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李波:中醫(yī)是個(gè)好東西,不服來辯
關(guān)鍵字: 中醫(yī)醫(yī)學(xué)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中醫(yī)理論生物醫(yī)療有許多熱心中醫(yī)事業(yè)的專家,心里十分糾結(jié)地看待這個(gè)藥物化學(xué)的里程碑,擔(dān)心中藥復(fù)方一旦被拆散,其藥性不再或大大減弱,或毒性增大,他們反對(duì)中藥的單藥提取及其藥效研究的路徑。反過來也有那些打擊中醫(yī)的人宣稱,青蒿素的研究成果歸根結(jié)底是證明了西醫(yī)方法的力量等等。
在我看來,爭(zhēng)論的二方大可不必糾結(jié)。一是治療效果最終要靠臨床人群藥效說話,而且不可能每種中藥活性成分萃取中必須配伍才會(huì)有效;二是中藥藥性學(xué)和經(jīng)典處方代表了一個(gè)“自然進(jìn)化”的寶典,為尋找篩選單體藥物有效活性成分,提供一個(gè)極其好的入口快速指引,新藥開發(fā)的成功率畢竟平均只有5%??;三是,復(fù)方藥效的臨床驗(yàn)證比較復(fù)雜,完全可以是作為平行發(fā)展的下一步。
中草藥是好東西的寶庫(kù)。李時(shí)珍《本草綱目》內(nèi)容很早就被翻譯為世界各主要文字。歐美和日本的醫(yī)藥公司早在覬覦中國(guó)巨大的中草藥寶庫(kù),應(yīng)該已悄悄實(shí)施了很長(zhǎng)時(shí)間了。90年代中期我剛剛回國(guó)擔(dān)任企業(yè)管理咨詢顧問時(shí)候,曾經(jīng)幫助一家德國(guó)制作天然OTC藥品的公司在中國(guó)談判原料生產(chǎn)基地和出口事宜。這家企業(yè)一共只有二個(gè)拳頭產(chǎn)品,一個(gè)是用銀杏果成分提取的抗憂郁癥藥,一個(gè)是用大蒜提取的心血管保健藥,全部原料都是在中國(guó)種植采購(gòu)、運(yùn)回德國(guó)柏林郊區(qū)的工廠加工。當(dāng)年在德國(guó)的主要藥房網(wǎng)絡(luò)賣得十分紅火,后來聽說股東把企業(yè)股份賣給了某家醫(yī)藥上市公司。 前不久,碰上一位亞洲富達(dá)基金的前合伙人,我們聊起中藥的事情,他告訴我也是差不多二十多年前,他在中國(guó)的第一個(gè)任務(wù),就是給美國(guó)一家最大最著名的保健藥物制造與分銷企業(yè)在中國(guó)鎖定某幾樣中草藥的種植地和采購(gòu)權(quán)。
今天,中草藥雖然可以以各種食用保健材料的名義進(jìn)入美國(guó),在全美各地的唐人街也可以看到華人和美國(guó)人到當(dāng)?shù)氐闹兴庰^按方抓藥。但是還沒有一個(gè)中成藥通過FDA的審核、可以在藥房作為OTC或者處方藥出售。早在2004年6月,F(xiàn)DA發(fā)布了《植物藥品產(chǎn)業(yè)指南》,承認(rèn)植物藥的特殊性,認(rèn)為有必要采取不同于化學(xué)藥的政策,客觀上已經(jīng)放松了對(duì)中藥的申請(qǐng)要求。也就是說,中藥不必提純活性成分,甚至不用鑒定出活性成分,就可以申請(qǐng)新藥。目前有7個(gè)復(fù)方中藥在FDA排隊(duì)。雖然不要求提純活性物,但因?yàn)橹嗅t(yī)辨證施治理念一個(gè)癥可以對(duì)應(yīng)好多個(gè)病,而西醫(yī)是某一類化學(xué)成分對(duì)應(yīng)某幾個(gè)病癥,選擇什么適應(yīng)癥類型,怎么樣來設(shè)計(jì)臨床測(cè)試,就比起西藥的新藥審批流程復(fù)雜許多。
天津天士力制藥方丹參滴丸通過FDA的II期臨床成功應(yīng)該是3年之前的事情。聽到這次III期臨床試驗(yàn)是在全球9個(gè)國(guó)家和地區(qū),127個(gè)臨床試驗(yàn)中心實(shí)施完成的消息,我的第一個(gè)念頭是:雖然這次臨床工作的組織協(xié)調(diào)與試驗(yàn)數(shù)據(jù)的評(píng)估過程特別復(fù)雜,但其研究成果可達(dá)到在《內(nèi)科學(xué)年鑒》上發(fā)表水平,也就意味著中藥復(fù)合藥效治療在方法上得到世界醫(yī)學(xué)同行們的認(rèn)可,這將會(huì)是中醫(yī)融入現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、改變現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的又一個(gè)里程碑。
