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XBB變異毒株席卷,沃森生物“抗變異”新冠疫苗獲批上市
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王力聯(lián)系郵箱:wangli@guancha.cn
最后更新: 2023-12-08 09:48:05文/王力 編輯/徐喆
12月7日,觀察者網(wǎng)從多地疾控中心獲悉,新冠病毒XBB變異株抗原成分的疫苗已正式投放市場。專家建議符合條件的人群應(yīng)及時(shí)接種該疫苗,以提高免疫防護(hù)。
十二月以來,包括麗珠集團(tuán)、石藥集團(tuán)、神州細(xì)胞、沃森生物以及康希諾在內(nèi)的五家企業(yè)的新冠疫苗被緊急納入使用,值得注意的是,上述五家企業(yè)的五款疫苗均覆蓋當(dāng)下流行的XBB變異株。
當(dāng)前全球范圍內(nèi),新冠疫苗種類包括減毒疫苗、滅活疫苗、蛋白亞單位疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗和病毒樣顆粒疫苗,而隨著新冠病毒不斷迭代變異,哪種疫苗更為有效成了大家關(guān)注的話題。
根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心十一月發(fā)布的最新報(bào)告,自十月份以來,本土新冠病例的基因組有效序列表明主要為奧密克戎變異株,共涵蓋73個(gè)進(jìn)化分支。其中,XBB系列變異株成為主要傳播株,其前三位變異株分別為XBB.1.9及其亞分支、XBB.1.22及其亞分支、XBB.1.16及其亞分支。
值得注意的是,此次沃森生物獲批的新冠病毒變異株mRNA疫苗是我國首個(gè)基于完整III期安全性和有效性數(shù)據(jù)通過免疫原性橋接臨床獲批緊急使用的針對XBB等當(dāng)前變異株的新冠mRNA疫苗,標(biāo)志著中國mRNA疫苗技術(shù)自主研發(fā)能力已達(dá)到國際先進(jìn)水平。
近日,在投資者互動平臺,沃森生物表示公司現(xiàn)階段與藍(lán)鵲生物合作開發(fā)的產(chǎn)品為新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗。此外,公司已構(gòu)建起獨(dú)立可控的mRNA技術(shù)平臺和研發(fā)能力,并與合作方共同打造了一支國內(nèi)領(lǐng)先的專業(yè)人才隊(duì)伍。
時(shí)隔半年,國內(nèi)再迎五款XBB變異株新冠疫苗
繼成都威斯克重組三價(jià)XBB新冠病毒三聚體蛋白疫苗獲批上市后,十二月以來國內(nèi)新增五款覆蓋XBB變異株的新冠疫苗獲批上市。
據(jù)統(tǒng)計(jì),自12月1日起至今,我國疫苗企業(yè)迎來了五款新冠疫苗的批準(zhǔn)上市,涵蓋了多個(gè)變異株的防控范圍。這其中包括石藥集團(tuán)發(fā)布的新冠病毒二價(jià)mRNA疫苗、神州細(xì)胞研發(fā)的迭代重組新冠病毒變異株S三聚體蛋白疫苗、沃森生物的新冠病毒變異株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)、康希諾推出的吸入用新冠XBB.1.5變異株疫苗(5型腺病毒載體),以及麗珠集團(tuán)生產(chǎn)的重組新冠病毒融合蛋白二價(jià)疫苗(CHO 細(xì)胞)。
在12月1日,沃森生物(300142.SZ)和石藥集團(tuán)(01093.HK)先后發(fā)布公告,宣布他們所研發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗已經(jīng)獲得國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班的函件,并在經(jīng)過國家相關(guān)部門批準(zhǔn)后,正式納入緊急使用范圍。
同一天晚間,神州細(xì)胞(688520.SH)也發(fā)表了公告,宣告其研發(fā)的重組新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)變異株S三聚體蛋白疫苗也已被批準(zhǔn)納入緊急使用范圍。
根據(jù)沃森生物的公告,他們獲得批準(zhǔn)上市的新冠變異株mRNA疫苗(RQ3033)是與復(fù)旦大學(xué)、藍(lán)鵲生物合作開發(fā)的,專為應(yīng)對新冠病毒Omicron XBB而設(shè)計(jì)的一款單價(jià)疫苗。與此同時(shí),石藥集團(tuán)旗下的A股控股子公司石藥集團(tuán)新諾威制藥股份有限公司(以下簡稱“新諾威”,300765.SZ)所獲批的是新冠病毒二價(jià)mRNA疫苗(SYS6006.32),主要面向以XBB.1.5為代表的主流變異株。
而后,于12月3日晚間,麗珠集團(tuán)(000513.SZ)和康希諾(688185.SH)相繼宣布其研發(fā)生產(chǎn)的新冠疫苗獲得批準(zhǔn),并被納入緊急使用范圍。
麗珠集團(tuán)表示,由麗珠單抗研發(fā)生產(chǎn)的重組新型冠狀病毒融合蛋白二價(jià)疫苗(CHO細(xì)胞)對EG.5.1、XBB.1.9.1、XBB.1.16、XBB.1.5等多種流行變異株均表現(xiàn)出廣譜中和效果,顯示該疫苗對當(dāng)前主要流行病毒株具有良好的保護(hù)作用。康希諾在公告中提到,吸入用新冠XBB.1.5變異株疫苗將為免疫策略的更新提供助力,并為公眾提供更加有效的保護(hù)。
