@新華視點(diǎn) 12月31日消息，12月31日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示，保護(hù)率為79.34%，實(shí)現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。后續(xù)，疫苗免疫的持久性和保護(hù)效果還需持續(xù)觀察。這一成果來之不易，中國疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心，也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐。

12月31日上午，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會，請科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平，國家衛(wèi)生健康委員會副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新，國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛，外交部、工業(yè)和信息化部有關(guān)負(fù)責(zé)人，疫苗研發(fā)專班專家，國藥集團(tuán)負(fù)責(zé)人介紹新冠病毒疫苗附條件上市及相關(guān)工作情況，并答記者問。

國務(wù)院新聞辦新聞局 胡凱紅：女士們、先生們，大家上午好！歡迎出席國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會。今天我們請來了科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平先生，國家衛(wèi)健委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新先生，國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛先生，外交部國際司負(fù)責(zé)人申博先生，工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)人毛俊鋒先生，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)工作組組長鄭忠偉先生，國藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司總裁吳永林先生，請他們向大家介紹新冠病毒疫苗附條件上市及相關(guān)工作情況，并回答大家關(guān)心的問題。首先我們有請徐部長作介紹。

科學(xué)技術(shù)部副部長 徐南平：女士們、先生們，大家上午好！12月30日，北京生物制品研究所有限責(zé)任公司公布了新冠病毒滅活疫苗III期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果，其保護(hù)效力達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。這一成果來之不易，是我國廣大科技工作者智慧和汗水的結(jié)晶，也得益于合作各方的大力支持，在此，向參與疫苗研發(fā)工作的機(jī)構(gòu)和全體人員表示熱烈祝賀和衷心感謝！

習(xí)近平總書記高度重視疫苗研發(fā)工作，多次對疫苗研發(fā)作出重要指示批示，科研攻關(guān)組堅決貫徹落實(shí)，按照黨中央、國務(wù)院的決策部署，始終堅持把疫苗研發(fā)擺在重中之重的位置，作為科研攻關(guān)的五大主攻方向之一，第一時間啟動相關(guān)工作；始終堅持以人民為中心，將安全性放在第一位，致力于研發(fā)出安全、有效和可及的疫苗；始終堅持遵循科學(xué)規(guī)律，同步推進(jìn)滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術(shù)路線，最大限度提升疫苗研發(fā)的成功率；始終堅持構(gòu)建人類命運(yùn)共同體，與阿聯(lián)酋、巴西等16個國家合作開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗研究，推動我國研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)與世界各國開展研發(fā)生產(chǎn)合作；始終堅持多方聯(lián)動，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，組織全國優(yōu)勢力量進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)，研審聯(lián)動，在不減少程序、不降低標(biāo)準(zhǔn)，保證安全的前提下，加快疫苗研發(fā)進(jìn)程。到目前為止，我國5條技術(shù)路線14個疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗，其中3條技術(shù)路線5個疫苗進(jìn)入III期臨床試驗。

下一步，我們將繼續(xù)全力以赴，加快疫苗研發(fā)，一刻也不放松。一是，要加快推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗，提供更多不同技術(shù)路線的疫苗產(chǎn)品。二是，密切關(guān)注全球病毒變異和相關(guān)發(fā)展情況，科學(xué)應(yīng)對，確保疫苗使用不受影響。三是，持續(xù)加大疫苗相關(guān)基礎(chǔ)研究力度，打造國家戰(zhàn)略科技力量，為疫情防控提供堅實(shí)的科技支撐。謝謝。

胡凱紅：謝謝徐南平副部長。下面有請曾主任作介紹。

國家衛(wèi)健委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人 曾益新：各位媒體朋友們，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，在黨中央的堅強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的統(tǒng)一部署下，科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班按照五條技術(shù)路線，同步開展疫苗的研發(fā)和攻關(guān)工作，相關(guān)疫苗研發(fā)企業(yè)、科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)，實(shí)驗動物的研究機(jī)構(gòu)，以及審評審批機(jī)構(gòu)，遵循人民健康至上的理念，發(fā)揮我國制度優(yōu)勢。大家攜手共進(jìn)，共同努力，共同拼搏，創(chuàng)新工作模式，為我國的新冠肺炎疫苗研發(fā)作出了重要貢獻(xiàn)。

