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國家藥監(jiān)局:制售假劣疫苗將數(shù)十倍重罰 最低罰款500萬
關(guān)鍵字:(觀察者網(wǎng)訊)
《中華人民共和國疫苗管理法》已于2019年6月29日由第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議審議通過,自2019年12月1日起施行。
國家藥監(jiān)局30日表示,要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)研制過程的監(jiān)管,依法從重追究刑事責(zé)任,最高以貨款(低于50萬按50萬計(jì)算)的50倍進(jìn)行處罰。
《科技日?qǐng)?bào)》31日消息,北京時(shí)間7月30日,國家藥監(jiān)局主辦的《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣貫研討會(huì)在北京召開。
國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長吳麗雅表示,“要建立嚴(yán)格的法律責(zé)任制度,對(duì)違反《疫苗管理法》規(guī)定構(gòu)成犯罪的,依法從重追究刑事責(zé)任?!?
吳麗雅介紹道,《疫苗管理法》是全球首部綜合性疫苗管理法律。具體來講,生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品注冊(cè)證書,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等,并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的,處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨款金額10倍以上30倍以下罰款。
她還為讀者算了一筆賬。生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,最低罰款:50萬元×(15倍至50倍)=750萬元至2500萬元;生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥的,最低罰款:50萬元×(10倍至30倍)=500萬元至1500萬元。
疫苗是特殊的藥品,事關(guān)公共安全。吳麗雅表示,長春長生問題疫苗事件暴露出我國在疫苗監(jiān)管方面存在主體責(zé)任不落實(shí)、質(zhì)量安全管理不到位、職業(yè)化專業(yè)化監(jiān)管力量薄弱等問題。鑒于此,《疫苗管理法》明確提出國家對(duì)疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度,對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程都提出了特別的制度和規(guī)定。
國家藥監(jiān)局30日發(fā)布的關(guān)于宣傳貫徹《中華人民共和國疫苗管理法》的通知寫道,《疫苗管理法》將于2019年12月1日實(shí)施,規(guī)定了國家應(yīng)當(dāng)建立多項(xiàng)制度。
目前,國家藥品監(jiān)督管理局正在組織力量,抓緊制訂疫苗全程電子追溯制度、對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度、疫苗批簽發(fā)制度、疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度和疫苗安全信息統(tǒng)一公布等制度,抓緊推進(jìn)相關(guān)規(guī)章和規(guī)范性文件、技術(shù)指南的制修訂,并按照職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)的總體部署,加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè),完善飛行檢查、有因檢查、派駐檢查等工作制度。
文中還表示,要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)研制過程的監(jiān)管,強(qiáng)化疫苗臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理,依法嚴(yán)肅查處申請(qǐng)開展疫苗臨床試驗(yàn)或者申請(qǐng)疫苗注冊(cè)提供虛假數(shù)據(jù)、資料、樣品的違法行為。
在對(duì)企業(yè)行政處罰的同時(shí),還要處罰相關(guān)責(zé)任人,追責(zé)追刑到個(gè)人。要與相關(guān)部門聯(lián)合采取誠信懲戒措施,對(duì)違法者實(shí)行行業(yè)禁入。
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- 責(zé)任編輯:鄧睿侃
- 最后更新: 2019-07-31 15:18:26
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