文/王力 編輯/徐喆

10月30日，疫苗概念股再度集體走高，萬方發(fā)展直線拉升漲停，華蘭疫苗、華蘭生物、智飛生物、康希諾、華北制藥、沃森生物等跟漲。

消息面上，沃森生物公告稱，子公司玉溪沃森生產(chǎn)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗于近日獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《上市許可證》。

據(jù)悉，沃森生物的13價(jià)肺炎球菌多糖是國內(nèi)第一款肺炎疫苗，過去多年這項(xiàng)疫苗技術(shù)一直被歐美國家壟斷，而沃森生物也憑借PCV13帶來了可觀的營收，如今13價(jià)肺炎疫苗出海印尼，也為沃森的國際化進(jìn)展再下一城。

雖利好消息帶動(dòng)股價(jià)波動(dòng)，但作為國內(nèi)疫苗龍頭，沃森生物如今股價(jià)已較兩年前高點(diǎn)跌去近七成，二級(jí)市場(chǎng)上mRNA疫苗研發(fā)進(jìn)展一度成為投資者最關(guān)心的問題。

此外，在不久前公布的三季報(bào)中顯示，今年前九個(gè)月，沃森生物已獲批的8個(gè)疫苗產(chǎn)品（12個(gè)品規(guī)）合計(jì)共獲得批簽發(fā)2878.17萬劑，同比增長98.18%。其中，曾被“賤賣”股份的子公司上海潤澤全資子公司玉溪澤潤批簽發(fā)量同比增長翻倍，雙價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)475.36萬劑。

然而雖利好消息重重，但今年前九個(gè)月營收卻一度下滑，于沃森生物而言，mRNA疫苗上市前背后還存在較多隱患。

打破進(jìn)口壟斷，首款國產(chǎn)13價(jià)肺炎疫苗出海印尼

日前，沃森生物發(fā)布公告稱，子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司，近日獲得了印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（BPOM）簽發(fā)的III期臨床試驗(yàn)批件，批準(zhǔn)其在印度尼西亞進(jìn)行13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（商品名“沃安欣”/“Weuphoria”）的臨床研究。

據(jù)悉，這項(xiàng)研究將以隨機(jī)、盲法、陽性對(duì)照的方式，對(duì)6~8周齡的健康嬰兒進(jìn)行接種，比較該疫苗和輝瑞的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（商品名“沛兒13”/“Prevenar13”）在當(dāng)?shù)財(cái)U(kuò)大免疫規(guī)劃（EPI）疫苗聯(lián)合接種中的免疫原性和安全性。

值得注意的是，全球已有超過85%的國家將肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（PCV）納入其國家免疫計(jì)劃，并由政府采購，PCV成為全球銷售額最高的疫苗之一，年銷售額約為60億美元。

據(jù)沃森生物表示，預(yù)計(jì)印尼全國每年新生兒的接種需求可達(dá)1,200萬劑。印尼市場(chǎng)潛力巨大，沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗在印尼市場(chǎng)獲批后銷售前景可期。

而此次并非“沛兒13”首次出海，此前沃森的這款13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗已獲得摩洛哥和泰國的注冊(cè)證，目前正在與合作方Etana推進(jìn)在印尼的注冊(cè)上市工作。這一舉措將進(jìn)一步推動(dòng)該疫苗在國際市場(chǎng)的發(fā)展，為全球健康提供更多選擇。

此外，沃森生物在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司三季報(bào)的營業(yè)收入包含摩洛哥100萬針的13價(jià)肺炎多糖結(jié)合疫苗的收入。國內(nèi)方面，從銷售量和接種量來看，公司保持了13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗國內(nèi)第一的地位。

除13價(jià)肺炎疫苗外，公司的多款產(chǎn)品已出口至東南亞、南亞、中亞、非洲等地的18個(gè)國家，并在馬里、印尼、墨西哥、菲律賓、印度等5個(gè)國家進(jìn)行了產(chǎn)品的海外臨床試驗(yàn)，具備豐富的海外臨床和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

