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《人類遺傳資源管理條例》正式公布,違法買賣最高將被罰千萬
關(guān)鍵字:(觀察者網(wǎng) 訊)
據(jù)央廣網(wǎng)北京6月11日報道,日前,國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國務(wù)院令,公布《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》(以下簡稱《條例》),自2019年7月1日起施行。
其中規(guī)定,如果有組織和個人違法進(jìn)行人類遺傳資源買賣,將處以最高1000萬元的罰款。此外,國務(wù)院還在推進(jìn)生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理和生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理方面的立法工作,與《條例》共同構(gòu)成針對“基因編輯”的監(jiān)管。
此前,原南方科技大學(xué)副教授賀建奎曾因“基因編輯”嬰兒陷入巨大風(fēng)波 圖自IC Photo
央廣網(wǎng)稱,《條例》在1998年制定的《人類遺傳資源管理暫行辦法》施行經(jīng)驗基礎(chǔ)上,從加大保護(hù)力度、促進(jìn)合理利用、加強(qiáng)規(guī)范、優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管等方面對我國人類遺傳資源管理作了規(guī)定。
第一,《條例》規(guī)定,要加大保護(hù)力度。國家開展人類遺傳資源調(diào)查,對重要遺傳家系和特定地區(qū)人類遺傳資源實行申報登記制度。外國組織及外國組織、個人設(shè)立或者實際控制的機(jī)構(gòu)需要利用我國人類遺傳資源開展科學(xué)研究活動的,采取與中方單位合作的方式進(jìn)行。將人類遺傳資源信息對外提供或者開放使用的,應(yīng)當(dāng)備案并提交信息備份,可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的,應(yīng)當(dāng)通過安全審查。
據(jù)中新網(wǎng)10日報道,如果有外國組織、個人及其設(shè)立或者實際控制的機(jī)構(gòu)違反《條例》規(guī)定,在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源,利用我國人類遺傳資源開展科學(xué)研究,或者向境外提供我國人類遺傳資源的,由國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法采集、保藏的人類遺傳資源和違法所得,處100萬元以上1000萬元以下罰款,違法所得在100萬元以上的,處違法所得5倍以上10倍以下罰款。
二是促進(jìn)合理利用?!稐l例》規(guī)定,國家支持合理利用人類遺傳資源開展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù),提高我國生物安全保障能力,提升人民健康保障水平;有關(guān)部門要統(tǒng)籌規(guī)劃,合理布局,加強(qiáng)創(chuàng)新體系建設(shè),促進(jìn)生物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、協(xié)調(diào)發(fā)展;對利用人類遺傳資源開展研究開發(fā)活動以及成果的產(chǎn)業(yè)化依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定予以支持。
三是加強(qiáng)規(guī)范。《條例》規(guī)定,采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益,應(yīng)當(dāng)符合倫理原則,保護(hù)資源提供者的合法權(quán)益,遵守相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范。開展生物技術(shù)研究開發(fā)活動或者臨床試驗,應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)生物技術(shù)研究、臨床應(yīng)用管理法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定?!稐l例》對采集、保藏我國人類遺傳資源,利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學(xué)研究等審批事項,明確了審批條件,完善了審批程序。
四是優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管。《條例》要求,科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)當(dāng)在方便申請人利用互聯(lián)網(wǎng)辦理審批、備案事項等方面優(yōu)化和改進(jìn)服務(wù),加強(qiáng)對采集、保藏、利用、對外提供人類遺傳資源活動各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。同時完善了相關(guān)法律責(zé)任,加大了處罰力度。
此外,10日司法部和科技部負(fù)責(zé)人就《條例》有關(guān)問題回答了記者提問。其中提到,在涉及“基因編輯”的生命科學(xué)研究、醫(yī)療活動監(jiān)管方面,國務(wù)院今年還將加快生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理和生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理方面的立法工作,與《條例》共同構(gòu)成全過程監(jiān)管鏈條。
其中,生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理方面的立法重在規(guī)范相關(guān)科研行為,防止生物技術(shù)研究開發(fā)活動中少數(shù)組織和個人實施嚴(yán)重悖逆社會倫理的行為或者生物恐怖主義,避免出現(xiàn)直接或者間接生物安全危害問題。
生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理方面的立法重在規(guī)范相關(guān)診療行為,通過加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床應(yīng)用管理,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)應(yīng)用行為,保證醫(yī)學(xué)技術(shù)臨床應(yīng)用安全,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。目前,有關(guān)部門正在按立法程序積極推進(jìn)相關(guān)工作。
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- 責(zé)任編輯:趙挪亞
- 最后更新: 2019-06-11 14:28:59
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