4月2日，全球第一個新冠滅活疫苗獲批開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，到6月23日，全球第一個啟動Ⅲ期臨床試驗，再到6月24日，經(jīng)過嚴(yán)格的程序，依法依規(guī)審批開展緊急使用。再到7月份以來，多個疫苗陸續(xù)到境外去開展Ⅲ期臨床試驗。再到今天第一個疫苗附條件上市，我國的疫苗研發(fā)工作始終處于全球第一方陣。在疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程中，我們始終把疫苗的安全性、有效性放在第一位。

新冠肺炎疫情是百年不遇的傳染病大流行，全球的疫情形勢依然嚴(yán)峻。雖然我國一些防控已經(jīng)取得了戰(zhàn)略性成果，但是“外防輸入、內(nèi)防反彈”的壓力依然很大，最近境內(nèi)又陸續(xù)發(fā)生幾起散發(fā)性疫情。為了保護(hù)高風(fēng)險人群，今年6月份，按照依法依規(guī)批準(zhǔn)的《新冠病毒疫苗緊急使用方案》，我們采取小范圍起步、穩(wěn)妥審慎、知情同意自愿的原則，在充分的不良反應(yīng)監(jiān)測和應(yīng)急救治準(zhǔn)備的前提下，對高風(fēng)險人群開展了新冠疫苗的緊急接種。到11月底，累計接種超過了150萬劑次，其中約6萬人前往境外高風(fēng)險地區(qū)工作，沒有出現(xiàn)嚴(yán)重感染的病例報告，疫苗的安全性得到了充分證明，有效性也得到了一定的驗證。

在此基礎(chǔ)上，大家知道，冬春季節(jié)是傳染病爆發(fā)的最常見時期，為了防范冬春季節(jié)的疫情爆發(fā)，也為了有效保護(hù)冷鏈物流人員、海關(guān)邊檢人員、醫(yī)療疾控人員、公共交通人員，以及農(nóng)貿(mào)市場、海鮮市場等一些感染風(fēng)險相對比較高的人群，我們于12月15日正式啟動了我國重點(diǎn)人群的接種工作。半個月來，全國重點(diǎn)人群累計接種已經(jīng)超過了300萬劑次。在接種工作中，我們建立了完善的接種點(diǎn)設(shè)置規(guī)范、接種人員嚴(yán)格的培訓(xùn)、受種人員的篩查、不良反應(yīng)的監(jiān)測、應(yīng)急救治以及嚴(yán)重不良反應(yīng)的專家會診等一系列制度，來確保接種工作安全順利。這次的300萬，加上之前的150萬，充分證明了我們的疫苗安全性良好。

當(dāng)然也發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng)，總的發(fā)生率，跟常規(guī)接種的那幾種滅活疫苗很接近，主要的表現(xiàn)是一些局部的疼痛、局部的硬結(jié)這樣一些情況。輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%，過敏反應(yīng)等比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生率大約為百萬分之二。這些情況經(jīng)過及時處理，都得到了很好的治療。所以，我們反復(fù)強(qiáng)調(diào)，疫苗接種時一定要問清楚，有沒有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)史，接種的時候一定要有嚴(yán)格的醫(yī)療保障措施、醫(yī)療單位。另外，還要特別注意接種時的心因性反應(yīng)和偶合事件，所謂心因性反應(yīng)，就是心理因素引起的不良反應(yīng)，比如太緊張了，導(dǎo)致的不良反應(yīng)。偶合事件是講在疫苗接種的時候，剛好跟某些疾病或者某些意外因素偶然交織到一起引起的嚴(yán)重事件，這些我們都要高度警惕，應(yīng)該有專業(yè)的人員及時處置。

下一步，隨著今天批準(zhǔn)附條件上市，特別是隨著生產(chǎn)供應(yīng)保障能力的逐步提升，我們將全面有序地推進(jìn)老年人、有基礎(chǔ)疾病的高危人群接種，后續(xù)再開展其他普遍人群的接種。目前，我國免疫規(guī)劃專家咨詢委員會已經(jīng)制定了統(tǒng)一的接種方案，我們將通過有序開展接種，符合條件的群眾都能夠?qū)崿F(xiàn)“應(yīng)接盡接”，逐步在全人群構(gòu)筑起免疫屏障，來阻斷新冠病毒的傳播，使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。謝謝。