（文/張玉編輯/馬媛媛）核酸檢測板塊又跑出一家IPO企業(yè)。

7月25日，深交所上市審核中心發(fā)布對杭州微策生物在內(nèi)的三家企業(yè)上會審議結(jié)果。針對微策生物，創(chuàng)業(yè)板上市委針對其曾因新冠病毒假陽性檢測結(jié)果遭到投訴、主要收入依賴外銷的新冠檢測產(chǎn)品等方面提出疑問。

據(jù)悉，微策生物此次發(fā)行股份募集資金扣除發(fā)行費用后的凈額將全部用于公司主營業(yè)務相關的項目。這包括年產(chǎn)量10億人份血糖試紙，300萬臺血糖儀項目；年產(chǎn)250萬臺檢測儀器及8億人份檢測試劑生產(chǎn)及研發(fā)項目；以及營銷與服務網(wǎng)絡體系升級項目。

在疫情防控逐步趨于常態(tài)化的背景下，憑借核酸檢測實現(xiàn)業(yè)績“飛升”的微策生物還能維持多久的繁榮？

業(yè)績依賴新冠檢測

微策生物成立于2013年8月，主要從事POCT（即時檢測）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司業(yè)務涵蓋傳染病、激素、毒品、炎癥、心肌標志物、腫瘤標志物等類別的數(shù)十種檢測項目。

即時檢測又稱“床旁檢測”，是利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。

觀察者網(wǎng)注意到，2019年微策生物主營業(yè)務收入以血糖監(jiān)測為主，由血糖監(jiān)測和血糖多合一組成的生物傳感電化學平臺貢獻了1.53億元的營業(yè)收入，占比99.31%。

2020年新冠疫情爆發(fā)后，微策生物迅速推出新冠檢測產(chǎn)品。當年，公司新冠檢測產(chǎn)品收入就達到了4.3億元，占總營收的比重為69.74%；2021年，微策生物新冠檢測產(chǎn)品營收進一步增加至9.61億元，占比77.11%。

微策生物方面坦言，新冠疫情作為突發(fā)性公共衛(wèi)生事件具有偶發(fā)性，隨著全球新冠疫苗接種工作的陸續(xù)開展，境外新冠疫情如果得到控制，公司針對新冠病毒檢測的免疫產(chǎn)品的市場需求將受到影響。

另一方面，靠新冠檢測業(yè)務“打天下”的微策生物，毛利率水平并不突出。2019~2021年報告期各期末，微策生物營業(yè)毛利率分別為36.70%、49.82%及41.74%；而同行業(yè)可比上市公司的毛利率分別為55.69%、74.41%和62.44%。

以2021年為例，同行業(yè)東方生物的毛利率為73.79%，奧泰生物的毛利率為65.44%，安旭生物的毛利率為61.83%。

微策生物解釋稱，報告期內(nèi)，公司毛利率低于同行業(yè)上市公司，主要系公司處于市場開拓前期，產(chǎn)品定價策略較為保守，因此毛利率相較偏低；2020年度隨著公司開始銷售毛利率較高的新冠檢測產(chǎn)品以及血糖多合一產(chǎn)品銷售占比的提高，公司毛利率有所提升，2021年度公司各產(chǎn)品類別主營業(yè)務毛利均有大幅提高，但隨著收入占比較大的新冠檢測產(chǎn)品毛利率有所下降，公司毛利率有所回落。

2021年，微策生物新冠檢測試劑盒銷售價格由2020年度的15.18元/人份下降至5.13元/人份，新冠檢測產(chǎn)品毛利率由2020年度的62.57%下降至43.74%?！半S著更多企業(yè)進入新冠病毒檢測市場，市場供給逐漸增加，競爭將隨之加劇，公司的新冠檢測產(chǎn)品的銷售價格和毛利率水平存在進一步下降的可能性?！?

曾陷入重大質(zhì)量風波

與大多數(shù)核酸檢測企業(yè)聚焦國內(nèi)市場不同，微策生物主要聚焦的是國外市場。

2019~2021年，微策生物境外市場的銷售收入分別為1.34億元、5.91億元和12.09億元，分別占比67.17%、95.94%和96.99%。

據(jù)介紹，微策生物將境外市場劃分為為北美、歐洲、亞太、拉美、非洲、中東、俄語區(qū)共七個大區(qū)，并實行大區(qū)經(jīng)理負責制，由各地銷售代表開發(fā)和維護轄區(qū)內(nèi)的客戶。

值得注意的是，正是在傾注巨大心血的境外市場，微策生物的新冠病毒抗原快速檢測試劑盒曾陷入重大質(zhì)量風波。

2020年12月22日，由于收到了若干個關于新冠病毒檢測產(chǎn)品假陽性的檢測結(jié)果投訴，法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局（ANSM）向微策生物發(fā)出了關于新冠病毒抗原快速檢測試劑盒（VivaDiagSARS-CoV-2AgRapidTest）的產(chǎn)品召回通知。

2020年底，微策生物應法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局要求啟動新冠病毒抗原快速檢測試劑盒的產(chǎn)品召回。據(jù)悉，微策生物共在法國及歐盟其他地區(qū)主動召回銷售的相關新冠病毒抗原檢測試劑盒產(chǎn)品共計346.11萬人份，召回產(chǎn)品導致公司退還客戶貨款并賠償運保費用損失共5603.35萬元，并導致公司2020年度利潤總額因此減少4330.83萬元。

“召回事項發(fā)生后，公司主動停止了在法國地區(qū)新冠檢測試劑盒產(chǎn)品的銷售，導致公司2021年以來未再有來自法國地區(qū)的新冠檢測試劑盒產(chǎn)品銷售收入?！蔽⒉呱锓矫姹硎?。

微策生物上述產(chǎn)品發(fā)生召回，主要由于在三個銷往歐盟地區(qū)的新冠檢測產(chǎn)品批次生產(chǎn)過程中，存在操作工違反標準操作規(guī)程、未按時對切割設備刀片進行清潔的情形，“該風險環(huán)節(jié)可能導致相關批次部分產(chǎn)品的檢測出現(xiàn)假陽性結(jié)果?！?

微策生物表示，公司在發(fā)生產(chǎn)品召回事項后，進行了一系列改進質(zhì)量保障的措施，包括增加對生產(chǎn)人員和質(zhì)量控制人員的培訓、優(yōu)化切割設備自動防差錯程序并進行軟件確認、提高新冠檢測試劑盒產(chǎn)品每批次檢測樣本量等。

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