四、強化保障措施

(十)加強質(zhì)量保障。嚴格藥品質(zhì)量入圍標準，強化中選企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的主體責任。落實地方政府屬地監(jiān)管責任，將中選藥品列入重點監(jiān)管品種，按照“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”要求，加強生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強中選藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)及時按程序報告。完善部門協(xié)調(diào)和監(jiān)管信息溝通機制，加快推進藥品生產(chǎn)流通使用全過程追溯體系建設(shè)，基本實現(xiàn)中選藥品全程可查詢、可追溯。依法依規(guī)處置藥品質(zhì)量問題。

(十一)做好供應(yīng)配送。中選企業(yè)應(yīng)做好市場風(fēng)險預(yù)判和防范，按照采購合同組織藥品生產(chǎn)，按要求報告產(chǎn)能、庫存和供應(yīng)等情況，確保在采購周期內(nèi)及時滿足醫(yī)療機構(gòu)的中選藥品采購需求。中選藥品由中選企業(yè)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送，配送費用由中選企業(yè)承擔。配送方應(yīng)具備藥品配送相應(yīng)資質(zhì)和完備的藥品流通追溯體系，有能力覆蓋協(xié)議供應(yīng)地區(qū)，及時響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)采購訂單并配送到位。加強偏遠地區(qū)配送保障。出現(xiàn)無法及時供應(yīng)的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應(yīng)承擔相應(yīng)責任和由此產(chǎn)生的所有費用，否則將被視為失信違約行為。

(十二)確保優(yōu)先使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品，并按采購合同完成約定采購量。醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購品種的程序，臨床醫(yī)師按通用名開具處方，藥學(xué)人員加強處方審核和調(diào)配。將醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選藥品情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核范圍，并作為醫(yī)保總額指標制定的重要依據(jù)。

五、完善配套政策

(十三)改進結(jié)算方式。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)承擔采購結(jié)算主體責任，按采購合同與企業(yè)及時結(jié)清藥款，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。在醫(yī)保基金總額預(yù)算基礎(chǔ)上，建立藥品集中帶量采購預(yù)付機制，醫(yī)?；鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額的30%專項預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu)，之后按照醫(yī)療機構(gòu)采購進度，從醫(yī)療機構(gòu)申請撥付的醫(yī)療費用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金。在落實醫(yī)療機構(gòu)采購結(jié)算主體責任的前提下，探索通過在省級藥品集中采購機構(gòu)設(shè)立藥品電子結(jié)算中心等方式，推進醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)申請結(jié)算的醫(yī)療費用要及時審核，并足額支付合理醫(yī)療費用。

(十四)做好中選價格與醫(yī)保支付標準協(xié)同。對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品，以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，實行同一醫(yī)保支付標準。對未通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保支付標準不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。

(十五)完善對醫(yī)療機構(gòu)的激勵機制。對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用激勵。在集中帶量采購覆蓋的藥品品種多、金額大、涉及醫(yī)療機構(gòu)多的情況下，要開展醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整評估，符合條件的及時調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法和薪酬機制，促進臨床醫(yī)師和藥學(xué)人員合理用藥，鼓勵優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。

六、健全運行機制

(十六)完善藥品集中采購平臺功能。省級藥品集中采購機構(gòu)要依托藥品集中采購平臺，以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，在藥品集中采購主管部門領(lǐng)導(dǎo)下，對招標、采購、交易、結(jié)算進行管理，提高透明度。省域范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在本省(自治區(qū)、直轄市)藥品集中采購平臺上采購全部所需藥品。加強藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)，統(tǒng)一基本操作規(guī)則、工作流程和藥品掛網(wǎng)撤網(wǎng)標準，統(tǒng)一醫(yī)保藥品分類和代碼，統(tǒng)一藥品采購信息標準，實現(xiàn)省際藥品集中采購信息互聯(lián)互通，加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場，建立健全醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，依法依規(guī)實行全網(wǎng)動態(tài)守信激勵和失信懲戒。促進醫(yī)保信息平臺、國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺、區(qū)域全民健康信息平臺和全國信用信息共享平臺信息共享。

(十七)健全聯(lián)盟采購機制。按照政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的要求，推進構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機制。醫(yī)療保障部門會同有關(guān)部門指導(dǎo)或組織相關(guān)地區(qū)和醫(yī)療機構(gòu)形成藥品集中采購聯(lián)盟，加強工作協(xié)調(diào)，部署落實重點任務(wù)；聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購機構(gòu)共同成立跨區(qū)域聯(lián)合采購辦公室，代表聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實施藥品集中帶量采購，組織并督促執(zhí)行采購結(jié)果。進一步完善國家組織藥品集中帶量采購的常態(tài)化、專業(yè)化運作機制，由上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所承擔國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室日常工作并負責具體實施。

七、強化組織保障

(十八)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、工業(yè)和信息化部要完善藥品集中帶量采購工作機制，相互協(xié)調(diào)、密切配合。國家醫(yī)保局要切實擔負起藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和督促指導(dǎo)責任，完善相關(guān)政策措施，適時開展監(jiān)測分析、督導(dǎo)檢查、總結(jié)評估。財政部、商務(wù)部、市場監(jiān)管總局等有關(guān)部門要加強政策協(xié)同和工作配合，形成合力。地方人民政府要加強對本地區(qū)藥品集中帶量采購工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，深入落實各項政策措施，積極開展探索創(chuàng)新，確保藥品集中帶量采購工作有序推進。

(十九)分級開展工作。國家組織對部分通過一致性評價的藥品開展集中帶量采購，根據(jù)市場情況開展專項采購，指導(dǎo)各地開展采購工作。各省(自治區(qū)、直轄市)對本區(qū)域內(nèi)除國家組織集中帶量采購范圍以外的藥品獨立或與其他省份組成聯(lián)盟開展集中帶量采購，并指導(dǎo)具備條件的地市級統(tǒng)籌地區(qū)開展采購工作。地市級統(tǒng)籌地區(qū)應(yīng)根據(jù)所在省(自治區(qū)、直轄市)安排，就上級組織集中帶量采購范圍以外的藥品獨立或與其他地區(qū)組成聯(lián)盟開展集中帶量采購。對尚未納入政府組織集中帶量采購范圍的藥品，醫(yī)療機構(gòu)可在省級藥品集中采購平臺上自主或委托開展采購。集中帶量采購中選價格應(yīng)及時報上級醫(yī)藥價格主管部門備案。

(二十)做好宣傳引導(dǎo)。各地區(qū)各有關(guān)部門要全面準確解讀藥品集中帶量采購政策，大力宣傳集中帶量采購取得的成效、典型案例、創(chuàng)新做法，以及不斷增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感的重要作用。充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員在臨床用藥中的作用，做好解釋引導(dǎo)工作。完善重大輿情監(jiān)測和應(yīng)對處置機制，主動回應(yīng)社會關(guān)切，凝聚社會共識，營造良好輿論氛圍。

國務(wù)院辦公廳

2021年1月22日