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想用新冠藥“翻盤”,華潤雙鶴牽手真實生物
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李鵬濤lipengtao@guancha.cn
(文/李鵬濤 編輯/馬媛媛)“謠傳”已久的華潤雙鶴與真實生物圍繞潛在新冠口服藥的合作終于敲定。
5月8日晚間,華潤雙鶴公告稱,與河南真實生物簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議及“阿茲夫定片”委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議,協(xié)議有效期為十年。受此消息影響,華潤雙鶴今日開盤直接一字漲停,報收30.16元/股。
事實上,自今年3月以來,上述合作還未敲定時,消息就已在資本市場發(fā)酵了一段時間,由于阿茲夫定目前新增臨床試驗為抗新型冠狀病毒適應癥,受此影響華潤雙鶴在不到兩個月時間股價漲幅達158.88%。
需要注意的是,真實生物所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物,新增治療新冠適應癥的臨床試驗結(jié)果尚未公開發(fā)布,治療此適應癥尚未獲得國家藥監(jiān)局批準。
合作敲定
根據(jù)華潤雙鶴與真實生物的《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,雙方將利用各自人才儲備、研發(fā)技術等優(yōu)勢,進行新產(chǎn)品、新技術和新工藝的研發(fā)合作,積極推動真實生物創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品落地。同時借助華潤雙鶴的營銷網(wǎng)絡提升真實生物產(chǎn)品在各終端的醫(yī)療覆蓋,發(fā)展渠道增值業(yè)務。
其中,真實生物擁有阿茲夫定片的所有權,申請并取得該藥的藥品注冊證書,為上市許可持有人,擁有生產(chǎn)(自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn))等權利;華潤雙鶴則擁有對真實生物提供的阿茲夫定片技術資料、控制文件進行審核驗證的權利,并承擔生產(chǎn)方面義務,且承擔相應的法律責任。
同時,上述雙方根據(jù)阿茲夫定片開展臨床試驗、批準上市應用各階段的實際情況,針對委托加工生產(chǎn)涉及的訂單計劃、結(jié)算方式、交貨期限以及質(zhì)量要求等具體事項,另行簽署委托合同。
針對上述阿茲夫定產(chǎn)品委托加工事宜,目前華潤雙鶴已向北京市藥監(jiān)局提交藥品生產(chǎn)許可證C證核發(fā)申請并獲審批通過,具備受托加工該產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力。后續(xù)將由真實生物向相關部門提交有關“增加生產(chǎn)地址”的藥品生產(chǎn)許可證B證核發(fā)申請。
其實,上述雙方合作的傳聞已久,華潤雙鶴的股價也因此備受資本市場追捧,自3月16日該公司股價由11.81元/股漲至5月9日的30.16元/股,累計漲幅達158.88%。在此期間,該公司更是發(fā)了4次股票交易異常報告。
值得注意的是,華潤雙鶴并不是真實生物唯一合作方。在4月26日,真實生物就與新華制藥簽署了有關“阿茲夫定”產(chǎn)品的《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,同意新華制藥為阿茲夫定等產(chǎn)品在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。
反應在二級市場上,新華制藥錄得6天6板,截至今日收盤,該公司股價報收18.28元/股,六個交易日累計漲幅達77.13%。
押注新冠口服藥
事實上,讓投資者備受關注的不是委托加工協(xié)議,而是真實生物阿茲夫定藥物或成為首款國產(chǎn)新冠特效藥。
資料顯示,真實生物所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物,于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準,目前新增臨床試驗為抗新型冠狀病毒適應癥,然而新增適應癥尚未獲得國家藥監(jiān)局批準,仍存在不確定性。
不過在4月16日,中國醫(yī)學科學院學部委員、中國工程院院士蔣建東在中國醫(yī)學發(fā)展大會上報告了阿茲夫定在治療新冠適應癥上的研發(fā)情況和進展,他表示,2020年2月阿茲夫定被發(fā)現(xiàn)可以抗新冠病毒;同年4月被SFDA批準抗新冠三期臨床試驗。
“在2期臨床中,口服阿茲夫定3至4天可以達到核酸轉(zhuǎn)陰,平均用藥時間為6至7天,平均出院時間為9天。重癥與輕癥治療效果類似,對使用其它藥物無效的患者同樣有效?!笔Y建東院士表示,目前阿茲夫定的中國、巴西、俄羅斯的3期臨床已經(jīng)結(jié)束,正在向CDE申報上市。
截至目前,針對新冠輕中癥非住院患者,目前已有3款小分子藥物獲批上市,分別是輝瑞的口服藥Pa xlovid,默沙東的口服藥Mulnupiraivr,和吉利德的瑞德西韋注射液。國內(nèi)尚未由自主研發(fā)的新冠口服藥獲批。
在我國,針對新冠輕中癥的小分子藥物研發(fā)也取得了較快進展。目前研發(fā)進度較快的包括開拓藥業(yè)的口服藥普克魯胺、真實生物的口服藥阿茲夫定、君實生物的口服藥VV116均已進入3期臨床,進入臨床階段的還有先聲藥業(yè)的口服藥SIM0417,更多小分子口服藥處于臨床前階段。
隨著國產(chǎn)新冠口服藥上市日臨近,受集采影響的華潤雙鶴也想從中分一杯羹,來“拯救”其持續(xù)下滑的凈利潤。2020年該公司營收凈利雙降,實現(xiàn)營收85.04億元,同比下降9.35%,凈利潤10.05億元,同比下降4.74%。到2021年,華潤雙鶴的凈利并未止跌。該公司去年營收91.12億元,同比增長7.14%,凈利潤9.36億元,同比下滑6.91%。
華潤雙鶴也在公告中表示,此次戰(zhàn)略合作有助于提升該公司業(yè)務發(fā)展空間,符合該公司未來發(fā)展的需要,對該公司未來財務狀況和經(jīng)營業(yè)績的影響需視具體項目的推進和實施情況而定。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權,不得轉(zhuǎn)載。
- 責任編輯: 李鵬濤 
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