雖沃森已有多款重磅產(chǎn)品在國內(nèi)和海外實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，但就此前公布的三季度財(cái)報(bào)來看，公司營收再度出現(xiàn)下滑。

三季度營收下滑，股價(jià)較高點(diǎn)跌去七成

10月25日，沃森生物發(fā)布三季報(bào)。前三季度凈利潤為5.53億元，同比提升4.14%，營收下降14.79%。其中，公司第三季度營收為9.9億元，同比減少27.08%；歸母凈利潤為9813.66萬元，同比下降11.1%。

對(duì)于營收下滑，公告信息顯示是公司疫苗產(chǎn)品銷售額減少所致。

公開資料顯示，至今公司已上市8個(gè)疫苗產(chǎn)品(12個(gè)品規(guī))，包含3價(jià)肺炎結(jié)合疫苗（西林瓶型和預(yù)灌封型）、雙價(jià)HPV疫苗（西林瓶型和預(yù)灌封型）、23價(jià)肺炎疫苗（西林瓶型和預(yù)灌封型）、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（西林瓶型和預(yù)灌封型）、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗和吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗。

今年前九個(gè)月的簽批量來看，已上市的8個(gè)疫苗產(chǎn)品(12個(gè)品規(guī))合計(jì)共獲得批簽發(fā)2878.17萬劑，同比增長98.18%。

其中，子公司玉溪沃森13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗獲得批簽發(fā)579.51萬劑，較上年同期下降4.5%，子公司玉溪澤潤雙價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)475.36萬劑，同比增長127.61%。

作為全球唯一同時(shí)擁有13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗上市的公司，這兩款重磅產(chǎn)品的銷量增長支撐了沃森生物營業(yè)收入的大幅增長。

其中，批簽發(fā)量翻倍的HPV疫苗“沃澤惠”是我國第二款國產(chǎn)HPV雙價(jià)疫苗，而其產(chǎn)商玉溪澤潤母公司上海潤澤生物此前曾在“沃澤惠”上市前夕遭沃森“賤賣”。

2020年12月4日，沃森生物宣布計(jì)劃以11.41億元的價(jià)格出售其子公司"上海潤澤" 32.6%的股權(quán)，從而由控股方變?yōu)閰⒐煞剑袌?chǎng)投資者一度質(zhì)疑沃森生物以相對(duì)低價(jià)出售潛在有望上市的潤澤二價(jià)HPV疫苗的股權(quán)。這一質(zhì)疑導(dǎo)致當(dāng)天沃森生物的股價(jià)下跌20%，市值瞬間蒸發(fā)百億。

雖交易之際，董事長李云春曾解釋該決定是出于公司的資金需求，然而根據(jù)股權(quán)穿透信息發(fā)現(xiàn)，李云春間接持有上海潤澤7.32%的股份，且機(jī)構(gòu)股東蘇州金晟碩達(dá)投資中心和蘇州金晟碩超投資中心背后也有李云春的一定關(guān)聯(lián)。

沃森作為疫苗老牌大廠，此前多年熱衷“虧損收購”和各類資本布局，收購不斷并落下不少“后遺癥”的沃森現(xiàn)金流并不算亮眼，雖此后財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來看有所好轉(zhuǎn)，但一系列信息疊加創(chuàng)始人股東李云春及劉俊輝頻繁減持套現(xiàn)，也引發(fā)了一些市場(chǎng)參與者的擔(dān)憂。

二級(jí)市場(chǎng)上，截至10月30日晚間收盤，公司股價(jià)收?qǐng)?bào)22.94元/股，市值報(bào)369億，彼時(shí)相較2021年本月底歷史高點(diǎn)，公司股價(jià)已跌去七成。

mRNA技術(shù)成“制勝”關(guān)鍵？

于沃森生物而言，作為創(chuàng)新型疫苗企業(yè)其重點(diǎn)布局的mRNA技術(shù)也是其彎道超車的“制勝”關(guān)鍵。

眼下時(shí)隔三年，新冠已趨于“流感化”，雖重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒疫苗已在國內(nèi)市場(chǎng)已處于飽和狀態(tài)，但沃森生物的核酸疫苗仍在研發(fā)中。

