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云頂新耀全球首個IgA腎病治療藥物獲批,國內(nèi)售價1.8萬/盒
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王力聯(lián)系郵箱:wangli@guancha.cn
文/王力 編輯/徐喆
近日,港股云頂新耀(01952.HK)發(fā)布公告稱,國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準布地奈德遲釋膠囊(商品名:耐賦康)的新藥上市許可申請,用于IgA腎病治療。
值得注意的是,耐賦康是全球首個用于治療成人原發(fā)性IgA腎病的治療藥物。
據(jù)悉,IgA腎病是一種免疫系統(tǒng)性疾病,其特征是在腎小球中積聚過多的免疫球蛋白A(IgA)。免疫球蛋白A是一種抗體,正常情況下在黏膜表面起到保護作用,但在IgA腎病中,這些抗體異常地沉積在腎小球,導(dǎo)致腎臟組織受損。
該疾病可能是遺傳性的,也可能與感染、自身免疫疾病等因素有關(guān)?;颊呖赡茉谀蛞褐邪l(fā)現(xiàn)血尿,同時腎功能逐漸下降。IgA腎病可能在患者年輕時發(fā)作,成為慢性腎臟疾病的重要原因之一。
我國作為全球原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的國家,IgA腎病約占35%~50%,有約500萬患者。
耐賦康的研發(fā)和上市標志著公司在腎病治療領(lǐng)域的巨大進展,為滿足患者需求提供了全新的治療選擇。但值得一提的是,該藥物價格不菲。 目前耐賦康在美國的定價約為10萬元/瓶,治療費用為70萬元到90萬元。 國內(nèi)方面,據(jù)公司此前透露,耐賦康已于4月底落地海南博鰲,每月價格為2.36萬元。
在云頂新耀11月27日的媒體對談會議上,云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶介紹,如果按照每個月用藥一盒、連續(xù)使用9個月的用藥方案估算,患者一個療程的治療費用要在17萬元左右。
作為云頂新耀腎病領(lǐng)域的重要創(chuàng)新產(chǎn)品,耐賦康是一款授權(quán)引進(license-in)的口服靶向膠囊。此前,云頂新耀于2019年6月與合作伙伴Calliditas簽署了獨家授權(quán)許可協(xié)議,獲取在大中華地區(qū)和新加坡開發(fā)、商業(yè)化布地奈德遲釋膠囊的權(quán)利。
公司表示,隨著該藥在亞洲地區(qū)不斷推進,預(yù)計將在2023年底前向中國香港、中國臺灣和韓國提交Nefecon治療IgA腎病的新藥申請,進一步拓展其市場影響力。
作為港股上市企業(yè),此次獲批上市的耐賦康是云頂新耀的第二款商業(yè)化產(chǎn)品。而在抗感染領(lǐng)域,今年3月,旗下一款全新、廣譜的抗菌藥物依嘉(依拉環(huán)素)也在國內(nèi)獲批,據(jù)悉,該藥由Tetraphase制藥公司授權(quán)引進。
截至目前,依嘉?已在美國、歐盟、英國、新加坡、中國內(nèi)地和中國香港被批準用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。
成立于2017年的云頂新耀當前在抗感染、腎病、自身免疫及mRNA領(lǐng)域取得重要進展。年內(nèi)兩款藥品商業(yè)化或?qū)⑼苿釉祈斝乱臉I(yè)績。
根據(jù)管理層預(yù)測,耐賦康未來銷售峰值有望達到50億元,預(yù)計2024年目標銷售額是4億-5億元。
而根據(jù)此前財報數(shù)據(jù)顯示,此前在國內(nèi)未實現(xiàn)商業(yè)化的云頂新耀在2020年暴虧56.58億元,雖此后虧損有所收窄,但2022年依然虧損了2.47億元。
今年上半年,云頂新耀期虧損凈額由上年同期的人民幣6.68億元減少至人民幣4.236億元。截至今年6月底,公司的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物以及定期存款為人民幣25.402億元。
當前來看,云頂新耀在國內(nèi)的商業(yè)化工作處于起步階段,對于何時盈利,西部證券在研報中指出,基于現(xiàn)有的產(chǎn)品管線及研發(fā)、商業(yè)化進展,云頂新耀預(yù)計能在2025年扭虧為盈。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責任編輯: 王力 
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