據(jù)科技部網(wǎng)站4月3日消息，國務院應對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組發(fā)布通知要求，新冠藥物臨床研究3日內(nèi)須完成立項，逾期叫停。

截至4月16日，我國有598項新冠病毒臨床試驗通過了項目立項，最多的一天有32項。同時，有40多個項目被撤銷。

其中，4月15日，被譽為“人民的希望”的瑞德西韋在中國的兩項臨床試驗“暫?！?，原因顯示為：“當前，新冠肺炎疫情已得到良好控制，沒有符合條件的患者入組”。

從全球看，據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計，截至4月7日，新冠病毒臨床試驗共立項927項。其中，中國（截至當日為581項）占比近2/3。

對此，有人質(zhì)疑，我國上馬的新冠臨床試驗是否過多？40多個項目撤銷背后有何隱情？接下來的研究要考慮哪些方面？

就此，國家衛(wèi)健委高級別專家組組長、國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心主任鐘南山接受了《中國科學報》專訪。

《中國科學報》：截至4月7日，全球新冠病毒臨床試驗共立項927項，中國占比近2/3。您如何看待這些數(shù)據(jù)？中國有近600項研究，多嗎？

鐘南山：

中國占全球2/3并不奇怪。中國最早發(fā)現(xiàn)的病毒，對它的研究最早，應該看到這里。我的看法首先是積極的。

17年前我們應對“非典”時，很少去考慮做一些研究，我們真正進行的科研設計或是申報做的研究都很少，包括我自己也就發(fā)表了3篇（文章）。為什么？那個時候全部的力量都放在了醫(yī)療上，總結了不少醫(yī)療經(jīng)驗。

但那時候沒有一個很強的概念，除了臨床醫(yī)療，還要總結經(jīng)驗、形成論文，要在國內(nèi)和國際上起到引領作用，或者對別人有點啟發(fā)。這個理念我們必須加強。所以，這是好現(xiàn)象。

另一方面，新冠疫情是一場遭遇戰(zhàn)，我們面對的情況是不知道什么藥有用。做一些密切的臨床觀察，允許多一些研究，這是對的。

所以，對近600項臨床試驗不要完全貶讀。這本身說明大家對探討一些新的治療藥物和方法具有很高的積極性，這在十幾年前根本不可想象。不管是國家藥監(jiān)局，或是科技部、衛(wèi)健委，都鼓勵進行臨床觀察、臨床藥物研發(fā)以及一些臨床技術的研發(fā)。

現(xiàn)在比較強調(diào)科研要總結。在討論我們的成績的時候，要是完全沒有總結，沒有研究，沒有論文，怎么算成績呢？這也是大家集中申報的一個動力，所以要辯證地看。

《中國科學報》：申報數(shù)量多了，一些臨床試驗的設計會不會降低標準？

鐘南山：

在（最近）相對一段時間內(nèi)，甚至是全世界臨床醫(yī)學領域4個頂級期刊——《新英格蘭醫(yī)學雜志》《柳葉刀》《美國醫(yī)學會雜志》《英國醫(yī)學期刊》，發(fā)表關于（新冠）治療的研究論文時，其設計要求都降低了。

不可能設計對照組，病人要生要死的，你還設對照組，根本不理智。病人都不知道用什么藥來治療，怎么對照？只能夠與自然對照。更談不上雙盲，怎么雙盲？

不過，現(xiàn)在的情況已經(jīng)不允許再像最初“遭遇戰(zhàn)”時那樣了。因此，繼續(xù)接受臨床申報會嚴格化。

那么，我們申報的項目多，都是好的？那也未必。很多項目一個是可重復性少，另一個是協(xié)作得少。現(xiàn)在在中國，我們協(xié)作是相當困難，這是我自己的體會。同一個地方，一個事情，要互相協(xié)作對吧？但這是個大問題，也是課題比較多的其中一個原因。

