（文/張志峰 編輯/馬媛媛）在接連發(fā)布兩份公告，澄清做空報(bào)告的財(cái)務(wù)造假質(zhì)疑之后，8月21日晚間，我國癌癥早篩生物科技公司諾輝健康2023年半年度業(yè)績說明會上，董事長兼CEO朱葉青再次正面回應(yīng)外界疑問。

朱葉青表示，一個(gè)企業(yè)，合規(guī)是永遠(yuǎn)的底線。諾輝健康所有產(chǎn)品上市前必須合規(guī)，在中國必須滿足國家藥監(jiān)局的審批通過，能夠滿足上市條件才可以，對于所有的商業(yè)渠道始終堅(jiān)持以合規(guī)為底線。同時(shí)，審計(jì)機(jī)構(gòu)德勤對于諾輝健康的收入確認(rèn)采用最嚴(yán)格的體系，包括常衛(wèi)清的收入確認(rèn)，以及來自所有合作伙伴的收入確認(rèn)。

此外，朱葉青對于這家名為Capital watch機(jī)構(gòu)發(fā)布的做空報(bào)告表示，既沒有查到該機(jī)構(gòu)來自何處，也沒有在公開渠道發(fā)布，甚至沒有落款和聯(lián)系人。今后除非港交所要求，否則不會再對類似這類報(bào)告予以回應(yīng)。公司目前已通過法律手段采取進(jìn)一步的法律措施。

希望常衛(wèi)清成為十億大單品

業(yè)績方面，諾輝健康上半年?duì)I業(yè)收入實(shí)現(xiàn)8.2億元，同比增長264.6%，并首次實(shí)現(xiàn)過去12個(gè)月經(jīng)常性盈利，扭虧為盈，較之前預(yù)期目標(biāo)提前一年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。

2023年上半年，企業(yè)實(shí)現(xiàn)毛利潤7.5億元，毛利率升至90.9%，同比提升8.9個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)調(diào)整凈利潤為6130萬元，2022年同期為虧損1.06億元。

在朱葉青看來，諾輝的增長沒有秘密，高壁壘的創(chuàng)新和高效率的執(zhí)行是諾輝速度的動能。2021年公司在港交所上市以來，常衛(wèi)清、幽幽管和噗噗管的臨床驗(yàn)證與合規(guī)優(yōu)勢，幫助公司更快推進(jìn)臨床市場落地和消費(fèi)醫(yī)療創(chuàng)新，從而把先發(fā)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為商業(yè)壁壘。多元化渠道獲客上量，逐漸轉(zhuǎn)化種子用戶沉淀，促進(jìn)企業(yè)不斷提升運(yùn)營和服務(wù)能力，這樣的良性循環(huán)已經(jīng)成為諾輝持續(xù)進(jìn)化的底層邏輯。

具體來看，常衛(wèi)清生產(chǎn)銷售構(gòu)成了企業(yè)營收的主要來源，占比約60%。

截至6月30日，常衛(wèi)清中國內(nèi)地實(shí)現(xiàn)收入4.9億元，較2022年上半年同比增長566.2%；常衛(wèi)清于2023上半年收入確認(rèn)量約為42.9萬份，較2022上半年同比增長354.1%；銷售毛利潤為4.5億，毛利率上升到91.5%。

較高的技術(shù)壁壘和國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)審核，是該款產(chǎn)品毛利率量價(jià)齊升的主要因素。

企業(yè)表示，常衛(wèi)清是目前國家藥監(jiān)局唯一獲批的消化道癌癥篩查產(chǎn)品，其獨(dú)家專利多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA檢測是唯一獲得國家級指南推薦的結(jié)直腸癌分子篩查技術(shù)。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布數(shù)據(jù)，常衛(wèi)清在結(jié)直腸篩查臨床實(shí)踐中表現(xiàn)出優(yōu)異的防漏檢能力（NPV陰性預(yù)測值）和癌前病變發(fā)現(xiàn)能力（結(jié)直腸癌靈敏度及進(jìn)展期腺瘤靈敏度），合規(guī)適配問診和體檢高風(fēng)險(xiǎn)人群的篩查剛需，有效提升高風(fēng)險(xiǎn)人群腸鏡依從度，助力臨床醫(yī)療資源的使用效率。

從銷售渠道來看，52%的常衛(wèi)清收入來源于醫(yī)院，上半年確認(rèn)收入量為17.2萬份，其中民營醫(yī)院和民營診所占比95%；在消費(fèi)醫(yī)療渠道（包括平安集團(tuán)、互聯(lián)網(wǎng)平臺等）收入占比43%，在民營體檢及其他收入占比5%。

