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令人鼓舞!科興疫苗三期臨床試驗詳細數(shù)據(jù)披露
安全性高,對變異病毒有效
針對外界有關(guān)科興疫苗不良反應(yīng)的討論,報告也給出了詳實的數(shù)據(jù),并證明了科興疫苗的安全性。
報告稱,科興疫苗完整注射周期后28天內(nèi)的不良反應(yīng)上,疫苗組的比例(77.1%)略高于安慰劑組(66.4%),但這些不良反應(yīng)以注射部位為主。試驗中,64名參與者共報告了67起不良反應(yīng)事件,但所有事件最終都確定與接種疫苗無關(guān),其中也包括兩例死亡病例。
接種疫苗的人群中,注射部位出現(xiàn)不良反應(yīng)的比例為61.5%,其中包括疼痛、腫脹和瘙癢等。而全身不良反應(yīng)有頭疼、疲乏和肌肉酸痛等,但占據(jù)比例并不高。
報告中關(guān)于不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)
此外,報告還有幾項令人鼓舞的發(fā)現(xiàn)。首先,本次試驗中部分受試者注射間隔達到21天或以上,這部分人中疫苗有效率出現(xiàn)了提高的趨勢。
研究顯示,當(dāng)接種兩劑疫苗的間隔時間較長時,科興疫苗對含不需就醫(yī)的輕癥病例在內(nèi)的所有新冠病例的保護效力可以進一步提升至62.3%。研究人員認為,接種兩劑疫苗的最優(yōu)間隔是28天。
數(shù)據(jù)顯示,兩劑注射間隔越長,有效性提高
此外,研究還顯示,科興對于P.1和P.2這兩種變異新冠病毒同樣有效。P.1變異病毒最初發(fā)現(xiàn)于亞馬孫州首府瑪瑙斯市,是導(dǎo)致今年以來巴西疫情嚴(yán)重反彈的一個因素。P.2變異病毒主要在里約熱內(nèi)盧等地流行。
根據(jù)研究披露的中和抗體轉(zhuǎn)陽數(shù)據(jù)(CPE-VNT),檢測的45名疫苗接種者中,32人(71.1%)對B.1.1.28野生型毒株有中和活性,31人(68.9%)對巴西突變株P(guān).1有中和活性,36人(80.0%)對P.2有中和活性。
中和抗體可以通俗地理解為能夠?qū)共≡w的抗體,是疫苗起保護作用的基礎(chǔ)。中和抗體陽轉(zhuǎn)率意味著,在受試者產(chǎn)生了中和抗體。但是,產(chǎn)生中和抗體不代表疫苗就能起到保護作用,還需要抗體達到有效的濃度,并且由于個體差異,相同濃度的抗體對不同人的保護作用可能也不同。
報告中稱:“疫苗產(chǎn)生中和抗體在意料之中,因為(滅活)疫苗包含了整個病毒。疫苗所呈現(xiàn)的安全性和耐受性,都很突出。”
布坦坦研究所傳染病專家特爾內(nèi)多博士本月接受采訪時強調(diào)指出,中國疫苗中的滅活病毒具有新冠病毒的完整結(jié)構(gòu),與其他利用病毒刺突蛋白引發(fā)免疫反應(yīng)的疫苗相比,滅活疫苗能夠產(chǎn)生更全面的免疫反應(yīng),“結(jié)果令人鼓舞”。
值得一提的是,迄今為止科興疫苗的信息披露十分完善,也曾奪得多項第一。2020年5月6日,新冠疫苗臨床前研究的結(jié)果在線發(fā)表于《科學(xué)》雜志,結(jié)果顯示滅活疫苗在恒河猴模型中安全有效。這是全球首個發(fā)表的新冠疫苗動物實驗研究結(jié)果。
去年8月10日,疫苗二期臨床數(shù)據(jù)先行在medRxiv披露。這也是國內(nèi)新冠滅活疫苗二期臨床數(shù)據(jù)全球首次披露。
- 責(zé)任編輯: 趙挪亞 
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