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微策生物沖刺IPO,曾因核酸檢測假陽性在法國被投訴召回
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張玉zhangyu@guancha.cn
(文/張玉編輯/馬媛媛)核酸檢測板塊又跑出一家IPO企業(yè)。
7月25日,深交所上市審核中心發(fā)布對杭州微策生物在內(nèi)的三家企業(yè)上會審議結(jié)果。針對微策生物,創(chuàng)業(yè)板上市委針對其曾因新冠病毒假陽性檢測結(jié)果遭到投訴、主要收入依賴外銷的新冠檢測產(chǎn)品等方面提出疑問。
據(jù)悉,微策生物此次發(fā)行股份募集資金扣除發(fā)行費用后的凈額將全部用于公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)的項目。這包括年產(chǎn)量10億人份血糖試紙,300萬臺血糖儀項目;年產(chǎn)250萬臺檢測儀器及8億人份檢測試劑生產(chǎn)及研發(fā)項目;以及營銷與服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系升級項目。
在疫情防控逐步趨于常態(tài)化的背景下,憑借核酸檢測實現(xiàn)業(yè)績“飛升”的微策生物還能維持多久的繁榮?
業(yè)績依賴新冠檢測
微策生物成立于2013年8月,主要從事POCT(即時檢測)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司業(yè)務(wù)涵蓋傳染病、激素、毒品、炎癥、心肌標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物等類別的數(shù)十種檢測項目。
即時檢測又稱“床旁檢測”,是利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。
觀察者網(wǎng)注意到,2019年微策生物主營業(yè)務(wù)收入以血糖監(jiān)測為主,由血糖監(jiān)測和血糖多合一組成的生物傳感電化學(xué)平臺貢獻(xiàn)了1.53億元的營業(yè)收入,占比99.31%。
2020年新冠疫情爆發(fā)后,微策生物迅速推出新冠檢測產(chǎn)品。當(dāng)年,公司新冠檢測產(chǎn)品收入就達(dá)到了4.3億元,占總營收的比重為69.74%;2021年,微策生物新冠檢測產(chǎn)品營收進(jìn)一步增加至9.61億元,占比77.11%。
微策生物方面坦言,新冠疫情作為突發(fā)性公共衛(wèi)生事件具有偶發(fā)性,隨著全球新冠疫苗接種工作的陸續(xù)開展,境外新冠疫情如果得到控制,公司針對新冠病毒檢測的免疫產(chǎn)品的市場需求將受到影響。
另一方面,靠新冠檢測業(yè)務(wù)“打天下”的微策生物,毛利率水平并不突出。2019~2021年報告期各期末,微策生物營業(yè)毛利率分別為36.70%、49.82%及41.74%;而同行業(yè)可比上市公司的毛利率分別為55.69%、74.41%和62.44%。
以2021年為例,同行業(yè)東方生物的毛利率為73.79%,奧泰生物的毛利率為65.44%,安旭生物的毛利率為61.83%。
微策生物解釋稱,報告期內(nèi),公司毛利率低于同行業(yè)上市公司,主要系公司處于市場開拓前期,產(chǎn)品定價策略較為保守,因此毛利率相較偏低;2020年度隨著公司開始銷售毛利率較高的新冠檢測產(chǎn)品以及血糖多合一產(chǎn)品銷售占比的提高,公司毛利率有所提升,2021年度公司各產(chǎn)品類別主營業(yè)務(wù)毛利均有大幅提高,但隨著收入占比較大的新冠檢測產(chǎn)品毛利率有所下降,公司毛利率有所回落。
2021年,微策生物新冠檢測試劑盒銷售價格由2020年度的15.18元/人份下降至5.13元/人份,新冠檢測產(chǎn)品毛利率由2020年度的62.57%下降至43.74%?!半S著更多企業(yè)進(jìn)入新冠病毒檢測市場,市場供給逐漸增加,競爭將隨之加劇,公司的新冠檢測產(chǎn)品的銷售價格和毛利率水平存在進(jìn)一步下降的可能性?!?
曾陷入重大質(zhì)量風(fēng)波
與大多數(shù)核酸檢測企業(yè)聚焦國內(nèi)市場不同,微策生物主要聚焦的是國外市場。
2019~2021年,微策生物境外市場的銷售收入分別為1.34億元、5.91億元和12.09億元,分別占比67.17%、95.94%和96.99%。
據(jù)介紹,微策生物將境外市場劃分為為北美、歐洲、亞太、拉美、非洲、中東、俄語區(qū)共七個大區(qū),并實行大區(qū)經(jīng)理負(fù)責(zé)制,由各地銷售代表開發(fā)和維護(hù)轄區(qū)內(nèi)的客戶。
值得注意的是,正是在傾注巨大心血的境外市場,微策生物的新冠病毒抗原快速檢測試劑盒曾陷入重大質(zhì)量風(fēng)波。
2020年12月22日,由于收到了若干個關(guān)于新冠病毒檢測產(chǎn)品假陽性的檢測結(jié)果投訴,法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局(ANSM)向微策生物發(fā)出了關(guān)于新冠病毒抗原快速檢測試劑盒(VivaDiagSARS-CoV-2AgRapidTest)的產(chǎn)品召回通知。
2020年底,微策生物應(yīng)法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局要求啟動新冠病毒抗原快速檢測試劑盒的產(chǎn)品召回。據(jù)悉,微策生物共在法國及歐盟其他地區(qū)主動召回銷售的相關(guān)新冠病毒抗原檢測試劑盒產(chǎn)品共計346.11萬人份,召回產(chǎn)品導(dǎo)致公司退還客戶貨款并賠償運保費用損失共5603.35萬元,并導(dǎo)致公司2020年度利潤總額因此減少4330.83萬元。
“召回事項發(fā)生后,公司主動停止了在法國地區(qū)新冠檢測試劑盒產(chǎn)品的銷售,導(dǎo)致公司2021年以來未再有來自法國地區(qū)的新冠檢測試劑盒產(chǎn)品銷售收入?!蔽⒉呱锓矫姹硎?。
微策生物上述產(chǎn)品發(fā)生召回,主要由于在三個銷往歐盟地區(qū)的新冠檢測產(chǎn)品批次生產(chǎn)過程中,存在操作工違反標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、未按時對切割設(shè)備刀片進(jìn)行清潔的情形,“該風(fēng)險環(huán)節(jié)可能導(dǎo)致相關(guān)批次部分產(chǎn)品的檢測出現(xiàn)假陽性結(jié)果?!?
微策生物表示,公司在發(fā)生產(chǎn)品召回事項后,進(jìn)行了一系列改進(jìn)質(zhì)量保障的措施,包括增加對生產(chǎn)人員和質(zhì)量控制人員的培訓(xùn)、優(yōu)化切割設(shè)備自動防差錯程序并進(jìn)行軟件確認(rèn)、提高新冠檢測試劑盒產(chǎn)品每批次檢測樣本量等。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
標(biāo)簽 上市- 責(zé)任編輯: 張玉 
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