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歐洲藥管局:毛細血管滲漏綜合癥須列為阿斯利康疫苗的又一副作用
最后更新: 2021-06-11 23:06:29(觀察者網(wǎng) 訊)據(jù)歐洲藥品管理局(EMA)6月11日消息,毛細血管滲漏綜合癥須列為阿斯利康疫苗(即Vaxzevria)的又一副作用。歐洲藥管局不建議該疫苗用于存在罕見血液病癥的人員。
EMA網(wǎng)站截圖
當?shù)貢r間4月7日,歐洲藥管局已經(jīng)進一步認定,阿斯利康疫苗可能會引發(fā)伴有血小板減少的異常血栓癥狀。但該機構同時稱,這是“非常罕見的副作用”。
4月9日下午,歐洲藥管局發(fā)布公告稱,其下屬的藥物警戒風險評估委員會(PRAC)已就接種阿斯利康疫苗后出現(xiàn)毛細血管滲漏綜合癥的情況展開評估調(diào)查。歐洲藥管局在其通報藥品疑似副作用的數(shù)據(jù)庫中發(fā)現(xiàn)了5例這樣的病癥。患者出現(xiàn)血漿從血管滲透到組織間隙的情況,從而引發(fā)水腫和血壓降低。
對此歐洲藥管局表示,將通過其掌握的所有數(shù)據(jù)來進行評估,從而判定這一病癥是否與阿斯利康疫苗存在關聯(lián)。
毛細血管滲漏綜合癥(Capillary leak syndrome,CLS)是由于毛細血管內(nèi)皮細胞損傷,血管通透性增加而引起毛細血管水腫,大量血漿蛋白滲透至組織間隙,從而出現(xiàn)低蛋白血癥,低血容量休克,急性腎缺血等臨床表現(xiàn)的一組綜合征。外科危重患者并發(fā)CLS會給臨床處理帶來極大的困難,同時也是影響搶救成功的重要因素之一。
因其接種風險引發(fā)質(zhì)疑,阿斯利康疫苗更名為Vaxzevria
據(jù)歐洲藥管局6月11日的通報,藥物警戒風險評估委員會深入審查了6例接種阿斯利康疫苗的毛細血管滲漏綜合癥病例。其中大多數(shù)發(fā)生在女性身上,發(fā)病于接種疫苗4天內(nèi)。其中有3名患者有毛細血管滲漏綜合癥病史,并有1名病人在接種該疫苗后死亡。截至2021年5月27日,歐盟/歐洲經(jīng)濟區(qū)和英國,已經(jīng)注射了超過7800萬劑阿斯利康疫苗。
歐洲藥管局提醒,民眾如在接種阿斯利康疫苗后數(shù)日內(nèi)出現(xiàn)手腳迅速腫脹、體重突然增加等問題,應該立即就醫(yī)。有關癥狀往往與由低血壓導致的體虛有關。歐洲藥管局將繼續(xù)監(jiān)測這種情況,并將采取任何必要的進一步行動;醫(yī)療專業(yè)人員應該注意毛細血管滲漏綜合癥的癥狀和病人體征,防范毛細血管滲漏綜合癥既往病史患者癥狀復發(fā)的風險。
歐洲藥管局還要求,阿斯利康公司需提供更多關于接種疫苗后,毛細血管滲漏綜合癥發(fā)生機制的信息。
在通告中,歐洲藥管局明確指出,有毛細血管滲漏綜合癥既往病史的群體不得接種阿斯利康疫苗。毛細血管滲漏綜合癥應作為疫苗副作用被寫入產(chǎn)品說明中,以向醫(yī)療保健服務人員和患者提示風險。
“醫(yī)療保健服務人員不得向毛細血管滲漏綜合癥既往病史群體提供Vaxzevria”
標簽 阿斯利康疫苗- 責任編輯: 周毅 
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