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國藥集團(tuán):新冠滅活疫苗在多國進(jìn)行Ⅲ期試驗 未發(fā)現(xiàn)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)
最后更新: 2020-11-04 15:57:232月16日,疫苗科研攻關(guān)團(tuán)隊開始在多種試驗動物身上開展疫苗攻毒試驗,取得了階段性突破。隨后,又緊鑼密鼓地開展了安全性評價工作,持續(xù)到4月7日,試驗動物未出現(xiàn)任何異常和不良反應(yīng)。
4月12日,武漢生物制品研究所申報的新冠滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可,這是全球首家獲得臨床試驗批件的新冠滅活疫苗。獲批臨床試驗當(dāng)天,Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗在河南焦作武陟縣啟動,臨床研究為“隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”。4月27日,北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗也進(jìn)入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究各年齡段共計入組4064人。
6月16日和28日武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗階段性揭盲,結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好,無一例明顯不良反應(yīng);不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后,均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答。
早在2013 年,中國生物作為聯(lián)盟依托單位牽頭成立了疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。新冠肺炎疫情期間,中國疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟向全球疫苗行業(yè)同仁發(fā)出倡議,合力抗擊疫情。6月6日,北京生物制品研究所聯(lián)合多家單位,共同在《CELL》在線發(fā)表研究論文,向全球介紹新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展。
中國生物武漢、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗
6 月23 日,中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國項目啟動,這是新冠疫苗全球首個進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗的項目。7月9日,中國生物黨委書記、國藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁朱京津率工作組一行29人,奔赴阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦現(xiàn)場開展工作,監(jiān)督指導(dǎo)包括疫苗儲存、EDC系統(tǒng)對接、接種現(xiàn)場流程等相關(guān)工作。
中國生物董事長楊曉明簽署新冠滅活疫苗阿聯(lián)酋臨床Ⅲ期合作協(xié)議
國藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁朱京津率工作組赴海外多國開展臨床工作
7月16日,中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗在阿聯(lián)酋首都阿布扎比正式啟動,中國駐阿聯(lián)酋大使倪堅、阿布扎比衛(wèi)生部副部長Jamal Al Kaabi博士、國藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁朱京津、G42集團(tuán)CEO肖鵬等出席啟動儀式,數(shù)十家當(dāng)?shù)孛襟w參會報道。
阿布扎比衛(wèi)生部長艾哈邁德作為志愿者接受疫苗接種
8月20日,駐阿聯(lián)酋大使倪堅會見國藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁朱京津一行。倪堅大使對疫苗臨床試驗?zāi)壳叭〉眠M(jìn)展表示高興,強調(diào)使館愿繼續(xù)同中方新冠疫苗研發(fā)團(tuán)隊及阿方相關(guān)機(jī)構(gòu)保持密切溝通協(xié)調(diào),共同推動中阿衛(wèi)生醫(yī)療合作,造福兩國人民和國際社會。中國駐埃及大使廖力強、中國駐巴林大使安瓦爾對臨床試驗高度重視,發(fā)動全館人員對臨床試驗給予支持。
駐阿聯(lián)酋大使倪堅會見國藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁朱京津
8月20日、21日,中國生物分別與秘魯、摩洛哥及阿根廷簽訂有關(guān)新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗的合作協(xié)議并舉行啟動儀式。這標(biāo)志著中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗全面提速。更多的樣本量及不同地區(qū)的臨床試驗數(shù)據(jù)將大大提升新冠滅活疫苗上市進(jìn)程,為人類命運共同體、全球人民的健康福祉,貢獻(xiàn)中國智慧與力量。
