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200億市場!第四輪國家藥品集采首次納入吸入制劑
最后更新: 2021-02-03 13:31:20第四輪國家藥品集中帶量采購于今日在上海開標(biāo)。此輪集采涉及45個品種,最高采購規(guī)模逾250億元。
其中,吸入制劑首次納入國家集采,并且自2020年5月正式啟動注射劑一致性評價后,還有注射用泮托拉唑等8個注射劑品種被納入了此次集采。
呼吸系統(tǒng)疾病在我國疾病死亡率中位居前五。2019年《柳葉刀》研究顯示,我國20歲及以上人群哮喘患病率4.2%,患病人數(shù)總達4570萬;20歲及以上人群COPD患病率8.6%,患病總?cè)藬?shù)將近1億人次。患者基數(shù)龐大。
圖片來源:國泰君安證券研究
2019年哮喘/COPD藥物市場全球超200億美元,我國約200億人民幣。吸入制劑是首選給藥方式。值得注意的是,我國吸入制劑國產(chǎn)化率不足10%。
去年12月31日,國泰君安證券研究發(fā)布研報稱,我國哮喘/COPD發(fā)病率未來受空氣環(huán)境惡化、人口吸煙率增高、人口老齡化加深等因素,將不斷增加,同時伴隨著我國診療率、控制率向美國靠攏,患者基數(shù)將持續(xù)累積,新患疊加老患,帶來我國巨大的臨床用藥需求。
未來隨新患增加、老患持續(xù)用藥、診療率提升等驅(qū)動因素,市場持續(xù)增長,吸入制劑藥械一體的高仿制難度構(gòu)建了較高競爭壁壘,本土企業(yè)一旦進入拓展空間巨大,推薦兼具研發(fā)能力和商業(yè)策略的吸入制劑布局公司,維持健康元、中國生物制藥、恒瑞醫(yī)藥增持評級。
圖片來源:國泰君安證券研究
國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)了《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》,提出“重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,逐步覆蓋各類藥品”。國務(wù)院新聞辦公室1月29日舉行政策例行吹風(fēng)會,介紹《意見》的有關(guān)情況。
談及下一步將重點抓好的四方面工作,國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫首先提到了常態(tài)化開展國家組織藥品集采。他表示,近期要做好第四批國家組織藥品集采開標(biāo)和實施工作,預(yù)計今年5月份,群眾就可以享受到第四批集采成果。今后按照《意見》的要求,將常態(tài)化逐步覆蓋有關(guān)品種,同時保持一定的工作力度和節(jié)奏,形成穩(wěn)定社會預(yù)期。
二是指導(dǎo)地方規(guī)范化開展藥品集采。指導(dǎo)地方重點針對國家組織集采以外,費用大、使用面廣的品種,開展規(guī)模性的集中帶量采購,通過國家和地方雙層運作,逐步解決臨床用藥和大品種價格回歸問題。
三是推進藥品集采平臺標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)。推動省際間藥品集中采購信息互聯(lián)互通,加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場,使集采平臺成為建設(shè)服務(wù)型政府的重要窗口,服務(wù)于各相關(guān)市場主體。
四是落實好相關(guān)政策。加強中選品種的質(zhì)量監(jiān)管,督促中選企業(yè)做好中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng),監(jiān)督監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥,進一步完善激勵機制,調(diào)動各方參與改革的積極性,包括醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的積極性,確保中選產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)、使用,讓人民群眾切實用上質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。
有記者在提問中談到第四批集采工作,并問及藥物進入集采目錄的具體標(biāo)準(zhǔn)。
國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫說,集中帶量采購分為國家層面和地方層面。從國家組織集采的層面講,為了確保質(zhì)量,這次印發(fā)的《意見》明確要求通過一致性評價的藥品進入國家組織集采?!暗谝粋€前提是通過國家一致性評價,對品種并沒有特殊的設(shè)置?!?
“但是通過一致性評價的藥品,能否觸發(fā)國家組織集采是有嚴格的規(guī)則設(shè)置的?!标惤鸶Ρ硎荆扇≡兴幖油ㄟ^一致性評價的仿制藥,只要達到三家就可以列入集采。啟動一批集采需要積累一定的數(shù)量,“不能一個品種一個品種地招”。選擇的重點條件則是“醫(yī)保目錄內(nèi)、臨床必須、用藥量大、金額高”。
陳金甫指出,這種做法既保證了質(zhì)量要求,也保證企業(yè)公平競爭的客觀條件,符合臨床要求,更避免了競爭規(guī)則的自由裁量權(quán)。
據(jù)了解,此前我國已開展了三批集采,覆蓋的藥品平均降價54%,每年節(jié)約費用530多億元。
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- 原標(biāo)題:第四輪國家藥品集采涉及45個品種 首次納入吸入制劑
- 責(zé)任編輯: 于文凱 
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