的確有一種極端觀點(diǎn)認(rèn)為,中醫(yī)全靠成藥那傳統(tǒng)就是廢了。這些中醫(yī)傳統(tǒng)的愛好者認(rèn)為,成藥的研發(fā)和生產(chǎn)制作對(duì)于如何消除藥性副作用的“配伍”這件事情一定考慮不周全,因此傳統(tǒng)的君臣佐使路子必須依靠飲片開方來維持。尤其是如中藥里面的一些類激素藥、一些毒性較大藥是可以在配伍飲品狀態(tài)下大劑量服用。中藥里面稱作“回陽(yáng)救逆第一品”的附子本身是有毒的,配伍、炮制或者煎法不當(dāng),容易引發(fā)中毒,按照西醫(yī)藥典最大劑量為15克,而配炙甘草一起久煎成為飲片的話,可用到十倍以上的量,療效就會(huì)不同。反對(duì)這個(gè)觀點(diǎn)的朋友也可以舉出一個(gè)相反例子,哪怕是毒性極大的砒霜,都可以制作為口服藥治療白血病患者。案例是香港大學(xué)研究人員從2000年到2010年,在砒霜中加入化學(xué)物解除潛在毒性后制成一種口服砒霜藥物,治療超過100名初發(fā)和復(fù)發(fā)患者白血病人,成功率達(dá)98%,患者5年后存活率大于70%。
我特別理解那些想盡可能保護(hù)中醫(yī)原生態(tài)的朋友夢(mèng),也贊成在一切有條件的地方,仍然應(yīng)該保留那種言傳身教的傳承學(xué)習(xí)模式、保護(hù)煎煮飲品的配伍傳統(tǒng)。在國(guó)際化開發(fā)合作中,國(guó)寶級(jí)中藥品牌的處方工藝也理所當(dāng)然將受“特殊保護(hù)”。中國(guó)需要保留自己的話語(yǔ)權(quán)。但是,我也堅(jiān)決認(rèn)為,符合循證臨床醫(yī)學(xué)模式的中醫(yī)與以現(xiàn)代科技手段大規(guī)模研發(fā)生產(chǎn)的單體或復(fù)方中成藥(無論天然或者化學(xué)的),才是正道。讓廣大世界人民習(xí)慣煎煮服用中藥飲品的前景畢竟不現(xiàn)實(shí)!就比如能經(jīng)常打陳氏太極108式當(dāng)然好,但日常操練楊氏24式就管用,哪怕簡(jiǎn)化太極8式,練習(xí)到位的話,也能夠幫助站樁、調(diào)氣和治病。
中藥是個(gè)好東西,但是它必須擁抱高科技、遵從循證醫(yī)學(xué)規(guī)范,才能光大。對(duì)于國(guó)內(nèi)眾多品種的中成藥而言,目前缺乏大量臨床安全性實(shí)驗(yàn)研究與數(shù)據(jù)積累。一旦吃錯(cuò)中藥,安全代價(jià)極高。前不久我一位好友的長(zhǎng)輩在上海一家大醫(yī)院開的治療方子,連續(xù)服用一味中成藥三個(gè)月之后,出現(xiàn)藥物中毒不治而亡,但是為何中毒、是否身體問題還是藥物出現(xiàn)禁忌,原因說不清。前面提到的我母親長(zhǎng)年服用的銀杏葉片藥,藥品說明的附頁(yè)宣稱無不良反應(yīng),但如果查詢百度百科或者其他健康網(wǎng)站,可以看到不少關(guān)于可能副作用的說法,看到一些矛盾的說法。這些,十分不利于臨床治療以及病人的自我治療。未來,主要的中成藥治療效果和相關(guān)用藥禁忌的臨床研究必須不斷重復(fù)進(jìn)行,分析報(bào)告也必須反復(fù)出現(xiàn)在行業(yè)權(quán)威性動(dòng)態(tài)公告、基礎(chǔ)性教材、以及專業(yè)雜志上,這是我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈與醫(yī)科大學(xué)藥理研究機(jī)構(gòu)必須共同補(bǔ)的課。
中醫(yī)融合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)是正道
