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首款國產(chǎn)3CL新冠口服藥上市,750元每盒/療程
最后更新: 2023-02-28 22:29:12(文/韓宜珈 編輯/周遠(yuǎn)方)2月26日,先聲藥業(yè)旗下新冠口服藥先諾欣?上市會于在海口、北京、上海、廣州四地同時舉行。先諾欣是首款國產(chǎn)3CL新冠口服藥,于1月28日獲國家藥品監(jiān)督管理局特別審批,在中國國內(nèi)附條件上市。2月11日該藥物正式上市投產(chǎn),陸續(xù)供應(yīng)給各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
作為首款國產(chǎn)3CL新冠口服藥,先諾欣的首發(fā)報價為750元每盒/療程,同類靶點(diǎn)產(chǎn)品輝瑞Paxlovid為1890元/療程。2月8日,國家醫(yī)保局發(fā)布通知稱,先諾欣等國產(chǎn)新冠藥屬于《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》范圍。先諾欣進(jìn)入國家臨時醫(yī)保,納入本省份基本醫(yī)?;鹬Ц斗秶?,支付至2023年3月31日。在部分地區(qū),患者個人自付的部分不足百元。
在不久前的2月24日,先聲藥業(yè)發(fā)布業(yè)績盈利預(yù)告,公告顯示,預(yù)計(jì)該集團(tuán)于2022年實(shí)現(xiàn)收入約人民幣62.89億元至人民幣63.49億元,同比增長約26%至27%。歸屬公司股東凈利潤9.04-9.64億元,同比下降36%-40%。
先聲藥業(yè)方面表示,報告期內(nèi)收入增長主要受益于創(chuàng)新藥銷售快速增長。而利潤下滑的主要原因則是公司投資組合的價值波動與減值影響。
針對先諾欣的生產(chǎn)問題,先聲藥業(yè)方面表示,目前先諾欣的產(chǎn)能正在爬坡,為確保確診患者及時用藥,公司已投入專項(xiàng)資源,加快醫(yī)院準(zhǔn)入。
據(jù)先聲藥業(yè)官網(wǎng)介紹,先諾欣是一款口服小分子抗新冠病毒創(chuàng)新藥,是先諾特韋片與利托那韋片的組合包裝藥物,其中先諾特韋針對SARS-CoV-2病毒復(fù)制必須的3CL主蛋白酶,與低劑量利托那韋聯(lián)用有助于減緩先諾特韋在體內(nèi)的代謝或分解,提高抗病毒效果。
先聲藥業(yè)披露的Ⅲ期注冊臨床研究數(shù)據(jù)顯示,在輕中度新冠成年感染者中,先諾欣組治療可有效縮短病程,快速、大幅下降病毒載量。先諾欣組與安慰劑組相比,11種相關(guān)癥狀首次用藥至癥狀完全消除時間可顯著縮短約1.5天,其中重癥高風(fēng)險人群亞組顯著縮短約2.4天,同時數(shù)據(jù)提示盡早使用療效更優(yōu)。
在接受完整的5天療程治療后,先諾欣組病毒載量顯著下降約96%,顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間約2.2天。安全性數(shù)據(jù)顯示先諾欣?在中國輕中度新冠患者中安全耐受性良好,研究同時顯示,重癥高風(fēng)險人群用藥后獲益明顯,癥狀恢復(fù)時間顯著縮短。
目前,先諾欣的主要生產(chǎn)基地為先聲藥業(yè)海南工廠和南京工廠,先聲藥業(yè)稱未來可能會根據(jù)疫情變化進(jìn)行產(chǎn)線調(diào)整。
2月20日,先諾欣的原料藥供應(yīng)商普洛藥業(yè)發(fā)布公告,子公司康裕制藥的先諾特韋原料藥獲批。同時,先聲藥業(yè)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),新增康裕制藥作為先諾特韋原料藥供應(yīng)商。
此前,普洛藥業(yè)已與先聲藥業(yè)簽訂《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》,合作涉及的先諾特韋原料藥所有權(quán)歸先聲藥業(yè)所有,普洛藥業(yè)不享有其所有權(quán),僅為其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)商。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 韓宜珈 
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