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美媒:美國藥監(jiān)局要求銷毀6000萬劑強生疫苗
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齊倩郵箱:qiqian@guancha.cn
(觀察者網(wǎng)訊)當?shù)貢r間6月11日,美國《紐約時報》援引消息稱,美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)告知強生公司,該公司大約6000萬劑的新冠疫苗必須報廢,另外1000萬劑疫苗可以分銷或運往其他國家。
報道截圖
根據(jù)FDA 11日發(fā)布的聲明,經(jīng)過對工廠記錄和質(zhì)量檢測結(jié)果進行徹底審查后,F(xiàn)DA正式批準巴爾的摩Emergent生物科技工廠生產(chǎn)的兩批強生疫苗“適合使用”。
FDA還稱,除這兩批疫苗外,“其他幾個批次不適合使用,但仍在審查中”,該機構(gòu)會在審查完成后將結(jié)果通知公眾。
今年3月,Emergent生物科技工廠不小心將用于生產(chǎn)阿斯利康疫苗的無害病毒污染了生產(chǎn)中的強生疫苗,F(xiàn)DA隨即對該工廠生產(chǎn)的7000萬劑疫苗的安全問題提出質(zhì)疑。
這家工廠于兩個月前關閉,F(xiàn)DA尚未決定是否允許該工廠重新開放。
有知情人士向《紐約時報》透露,被鑒定為“不適合使用”的疫苗共計6000萬劑,F(xiàn)DA要求強生公司必須將其報廢;通過批準的兩批疫苗共計1000萬劑,將作為拜登政府疫苗政策的一部分,被分銷或送往海外其他國家。
據(jù)路透社報道,歐洲藥品監(jiān)管機構(gòu)11日表示,作為預防措施,將不使用在巴爾的摩工廠生產(chǎn)的強生疫苗。另據(jù)南非當?shù)孛襟w消息,南非制藥公司正在等待強生公司的消息,即哪些批次可以用,哪些需要被報廢。
《紐約時報》稱,到目前為止,在美國分發(fā)的2100萬劑強生疫苗都是在強生公司位于荷蘭的工廠生產(chǎn)的。由于可能的污染問腿,強生公司在6月底之前向美國政府提供1億劑疫苗的承諾已經(jīng)遠遠落后。
FDA發(fā)布聲明
強生公司在一份聲明中稱,F(xiàn)DA 11日決定是該公司“為在全球范圍內(nèi)應對這場疫情而繼續(xù)努力的進展”。Emergent總裁兼首席執(zhí)行官克雷默(Robert G. Kramer)也發(fā)布聲明,支持FDA的決定。
但據(jù)熟悉兩家公司運營情況的人士向《紐約時報》透露,這兩家公司一直希望FDA可以批準已經(jīng)生產(chǎn)的數(shù)千萬劑疫苗,并允許工廠重新開工。
除污染問題外,強生疫苗的副作用問題也被人詬病。
今年4月,美國FDA等聯(lián)邦機構(gòu)發(fā)布報告稱,全美截至當時已有700萬人接種了強生疫苗,出現(xiàn)了6例“罕見”的血栓疾病,曾一度暫停使用強生疫苗。
根據(jù)強生公司介紹,強生新冠疫苗是基于感冒病毒的一種腺病毒載體疫苗,可在冰箱冷藏溫度下儲存和運輸。強生疫苗的設計與阿斯利康疫苗相似,都是通過病毒表面的刺突蛋白觸發(fā)免疫反應。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
標簽 強生疫苗- 責任編輯: 齊倩 
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