核酸疫苗是核酸干擾（RNA interference，RNAi）類藥物代表了新一代核酸藥物，而核酸疫苗技術(shù)則能夠?qū)⒔?jīng)過精確修飾的mRNA分子傳送到人體細(xì)胞質(zhì)，從而引導(dǎo)細(xì)胞質(zhì)內(nèi)的核苷酸生成所需的蛋白質(zhì)。

簡單來說，mRNA疫苗就像給身體發(fā)了一份“疫情通告書”，告訴我們的細(xì)胞如何對(duì)付病毒。通告書里包含了一份特殊的指南，叫做mRNA。人體自身細(xì)胞會(huì)按照這份指南制造一種像病毒一部分的蛋白質(zhì)，但不是真正的病毒。

而當(dāng)注射mRNA疫苗后，我們自身的免疫系統(tǒng)看到這個(gè)新的蛋白質(zhì)后，就學(xué)會(huì)了如何應(yīng)對(duì)這種“假裝”病毒。這樣，如果真正的病毒來了，我們的免疫系統(tǒng)就能夠識(shí)別并打敗它。

理論上，mRNA技術(shù)可以用于表達(dá)任何需要的蛋白質(zhì)，因此它能夠?qū)顾幸蕾嚨鞍踪|(zhì)的疾病，包括新冠病毒及其各種變種。

今年十月，諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予授予制藥公司BioNTech的高級(jí)副總裁卡塔琳·考里科（Katalin Karikó）與美國賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院教授德魯·韋斯曼（Drew Weissman），以表彰他們?cè)谛攀购颂呛怂幔╩RNA）研究上的突破性發(fā)現(xiàn)。

此前，沃森生物曾在公開場(chǎng)合表示，布局mRNA新冠疫苗技術(shù)路線是考慮到mRNA疫苗技術(shù)是未來疫苗的發(fā)展方向，并且是應(yīng)對(duì)新發(fā)、突發(fā)傳染病響應(yīng)速度最快的技術(shù)路線。

2023年全球mRNA疫苗和治療藥物市場(chǎng)銷售額將達(dá)263億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到557億美元，2023-2030年復(fù)合增長率（CAGR）為11.32%。

目前全球范圍內(nèi)mRNA 公司仍不多見，代表mRNA技術(shù)的海外巨頭包括Moderna（莫德納）、BioNTech（德國生物新技術(shù)公司）和Curevac（科威瓦克）。因此，可以看出mRNA技術(shù)不僅在醫(yī)學(xué)和商業(yè)領(lǐng)域具有高度價(jià)值，同時(shí)也在政治層面有著重要的地位。

國內(nèi)方面，石藥集團(tuán)旗下mRNA新冠疫苗已在今年三月被授權(quán)緊急使用，成為我國首款新冠mRNA疫苗。

進(jìn)展較快的企業(yè)還有康希諾，今年八月公司與阿斯利康簽訂關(guān)于mRNA的合作協(xié)議，目前已處于二期臨床階段。此外，復(fù)星醫(yī)藥、百濟(jì)神州、智飛生物等疫苗企業(yè)也均有布局。

沃森生物方面，與艾博生物合作的mRNA新冠疫苗已處于三期臨床階段，此前也已獲得印尼的緊急獲批，此外在新冠疫苗研發(fā)同時(shí)，沃森還在推進(jìn)多款mRNA疫苗研發(fā)。

然而，盡管前景光明，值得注意的是，疫苗研發(fā)過程依然面臨著許多不確定因素。從獲批研發(fā)到順利生產(chǎn)，再到大規(guī)模實(shí)際應(yīng)用，這是一個(gè)漫長而復(fù)雜的過程。因此，即便mRNA技術(shù)有望將沃森生物市值推向新的高度，但沃森生物還需要走很長的路。