《中國科學報》：協(xié)作難，是不是因為發(fā)表論文的排序等一些因素牽扯在內(nèi)？

鐘南山：

當然有發(fā)表論文的因素，還有各個單位發(fā)表論文的比較等等，這些方面都是一個“指揮棒”。所以，全國一盤棋針對一些最要害的問題來協(xié)作，表面上都可以，但實際上有些是不行的。

我自己體會到，有些項目大家在協(xié)作方面還是有一些困難。當然，總體還是做了不少，這是肯定的，但還是有這個問題。所以就出現(xiàn)申報時各報各的。

《中國科學報》：在中國臨床試驗注冊登記信息中，和艾滋病治療藥物利托那韋相關的試驗有16項，和洛匹那韋相關的有11項。還有一些治療流感的藥物如阿比多爾和奧司他韋，以及一些干擾素和激素藥物。對于這類“老藥”，會不會建立更嚴格的審批制度甄別其療效？

鐘南山：

對，會的。

現(xiàn)在看，很多相似的藥物看起來（效果）都不是太好，比如阿比多爾、匹洛那韋。對于這些類似的藥物就要建立起更嚴格的審批制度。

《中國科學報》：截至4月14日，有40多項相關臨床研究被撤銷。這背后有什么原因嗎？

鐘南山：

很多研究被撤銷，是因為大概誰都想不到中國會那么快控制住疫情。現(xiàn)在要在中國進行大規(guī)模的臨床藥物或是治療的研究，已經(jīng)沒這個機會了。

第一波疫情已經(jīng)過去了，第二波我們現(xiàn)在控制得相對比較好，特別是在很嚴格的群防群控的框架下。

我想強調(diào)的是，武漢年初出現(xiàn)的暴發(fā)，說成中國暴發(fā)這個概念是錯誤的。一般地說，一個國家暴發(fā)是在一國內(nèi)的多數(shù)地方、在較大過程當中的暴發(fā)。我們這么大的國家只是一個地方高，其他的地方并不高。第二個是廣東，到現(xiàn)在累計也就是1500例左右，浙江是1200例，不算高。

準確地說，新冠肺炎是在中國武漢地區(qū)高發(fā)，有了這個出發(fā)點，才能夠制定一個正確的戰(zhàn)略。所以后來實施了兩個戰(zhàn)略，一個大疫區(qū)的重點防控，第二個非大疫區(qū)的群防群控。正因為這樣，中國從1月23日開始，在兩周之內(nèi)就把（疫情）上升的勢頭遏制住了。又用了兩周，就讓感染病例恢復到最初的水平，總共就用了一個月。

當時申報的五六百項研究，大都是對它的病情觀察、用藥什么的?，F(xiàn)在病人都沒有了，怎么觀察？所以，現(xiàn)在很多怎么生存、怎么分組的治療方案就撤銷了，因為根本沒法做。撤掉的話，可能經(jīng)費就逐漸會收上去。

不過，不要再回過頭來說投入（不對）。確實有一些重復的，或者是相近的藥物，但比較少。

《中國科學報》：您說現(xiàn)在我們有一些新問題要考慮，主要是什么？

鐘南山：

當前遇到的是一些新問題。首先，無癥狀患者的感染以及傳染的可能性，仍然缺乏大數(shù)據(jù)。一些項目仍然在進行相關追蹤。

其次，在這次的新冠肺炎課題中，疫苗的研制是放在一起的。全國有二十多個地方進行了申報，目前已經(jīng)批準了3個疫苗在做臨床試驗。在這個問題上，如何研制和測試疫苗進行防控？如何做國際上的引領者？都要考慮。

此外，中國如果繼續(xù)引領，就要引導關注病患治愈后存在的一些問題，追蹤觀察其康復情況，不管是復陽，還是各方面的一些異常。還要研究如何更好地治療、如何更快地診斷。

這些基本上都是新的課題。所以，你問我們的課題是不是太多了？會浪費？我想不見得是。

截至記者發(fā)稿前，據(jù)WHO網(wǎng)站4月15日更新的最新統(tǒng)計，全球臨床試驗已由4月7日的927項增至1135項。我國相關臨床試驗全球占比已從一周前的近2/3，降至近1/2。

（作者：馮麗妃）