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令人鼓舞!科興疫苗三期臨床試驗(yàn)詳細(xì)數(shù)據(jù)披露
中國(guó)疫苗有效,接種策略還可優(yōu)化
實(shí)際上,自中國(guó)新冠疫苗出現(xiàn)以來,部分外媒一直質(zhì)疑有效性。但科興公司做試驗(yàn)的土耳其和巴西等國(guó),一直給出的是相對(duì)積極的信息。
根據(jù)今年1月科興公司給出的數(shù)據(jù),土耳其的中期分析,保護(hù)率能達(dá)到91.25%,在印尼的三期臨床研究結(jié)果保護(hù)率已經(jīng)公布,是65.3%。在巴西的三期臨床研究結(jié)果分別公布了這樣一些數(shù)字,首先是疫苗對(duì)重癥和住院的保護(hù)率達(dá)到百分之百,對(duì)于就醫(yī)的保護(hù)率,這些志愿者得病之后要去醫(yī)院看病的保護(hù)率達(dá)到了78%。對(duì)于高危人群醫(yī)護(hù)人員的保護(hù)率,總體上也達(dá)到50.3%。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月3日,土耳其哈斯特帕大學(xué)宣布,中國(guó)科興疫苗已在該國(guó)完成最后階段的臨床試驗(yàn),有效性為83.5%,對(duì)重癥和住院的保護(hù)率達(dá)到100%。
實(shí)際上,一種疫苗在三期臨床研究中得出保護(hù)效率的數(shù)據(jù),其實(shí)是基于臨床研究現(xiàn)場(chǎng)條件和臨床研究方案,在特定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)基于疫苗組和對(duì)照組的發(fā)病數(shù)計(jì)算出來的比值。它的含義是指接種疫苗的群體與沒有接種疫苗的群體相比,發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)減少的概率。
疫苗的保護(hù)效率會(huì)受到當(dāng)?shù)丶膊〉牧餍袕?qiáng)度、疫苗免疫程序、不同流行毒株、對(duì)病例判定的標(biāo)準(zhǔn),觀察的年齡范圍等很多因素的影響,這也是科興中維的新冠疫苗在不同國(guó)家臨床研究中得出保護(hù)效率不一樣的原因之一。
4月10日,中國(guó)疾控中心主任高福在會(huì)上的一場(chǎng)演講讓他陷入輿論漩渦。他所提出的“提高疫苗保護(hù)率的科學(xué)思考”被某自媒體公眾號(hào)誤讀為“高福認(rèn)為中國(guó)疫苗保護(hù)率不高”,隨后被一些媒體誤傳、誤轉(zhuǎn),在一些互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)引起軒然大波。
但在次日(11日),高福在接受觀察者網(wǎng)采訪時(shí)對(duì)此斷然否認(rèn)。他指出,這完全是誤解,是“斷章取義”。“世衛(wèi)組織對(duì)新冠疫苗有效性的要求是50%以上,主要是要保護(hù)重癥和死亡,這一點(diǎn)每一款疫苗都能做到。”
“我在講了所有的免疫策略之后提到了疫苗保護(hù)率問題,對(duì)此我提出了我的思考——我們可以通過優(yōu)化接種程序、采用幾種疫苗交替的接種(序貫免疫)方式來進(jìn)一步提升疫苗有效率,”高福稱,“免疫程序全球都在動(dòng)態(tài)調(diào)整,法國(guó)已經(jīng)把mRNA疫苗的兩劑接種時(shí)間由4周推遲到6周了。”
上海斯微生物是國(guó)內(nèi)成立最早的mRNA藥物領(lǐng)域企業(yè)之一,首席運(yùn)營(yíng)官張繼國(guó)2月時(shí)表示:“在業(yè)內(nèi),以流感疫苗為代表的滅活疫苗有效率普遍在50-60%,這是一個(gè)共識(shí),而mRNA疫苗有效率可達(dá)到90%左右.....這是顛覆性的疫苗技術(shù)?!?
與傳統(tǒng)疫苗(減毒病原體、滅活病原體或蛋白質(zhì)亞基)不同,mRNA疫苗相當(dāng)于為免疫系統(tǒng)提供一個(gè)藍(lán)圖,也就是說mRNA編碼了蛋白質(zhì)抗原,由宿主細(xì)胞生產(chǎn)這種抗原,并誘導(dǎo)免疫反應(yīng)。此外,mRNA技術(shù)對(duì)艾滋病、遺傳病、罕見病和腫瘤的防治也提供了各種機(jī)會(huì)。
但在新冠疫情之前,mRNA技術(shù)尚未經(jīng)過大規(guī)模臨床驗(yàn)證,也從未在人群中廣泛接種,這也一直讓外界出現(xiàn)各種各樣針對(duì)這項(xiàng)新技術(shù)的質(zhì)疑和討論。
- 責(zé)任編輯: 趙挪亞 
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