安全性高，對變異病毒有效

針對外界有關(guān)科興疫苗不良反應(yīng)的討論，報(bào)告也給出了詳實(shí)的數(shù)據(jù)，并證明了科興疫苗的安全性。

報(bào)告稱，科興疫苗完整注射周期后28天內(nèi)的不良反應(yīng)上，疫苗組的比例（77.1%）略高于安慰劑組（66.4%），但這些不良反應(yīng)以注射部位為主。試驗(yàn)中，64名參與者共報(bào)告了67起不良反應(yīng)事件，但所有事件最終都確定與接種疫苗無關(guān)，其中也包括兩例死亡病例。

接種疫苗的人群中，注射部位出現(xiàn)不良反應(yīng)的比例為61.5%，其中包括疼痛、腫脹和瘙癢等。而全身不良反應(yīng)有頭疼、疲乏和肌肉酸痛等，但占據(jù)比例并不高。

報(bào)告中關(guān)于不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)

此外，報(bào)告還有幾項(xiàng)令人鼓舞的發(fā)現(xiàn)。首先，本次試驗(yàn)中部分受試者注射間隔達(dá)到21天或以上，這部分人中疫苗有效率出現(xiàn)了提高的趨勢。

研究顯示，當(dāng)接種兩劑疫苗的間隔時(shí)間較長時(shí)，科興疫苗對含不需就醫(yī)的輕癥病例在內(nèi)的所有新冠病例的保護(hù)效力可以進(jìn)一步提升至62.3%。研究人員認(rèn)為，接種兩劑疫苗的最優(yōu)間隔是28天。

數(shù)據(jù)顯示，兩劑注射間隔越長，有效性提高

此外，研究還顯示，科興對于P.1和P.2這兩種變異新冠病毒同樣有效。P.1變異病毒最初發(fā)現(xiàn)于亞馬孫州首府瑪瑙斯市，是導(dǎo)致今年以來巴西疫情嚴(yán)重反彈的一個(gè)因素。P.2變異病毒主要在里約熱內(nèi)盧等地流行。

根據(jù)研究披露的中和抗體轉(zhuǎn)陽數(shù)據(jù)（CPE-VNT），檢測的45名疫苗接種者中，32人（71.1%）對B.1.1.28野生型毒株有中和活性，31人（68.9%）對巴西突變株P(guān).1有中和活性，36人（80.0%）對P.2有中和活性。

中和抗體可以通俗地理解為能夠?qū)共≡w的抗體，是疫苗起保護(hù)作用的基礎(chǔ)。中和抗體陽轉(zhuǎn)率意味著，在受試者產(chǎn)生了中和抗體。但是，產(chǎn)生中和抗體不代表疫苗就能起到保護(hù)作用，還需要抗體達(dá)到有效的濃度，并且由于個(gè)體差異，相同濃度的抗體對不同人的保護(hù)作用可能也不同。

報(bào)告中稱：“疫苗產(chǎn)生中和抗體在意料之中，因?yàn)椋缁睿┮呙绨苏麄€(gè)病毒。疫苗所呈現(xiàn)的安全性和耐受性，都很突出?！?

布坦坦研究所傳染病專家特爾內(nèi)多博士本月接受采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)指出，中國疫苗中的滅活病毒具有新冠病毒的完整結(jié)構(gòu)，與其他利用病毒刺突蛋白引發(fā)免疫反應(yīng)的疫苗相比，滅活疫苗能夠產(chǎn)生更全面的免疫反應(yīng)，“結(jié)果令人鼓舞”。

值得一提的是，迄今為止科興疫苗的信息披露十分完善，也曾奪得多項(xiàng)第一。2020年5月6日，新冠疫苗臨床前研究的結(jié)果在線發(fā)表于《科學(xué)》雜志，結(jié)果顯示滅活疫苗在恒河猴模型中安全有效。這是全球首個(gè)發(fā)表的新冠疫苗動物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果。

去年8月10日，疫苗二期臨床數(shù)據(jù)先行在medRxiv披露。這也是國內(nèi)新冠滅活疫苗二期臨床數(shù)據(jù)全球首次披露。