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恒瑞子公司瑞石生物陷入解散風(fēng)波,去年五月曾獲1億美元融資
文/王力 編輯/徐喆
9月15日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)將旗下子公司瑞石生物解散的消息迅速散開(kāi),據(jù)市場(chǎng)傳言和多家媒體報(bào)道稱(chēng),瑞石員工和管理層因不滿,與恒瑞交接工作組產(chǎn)生沖突。
截至發(fā)稿前,恒瑞醫(yī)藥方暫未就子公司解散一事作出回應(yīng)。9月15日晚間收盤(pán),公司股價(jià)報(bào)收43.6元/股,市值報(bào)2779億元。
公開(kāi)資料顯示,去年5月,瑞石生物完成1億美元的A輪融資,由華蓋資本旗下醫(yī)療基金及其管理的首都大健康基金共同領(lǐng)投,楹聯(lián)健康基金、張江浩珩等跟投。融資資金用于推進(jìn)瑞石生物在自身免疫,及炎癥性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研究和全球臨床開(kāi)發(fā)。
這也是瑞石生物首次外部融資。撇去母公司恒瑞醫(yī)藥的明星光環(huán),在當(dāng)前資本市場(chǎng)劇烈變化和醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下,1億美元的融資金額,不僅刷新今年一級(jí)市場(chǎng)的投資記錄,也代表市場(chǎng)對(duì)瑞石生物戰(zhàn)略布局及產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的認(rèn)可。
就在今年五月,瑞石生物創(chuàng)新藥Edralbrutinib片用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局授予的孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan Drug Designation,ODD)。
據(jù)悉,該款藥物即Edralbrutinib片是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的國(guó)家1類(lèi)新藥,為新型、口服、不可逆的BTK抑制劑,為同類(lèi)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。
瑞石生物成立于2018年,由恒瑞醫(yī)藥投資一億美元孵化,聚焦于炎癥性消化、皮膚、神經(jīng)等自身免疫疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
目前,公司4種在研藥物均為國(guó)家I類(lèi)新藥,并有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)進(jìn)行中, 其中4項(xiàng)已經(jīng)入三期臨床階段。
根據(jù)恒瑞醫(yī)藥此前年報(bào)顯示,去年A輪融資前上市公司間接控股瑞石生物95%。
資料顯示,全球范圍內(nèi)大約有5%到8%的人口受到自身免疫性疾病的影響,使其成為僅次于腫瘤的第二大全球藥物市場(chǎng)。然而,與全球情況相比,中國(guó)在自身免疫性疾病藥物開(kāi)發(fā)和診斷方面存在明顯差距。專(zhuān)家和學(xué)者普遍認(rèn)可,中國(guó)自身免疫性疾病的確診率偏低,且醫(yī)療資源短缺,藥物供應(yīng)不足。
當(dāng)前,公司的劑型SHR0302外用軟膏也已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。據(jù)悉,SHR0302申請(qǐng)剛剛獲得受理,其他適應(yīng)癥的研發(fā)也在正常進(jìn)行,預(yù)計(jì)不會(huì)受到明顯影響。2021年1月, 瑞石生物的核心產(chǎn)品新一代高選擇性強(qiáng)效JAK1抑制劑SHR0302片劑被國(guó)家藥監(jiān)局授予了突破性療法,用于治療成人及12歲以上青少年的中重度特應(yīng)性皮炎。
SHR0302片針對(duì)于特應(yīng)性皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、斑禿三個(gè)適應(yīng)癥的二期試驗(yàn)均已達(dá)到臨床終點(diǎn),目前正全面開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)。用于輕中度特應(yīng)性皮炎創(chuàng)新
另一重要產(chǎn)品SHR1459是一種新型、口服可生物利用的、強(qiáng)效的BTK抑制劑,與同類(lèi)藥物相比具有更高的選擇性。
公司目前正在開(kāi)展多個(gè)SHR1459在免疫炎癥方面的二期臨床試驗(yàn)。腸道選擇性RORgt抑制劑RS1805片,為同靶點(diǎn)全球唯一臨床用于炎癥性腸病的在研藥物,已經(jīng)進(jìn)入二期臨床驗(yàn)證試驗(yàn)。
截至2023年6月,SHR0302片在Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)(研究編號(hào):SHR0302-302)中已達(dá)到研究方案預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。據(jù)悉,這項(xiàng)研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、適應(yīng)性無(wú)縫的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究,旨在評(píng)價(jià)SHR0302片對(duì)活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎患者的療效和安全性,由北京大學(xué)人民醫(yī)院牽頭,全國(guó)共有51家中心共同參與。
研究結(jié)果表明,與安慰劑相比, SHR0302片對(duì)活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎的治療表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義上的顯著改善。同時(shí),SHR0302片在活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎患者中展現(xiàn)出良好的治療安全性和耐受性。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 王力 
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