診治手段的現(xiàn)代化、以現(xiàn)代科學(xué)的的語(yǔ)義詮釋中醫(yī)藥理論,按照大數(shù)據(jù)時(shí)代的循證醫(yī)學(xué)來建立新的學(xué)術(shù)規(guī)范、設(shè)計(jì)臨床實(shí)驗(yàn)非常重要,當(dāng)然這門學(xué)問和實(shí)踐技巧的發(fā)展,離不開來自分子生物學(xué)、基因生物學(xué)、腦神經(jīng)學(xué)、甚至人工智能包括機(jī)器學(xué)習(xí)在內(nèi)的各個(gè)科學(xué)分支領(lǐng)域的最新知識(shí)和工具的應(yīng)用,來綜合性地構(gòu)建關(guān)于人體疾病學(xué)、免疫學(xué)和人體生理學(xué)的假設(shè),測(cè)試與研發(fā)各類藥品,并對(duì)人體病因進(jìn)行有效診斷和治療干預(yù)。
10多年前,時(shí)任中國(guó)科技大學(xué)校長(zhǎng)的朱清時(shí)先生對(duì)中醫(yī)融入現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的大背景做了以下分析:“現(xiàn)在中醫(yī)受歡迎,不僅是由于大量實(shí)踐的檢驗(yàn),更重要的是因?yàn)榉肿由飳W(xué)的發(fā)展,使我們對(duì)于疾病的本質(zhì)有了進(jìn)一步的理解。所有的疾病都可以直接或間接歸于某些細(xì)胞復(fù)制出現(xiàn)異常。除基因疾病外,細(xì)胞復(fù)制出現(xiàn)的原因,既與細(xì)菌或病毒的入侵有關(guān),也受復(fù)制過程中溶劑(細(xì)胞質(zhì)等)的成分、濃度、酸堿度和溫度等物理化學(xué)形態(tài)的影響。西醫(yī)著重滅菌,中醫(yī)著重調(diào)理,都能夠使細(xì)胞復(fù)制回復(fù)正常。各自都有優(yōu)點(diǎn),應(yīng)該優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。這正是醫(yī)學(xué)現(xiàn)在的發(fā)展之路?!?今天回顧起來,感覺朱校長(zhǎng)融入觀點(diǎn)的精辟和有前瞻性。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)四大未來領(lǐng)域一是干細(xì)胞技術(shù),二是基因編輯和基因治療,三是微生物群假說,四是癌癥免疫療法。
其中,干細(xì)胞stem cell是具有自我復(fù)制的能力的多潛能細(xì)胞。IPS為誘導(dǎo)多能干細(xì)胞,是通過基因轉(zhuǎn)染技術(shù)將某些轉(zhuǎn)錄因子導(dǎo)入動(dòng)物或人的體細(xì)胞之后,體細(xì)胞直接重構(gòu)為胚胎干細(xì)胞的多潛能細(xì)胞。干細(xì)胞的一個(gè)重要的特色就是可以誘導(dǎo)產(chǎn)生不同的組織、器官、以及神經(jīng)細(xì)胞,這就產(chǎn)生了基于干細(xì)胞修復(fù)與再生能力的再生醫(yī)學(xué)。前幾年在深圳參觀一個(gè)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的時(shí)候,聽到一個(gè)神奇故事,一位50多歲的參加實(shí)驗(yàn)的病人,通過干細(xì)胞再生技術(shù)獲得一個(gè)新的肝器官的同時(shí),白發(fā)全部變黑,身體各項(xiàng)功能全面改善,有返老還童之態(tài)。前二天的參考消息也報(bào)道英國(guó)的研究人員發(fā)現(xiàn),用孕婦的干細(xì)胞可以制造出一種增強(qiáng)骨頭力量的分子物質(zhì),未來有望治療骨質(zhì)疏松癥和預(yù)防骨折。干細(xì)胞治療顯然是基于一種人體全息學(xué)圖譜的整體視角,可以取代傳統(tǒng)藥物治療和手術(shù)治療干預(yù)。但干細(xì)胞治百病的傳聞聽多了,就感覺它類似傳說中“唐僧肉”一般,是食之可以長(zhǎng)生不老的靈丹妙藥。
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