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北京科興中維新冠疫苗附條件上市申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理
據(jù)@北京日?qǐng)?bào) 消息,記者2月3日從北京科興中維生物技術(shù)有限公司獲悉,其新型冠狀病毒滅活疫苗附條件上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。
科興控股生物技術(shù)有限公司方面透露,該公司旗下子公司北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來(lái)福在境外Ⅲ期臨床試驗(yàn)中取得進(jìn)展。
克爾來(lái)福 資料圖
據(jù)介紹,該疫苗接種后安全性良好,完成兩劑接種14天后,針對(duì)由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護(hù)效力情況已達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
就在2021年2月3日,科興中維已正式向國(guó)家藥監(jiān)局提交附條件上市申請(qǐng),并已經(jīng)正式獲得受理。
(北京日?qǐng)?bào)記者 趙鵬)
- 原標(biāo)題:北京科興中維新冠疫苗附條件上市申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理
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