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歐洲藥管局:毛細(xì)血管滲漏綜合癥須列為阿斯利康疫苗的又一副作用
最后更新: 2021-06-11 23:06:29(觀察者網(wǎng) 訊)據(jù)歐洲藥品管理局(EMA)6月11日消息,毛細(xì)血管滲漏綜合癥須列為阿斯利康疫苗(即Vaxzevria)的又一副作用。歐洲藥管局不建議該疫苗用于存在罕見(jiàn)血液病癥的人員。
EMA網(wǎng)站截圖
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月7日,歐洲藥管局已經(jīng)進(jìn)一步認(rèn)定,阿斯利康疫苗可能會(huì)引發(fā)伴有血小板減少的異常血栓癥狀。但該機(jī)構(gòu)同時(shí)稱(chēng),這是“非常罕見(jiàn)的副作用”。
4月9日下午,歐洲藥管局發(fā)布公告稱(chēng),其下屬的藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PRAC)已就接種阿斯利康疫苗后出現(xiàn)毛細(xì)血管滲漏綜合癥的情況展開(kāi)評(píng)估調(diào)查。歐洲藥管局在其通報(bào)藥品疑似副作用的數(shù)據(jù)庫(kù)中發(fā)現(xiàn)了5例這樣的病癥。患者出現(xiàn)血漿從血管滲透到組織間隙的情況,從而引發(fā)水腫和血壓降低。
對(duì)此歐洲藥管局表示,將通過(guò)其掌握的所有數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行評(píng)估,從而判定這一病癥是否與阿斯利康疫苗存在關(guān)聯(lián)。
毛細(xì)血管滲漏綜合癥(Capillary leak syndrome,CLS)是由于毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷,血管通透性增加而引起毛細(xì)血管水腫,大量血漿蛋白滲透至組織間隙,從而出現(xiàn)低蛋白血癥,低血容量休克,急性腎缺血等臨床表現(xiàn)的一組綜合征。外科危重患者并發(fā)CLS會(huì)給臨床處理帶來(lái)極大的困難,同時(shí)也是影響搶救成功的重要因素之一。
因其接種風(fēng)險(xiǎn)引發(fā)質(zhì)疑,阿斯利康疫苗更名為Vaxzevria
據(jù)歐洲藥管局6月11日的通報(bào),藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)深入審查了6例接種阿斯利康疫苗的毛細(xì)血管滲漏綜合癥病例。其中大多數(shù)發(fā)生在女性身上,發(fā)病于接種疫苗4天內(nèi)。其中有3名患者有毛細(xì)血管滲漏綜合癥病史,并有1名病人在接種該疫苗后死亡。截至2021年5月27日,歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)和英國(guó),已經(jīng)注射了超過(guò)7800萬(wàn)劑阿斯利康疫苗。
歐洲藥管局提醒,民眾如在接種阿斯利康疫苗后數(shù)日內(nèi)出現(xiàn)手腳迅速腫脹、體重突然增加等問(wèn)題,應(yīng)該立即就醫(yī)。有關(guān)癥狀往往與由低血壓導(dǎo)致的體虛有關(guān)。歐洲藥管局將繼續(xù)監(jiān)測(cè)這種情況,并將采取任何必要的進(jìn)一步行動(dòng);醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員應(yīng)該注意毛細(xì)血管滲漏綜合癥的癥狀和病人體征,防范毛細(xì)血管滲漏綜合癥既往病史患者癥狀復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
歐洲藥管局還要求,阿斯利康公司需提供更多關(guān)于接種疫苗后,毛細(xì)血管滲漏綜合癥發(fā)生機(jī)制的信息。
在通告中,歐洲藥管局明確指出,有毛細(xì)血管滲漏綜合癥既往病史的群體不得接種阿斯利康疫苗。毛細(xì)血管滲漏綜合癥應(yīng)作為疫苗副作用被寫(xiě)入產(chǎn)品說(shuō)明中,以向醫(yī)療保健服務(wù)人員和患者提示風(fēng)險(xiǎn)。
“醫(yī)療保健服務(wù)人員不得向毛細(xì)血管滲漏綜合癥既往病史群體提供Vaxzevria”
標(biāo)簽 阿斯利康疫苗- 責(zé)任編輯: 周毅 
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