9月16日,巴林王國王儲、第一副總理、巴林國防軍副總司令薩勒曼·本·哈馬德·阿勒哈利法親王,來到中國生物新冠疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗在巴林王國的接種現(xiàn)場,作為一名志愿者接種了疫苗。他表示這不僅僅是為了巴林,更是為了全世界,為戰(zhàn)勝新冠疫情貢獻(xiàn)自己的力量。
中國生物黨委書記、國藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁朱京津向巴林最高衛(wèi)生委員會主席贈送禮物,表達(dá)臨床團(tuán)隊對巴林衛(wèi)生委員會的感謝
9月28日,埃及衛(wèi)生與人口部長哈萊作為志愿者來到臨床試驗現(xiàn)場接種了疫苗。哈萊表示,公眾應(yīng)積極參與到此項新冠疫苗臨床試驗之中,為能夠盡快研發(fā)出新冠疫苗做出貢獻(xiàn)。
截至目前,中國生物的兩個新冠滅活疫苗目前正在多個國家有序推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗,樣本人群現(xiàn)已覆蓋125個國籍,入組人數(shù)5萬,未發(fā)現(xiàn)一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。此次Ⅲ期臨床試驗在入組接種人數(shù)、樣本覆蓋國別和人群量、醫(yī)療資源保障、設(shè)施先進(jìn)性等方面創(chuàng)造了多個全球第一。
抗擊疫情,人類共同的責(zé)任
艱苦的疫情防控阻擊戰(zhàn)中,無數(shù)中國生物人義無反顧沖上疫情防控第一線,頑強拼搏、日夜奮戰(zhàn),體現(xiàn)出了中國生物人的使命擔(dān)當(dāng)。
武漢生物制品研究所黨委書記、總經(jīng)理段凱帶領(lǐng)團(tuán)隊開展新冠肺炎滅活疫苗的研制等項目,取得了積極進(jìn)展,他還協(xié)助血漿療法攻關(guān)團(tuán)隊主持康復(fù)者血漿療法應(yīng)用臨床,幾十例重癥患者得到良好救治。疫情期間,天壇生物武漢血制副總經(jīng)理李策生克服了諸多想象不到的現(xiàn)實困難,每天工作時間超過14個小時,全力保障近40萬瓶臨床急需的新冠應(yīng)急血液制品生產(chǎn)供應(yīng)。
中國生物長春生物制品研究所黨委書記、總經(jīng)理鄒勇,中國生物上海捷諾(下稱“中生捷諾”)總經(jīng)理夏小凱為診斷試劑打下良好基礎(chǔ),疫情發(fā)生后既敏感又迅速,第一時間派出技術(shù)小組趕赴武漢,贏得了新冠肺炎試劑盒研發(fā)的寶貴時間。在新型冠狀病毒全部基因序列被讀取之后,中生捷諾即刻啟動檢測試劑盒研制工作。經(jīng)過設(shè)計、優(yōu)化和試驗,中生捷諾成為全國首家研制出新型冠狀病毒核酸分子檢測試劑盒的機(jī)構(gòu)。6月11日,中生捷諾的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒列入世界衛(wèi)生組織(WHO)應(yīng)急使用清單。
中國生物天壇生物負(fù)責(zé)血漿采集工作的一位護(hù)士長陸鳳萍得知疫情爆發(fā),大年初二就奔赴武漢,在疫區(qū)連續(xù)工作40多天,于2月1日采集到了全國第一份康復(fù)者血漿。
北京生物制品研究所工程保障部副經(jīng)理石巍在疫情爆發(fā)時,驅(qū)車七百多公里,第一時間投入車間建設(shè)項目之中,用最快的時間完成了各種審批手續(xù)。北京生物制品研究所所長王輝帶領(lǐng)公司克服重重困難,僅用2個月的時間就完成車間主體建設(shè),創(chuàng)造了新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)的“火神山”速度。
中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間
中國生物還第一時間向中國紅十字會捐贈了核酸檢測試劑盒用于國際社會抗疫,向疫情最嚴(yán)重的國家以及世界衛(wèi)生組織、全球疫苗免疫聯(lián)盟等機(jī)構(gòu)陸續(xù)寄送了各類口罩和緊急醫(yī)療器材,并幫助英國、意大利、巴基斯坦等國的相關(guān)公司機(jī)構(gòu)聯(lián)系口罩、護(hù)目鏡、呼吸機(jī)等緊缺物資的供應(yīng)。
2019年是中國生物成立一百年。中國生物秉承“關(guān)愛生命、呵護(hù)健康”的理念,積極履行社會責(zé)任,在國家重大傳染病和流行病應(yīng)急防控以及重大搶險救災(zāi)中,長期承擔(dān)著專業(yè)支撐和穩(wěn)定社會的作用。中國生物作為生物醫(yī)藥“國家隊”,承擔(dān)著 80% 以上國家免疫規(guī)劃用疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)任務(wù)。除了此次抗擊新冠肺炎疫情,還為我國消滅天花,消除脊髓灰質(zhì)炎本土病例,控制麻疹、白喉、百日咳、流行性乙型腦炎、流行性腦髓膜炎、乙型肝炎等傳染病流行,以及在抗擊“非典”、抗震救災(zāi)、應(yīng)對甲型 H1N1 流感中發(fā)揮了不可替代的重要作用。
標(biāo)簽 新冠疫情- 原標(biāo)題:國藥集團(tuán)中國生物入選2020中國企業(yè)海外形象建設(shè)“十大優(yōu)秀案例”
- 責(zé)任編輯: 于文凱 
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