規(guī)則18A章(允許未有收入、未有利潤的生物科技公司提交上市申請)達(dá)成上市。除上述提及的首筆訂單外,公司目前仍未實(shí)現(xiàn)任何營業(yè)收入。招股書指出,2021年及2022年前九個(gè)月,公司分別虧損3.49億元及1.47億元,“公司自成立以來已產(chǎn)生重大經(jīng)營虧損,且預(yù)計(jì)短期內(nèi)將繼續(xù)虧損,于往績紀(jì)錄期間的經(jīng)營活動的現(xiàn)金流量凈額為負(fù)數(shù)。”
其次,需直面全球壟斷巨頭先發(fā)優(yōu)勢。
直觀外科(Intuitive Surgical)及旗下的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢。
手術(shù)機(jī)器人賽道可以說是由美國巨頭直觀外科一手開拓、定義、并持續(xù)壟斷的。
上世紀(jì)80年代末,斯坦福研究院開始研發(fā)戰(zhàn)地手術(shù)機(jī)器人,希望實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程手術(shù);1994 年,“手術(shù)機(jī)器人之父”Frederic Moll博士嗅到商機(jī),收購相關(guān)專利并成立了直觀外科公司;1999年首臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人問世,次年得到美國FDA批準(zhǔn),隨后通過專利壁壘和先發(fā)優(yōu)勢持續(xù)壟斷市場,目前占據(jù)全球手術(shù)機(jī)器人市場全球約一半的市場份額,其余份額也主要是因?yàn)橹庇^外科部分專利逐步到期,正在由強(qiáng)生、美敦力、史賽克等全球醫(yī)療器械巨頭爭搶。
當(dāng)前手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的商業(yè)模式同樣是由直觀外科定義的“系統(tǒng)+耗材+服務(wù)”模式,即醫(yī)院需一次性購買手術(shù)機(jī)器人的硬件及配套軟件,并長期購買機(jī)器人配套使用的器械,以及維修等售后服務(wù)。按型號不同,每套達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的售價(jià)在50萬-250萬美元,為“確保機(jī)械系統(tǒng)可靠”,達(dá)芬奇將每一條機(jī)械臂的使用次數(shù)強(qiáng)行限定為10次,每臺設(shè)備做一次手術(shù)一般用到4條機(jī)械臂,每條機(jī)械臂的價(jià)格為2000美元,則每臺手術(shù)的耗材花費(fèi)達(dá)到600-3500美元,這成為達(dá)芬奇最可靠的“現(xiàn)金奶牛”,使其毛利率常年保持在70%。
2021年,直觀外科的手術(shù)器械和配件貢獻(xiàn)了營收的54%,服務(wù)貢獻(xiàn)了營收的16%,合計(jì)達(dá)到70%,凈利潤17.3億美元,利潤率30%。
這使精鋒醫(yī)療這樣的追趕者面臨尷尬境地。首先,對已經(jīng)使用達(dá)芬奇機(jī)器人的醫(yī)院和醫(yī)生來說,更換別家產(chǎn)品成本極高;其次,規(guī)模效應(yīng)和較高利潤率,使直觀外科在應(yīng)對后來者時(shí),擁有巨大的降價(jià)空間。
甚至精鋒醫(yī)療不得不對標(biāo)直觀外科來解釋自身的成長空間和成績。在本次遞交的招股書中,精鋒醫(yī)療共計(jì)提到“達(dá)芬奇”129次,即便是描述自身產(chǎn)品,也要與達(dá)芬奇機(jī)器人進(jìn)行對比才能實(shí)現(xiàn)。例如招股書中提到,(精鋒醫(yī)療)MP1000泌尿外科注冊臨床試驗(yàn)的臨床數(shù)據(jù)顯示,MP1000的臨床表現(xiàn)出色,在頭對頭比較中所展示的有效性和安全性“非劣于全球領(lǐng)先手術(shù)機(jī)器人達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)”。
但有業(yè)內(nèi)人士指出,該MP1000機(jī)器人的對比對象系達(dá)芬奇第三代的Si系統(tǒng),該產(chǎn)品早在2009年就已上市,2011年進(jìn)入中國,截至2022年1季度,該型號在美國本土醫(yī)院僅剩268臺,迭代已接近尾聲。
達(dá)芬奇歷代產(chǎn)品:從左到右依次為初代達(dá)芬奇、達(dá)芬奇S、達(dá)芬奇Si、達(dá)芬奇Xi、達(dá)芬奇X
此外,關(guān)于這款MP1000機(jī)器人的臨床試驗(yàn),有網(wǎng)上爆料稱,精鋒醫(yī)療曾經(jīng)在試驗(yàn)中對兩例試驗(yàn)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)熱缺血時(shí)間存在疑問,整個(gè)試驗(yàn)數(shù)據(jù)實(shí)應(yīng)為50例成功2例失敗,而達(dá)芬奇Si系統(tǒng)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)為51例成功1例失敗。
相關(guān)爆料還稱,精鋒醫(yī)療為應(yīng)付藥監(jiān)局體系考核工作人員,組織多名員工進(jìn)行多孔手術(shù)器械體系文件造假,并提供錄音、照片和視頻證據(jù)。
對此,精鋒醫(yī)療方面曾于2022年10月發(fā)布公告,稱上述信息系“造謠抹黑”。
- 責(zé)任編輯: 周遠(yuǎn)方 
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