值得注意的是,本月以來獲得批準(zhǔn)并納入緊急使用的五款新冠疫苗都特別強(qiáng)調(diào)其針對本土主要流行株XBB系列變異株的保護(hù)效果。
當(dāng)前,XBB系列變異株仍是我國本土疫情流行株。根據(jù)國家疾控局11月發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,全國31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)最新送報(bào)的本土病例新冠病毒基因組有效序列顯示,均為奧密克戎變異株,涵蓋73個(gè)進(jìn)化分支,主要流行株為XBB系列變異株,占比前三位的分別為XBB.1.9及其亞分支、XBB.1.22及其亞分支、XBB.1.16及其亞分支。根據(jù)最新采樣數(shù)據(jù),XBB及其亞分支的占比持續(xù)高位,2023年第43周(10月23日-10月29日)已達(dá)到100.0%。
(圖片來自國家疾控局)
雖XBB屬于奧密克戎亞型變異毒株,其致病力和奧密克戎其他系列變異株沒有明顯區(qū)別,但傳播力和免疫逃逸能力更高。
mRNA新冠疫苗:“廣譜通用”的 “抗變異”疫苗
就在上月24日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布通知,要求各地加強(qiáng)對冬春季新冠病毒感染及其他重點(diǎn)傳染病的防控工作。通知指出,冬春季是新冠、流感、諾如病毒胃腸炎等傳染病,以及肺炎支原體感染等疾病的高發(fā)季節(jié)。
盡管目前全國新冠疫情總體平穩(wěn),但冬季我國仍面臨新冠疫情反彈的風(fēng)險(xiǎn)。面對新冠病毒不斷變異的情況,我國人群的血清抗體對XBB變異株的中和能力較弱,容易發(fā)生突破性感染。老年人和患有較嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的人群等重點(diǎn)對象一旦感染新冠病毒XBB變異株,受害較大。
在上述五款疫苗獲批上市之前,國內(nèi)已經(jīng)有超過10款新冠疫苗獲得批準(zhǔn)。然而,今年7月31日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布的“關(guān)于印發(fā)近期重點(diǎn)人群新冠病毒疫苗接種工作方案的通知”中明確提到,“在新冠病毒XBB變異株流行期間,尤其是今年秋冬季,優(yōu)先推薦接種含XBB變異株抗原成分的疫苗?!?
值得關(guān)注的是,新獲批的五款新冠疫苗均覆蓋了當(dāng)前流行的XBB變異株。然而,mRNA新冠疫苗在面對病毒變異時(shí)展現(xiàn)出其快速適應(yīng)性,能夠快速設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)對新變異株的疫苗。其全面性免疫作用和高度可調(diào)性使其更為有效地對抗不同變異株。
同時(shí),mRNA新冠疫苗的生產(chǎn)效率高度規(guī)模化,使其能夠迅速滿足全球?qū)σ呙绲男枨蟆_@也意味著,mRNA新冠疫苗以其靈活性和高效性,在未來新冠變異挑戰(zhàn)中具有明顯優(yōu)勢。
石藥集團(tuán)于今年3月22日推出的新冠mRNA疫苗(SYS6006)在中國被緊急使用,并成為首個(gè)國產(chǎn)新冠mRNA疫苗。該疫苗覆蓋了Omicron BA.5突變株的核心突變位點(diǎn),對奧密克戎毒株具有較好的交叉保護(hù)效果。在5月13日,SYS6006在石家莊進(jìn)行了全國首次接種,正式上市。此次新諾威子公司表示,SYS6006.32是一款針對以XBB.1.5為代表的主流變異株的mRNA疫苗。
沃森生物則表示,其研發(fā)的RQ3033疫苗是專為當(dāng)前新冠病毒Omicron XBB設(shè)計(jì)的單價(jià)疫苗,符合世界衛(wèi)生組織最新推薦優(yōu)先使用含Omicron XBB抗原組分的單價(jià)新冠疫苗的建議。
除了在新冠預(yù)防方面的應(yīng)用,mRNA技術(shù)還廣泛應(yīng)用于傳染病和腫瘤領(lǐng)域。傳染病領(lǐng)域包括流感、HIV、RSV、帶狀皰疹、肺結(jié)核、細(xì)菌性腦膜炎等;而腫瘤疫苗在非新冠領(lǐng)域的發(fā)展是mRNA技術(shù)的主要方向之一,也是各大藥企寄予最高期望的領(lǐng)域之一。有研報(bào)預(yù)測,截至2025年,非新冠mRNA市場規(guī)模有望達(dá)到281億美元,mRNA產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌銮熬皬V闊。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),國內(nèi)已有超過10家中國企業(yè)涉足mRNA疫苗研發(fā),其中包括石藥集團(tuán)、艾博生物、藍(lán)鵲生物、康希諾、歐林生物等。
- 責(zé)任編輯: 王力 
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