在被問及是否考慮通過降價(jià)方式提高銷量時(shí)，朱葉青直言，目前該款產(chǎn)品的目標(biāo)用戶仍是高凈值人群，并不考慮降價(jià)，且不認(rèn)為降價(jià)可以大幅提升銷量。“現(xiàn)在更多購買常衛(wèi)清的用戶主要來自醫(yī)生推薦，認(rèn)識到產(chǎn)品的價(jià)值且本身有很強(qiáng)的健康意識，只有隨著大家意識提高，人群才會增大，而目前我們關(guān)于癌癥篩查的認(rèn)知教育仍然任重道遠(yuǎn)。”

“未來在很長一段時(shí)間常衛(wèi)清依然可能是我們最主要的產(chǎn)品，我們希望它可以成為10億甚至10億美元的大單品?！敝烊~青說。

下一個(gè)新品“宮證清”2026年完成研究

除常衛(wèi)清之外，諾輝健康其他兩大產(chǎn)品幽幽管與噗噗管銷售額也呈現(xiàn)增長態(tài)勢。

其中，幽幽管上半年銷售收入2.1億，同比增長147.4%；發(fā)貨量超291.2萬盒，較2022年上半年同比增長110.9%；銷售毛利潤為1.9億元，毛利率為94.2%。

噗噗管上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入1.2億元，同比增長80.9%；發(fā)貨量超409.7萬盒，較2022上半年同比增長39.8%；銷售毛利潤為1.1億元，毛利率為87.2%。

企業(yè)表示，幽幽管是國家藥監(jiān)局目前唯一獲批的幽門螺桿菌消費(fèi)者自測器。2022年1月上市以來，幽幽管成為國內(nèi)幽門螺桿菌消費(fèi)者自測的標(biāo)桿單品，與保險(xiǎn)、連鎖藥店、電商等頭部渠道獨(dú)家深度合作，加速上量。

同期，為保證檢測性能和產(chǎn)能供應(yīng)，諾輝健康建設(shè)了IVD行業(yè)首創(chuàng)的全自動化機(jī)器人產(chǎn)線，在全流程無塵車間實(shí)現(xiàn)無人操作并線生產(chǎn)幽幽管和噗噗管，設(shè)計(jì)年產(chǎn)能可達(dá)3,000萬人份。

值得一提的是，諾輝健康另一款備受關(guān)注的產(chǎn)品宮證清，作為全球首款基于尿液樣本的宮頸癌HPV篩查產(chǎn)品，全面覆蓋14種高危HPV病毒，已獲歐盟CE認(rèn)證。今年3月24日，諾輝健康攜手香港最大的非醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)思健康在中國香港首發(fā)宮證清，官方售價(jià)1800港幣。

諾輝健康首席科學(xué)官陳一友在業(yè)績交流會上透露，報(bào)告期內(nèi)，在北京、浙江、河南、湖南、四川等地區(qū)由6家三甲醫(yī)院牽頭，宮證清已經(jīng)完成了16000名篩查受試者入組，目前已正式進(jìn)入三年隨訪期。

試驗(yàn)數(shù)據(jù)初步顯示，宮證清尿液和自取樣與醫(yī)取宮頸HPV檢測符合一致性較高，進(jìn)一步驗(yàn)證了2022年中國臨床腫瘤年會（CSCO）發(fā)布的預(yù)臨床數(shù)據(jù)。宮證清已達(dá)到與臨床現(xiàn)有侵入式宮頸取樣檢測方式相近的靈敏度，有望帶來體驗(yàn)更便捷和舒適宮頸癌篩查手段5，進(jìn)一步提高篩查順應(yīng)性和可及性。

陳一友預(yù)計(jì)，宮證清將在2026年完成整個(gè)前瞻性篩查臨床研究，2027年有望獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，屆時(shí)將為企業(yè)帶來新一輪的業(yè)績增長期。

“宮證清會有更廣闊的未來”朱葉青也表示，宮頸癌的篩查市場教育遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于結(jié)直腸癌，現(xiàn)在宮頸癌之所以傳統(tǒng)檢測和篩查辦法很難為大家所接受，是因?yàn)樗娜?、私密性很難滿足大眾的需求。很多人想去做，但是覺得不體面，所以宮證清通過尿液去篩查宮頸癌和HPV感染很好地解決這個(gè)問題，同時(shí)下沉到家庭，解決了私密性、隱私性的問題，避免了大家去醫(yī)院擁擠以及取樣的尷尬，未來宮證清在上市以后增長空間一定更大。

在朱葉青看來，未來將常衛(wèi)清等產(chǎn)品做到10億甚至10億美金的明星產(chǎn)品，希望給整個(gè)行業(yè)樹立一個(gè)標(biāo)桿，證明這樣一個(gè)有非常高壁壘的、有原創(chuàng)技術(shù)的、合規(guī)產(chǎn)品的商業(yè)化是大有可為的，可以激勵(lì)大家創(chuàng)新。