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特朗普連續(xù)推薦了幾天的藥,被美國(guó)食品與藥品管理局批準(zhǔn)了
(編譯/觀察者網(wǎng) 霍思銘)美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)(CNN)3月29日?qǐng)?bào)道,美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了,以氯喹與羥氯喹治療感染新冠病毒的住院患者的緊急使用授權(quán)(EUA)。
美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部(HHS)在周日的新聞發(fā)布會(huì)上證實(shí)了此事,并在一份聲明中宣布拜耳公司(Bayer)已捐贈(zèng)100萬(wàn)劑氯喹,諾華公司(Novartis)已捐贈(zèng)3000萬(wàn)劑羥氯喹給“國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備”。
報(bào)道稱,食品與藥品管理局周六已對(duì)這批捐贈(zèng)的藥物頒發(fā)了緊急使用授權(quán)。食品與藥品管理局官網(wǎng)稱,緊急使用授權(quán)允許其在應(yīng)對(duì)化學(xué)、生物、輻射和核污染(CBRN)情況下應(yīng)用所需的醫(yī)療對(duì)策,以幫助增強(qiáng)對(duì)美國(guó)公共衛(wèi)生的保護(hù)。
CNN:美國(guó)食品與藥品管理局批準(zhǔn)了兩種瘧疾藥物的“有限的緊急使用授權(quán)” 圖片來(lái)源:報(bào)道截圖
衛(wèi)生與公共服務(wù)部部長(zhǎng)亞歷克斯·阿扎爾在聲明中稱:“特朗普總統(tǒng)正在采取一切可能的措施來(lái)保護(hù)美國(guó)人免受新冠病毒感染,并為他們帶來(lái)希望......總統(tǒng)大膽的領(lǐng)導(dǎo)以及食品與藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部助理部長(zhǎng)們的辛勤工作,成功確保了這一大批藥物的捐贈(zèng)?!?
CNN表示,特朗普之前曾將這兩種用于治療瘧疾等疾病的藥物稱為“規(guī)則改變者”,但迄今為止沒(méi)有科學(xué)依據(jù)表明氯喹與類似的羥基氯喹在治療新冠病毒上有效。衛(wèi)生與公共服務(wù)部則在聲明中稱,這兩種藥物在實(shí)驗(yàn)室研究中“都體現(xiàn)出抗病毒能力”。
“傳聞稱,這些藥物可能有助于感染新冠病毒的住院患者的治療,需要臨床試驗(yàn)來(lái)提供科學(xué)證據(jù)證明治療功效?!甭暶髦蟹Q,生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究發(fā)展局(BARDA)與國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)正計(jì)劃共同開展臨床試驗(yàn)。
HHS表示接受了一批藥物捐贈(zèng),F(xiàn)DA為這批藥物發(fā)布了緊急使用授權(quán) 圖片來(lái)源:HHS官網(wǎng)截圖
食品與藥品管理局緊急批準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究發(fā)展局,若無(wú)法進(jìn)行臨床試驗(yàn),可酌情將國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備中的藥物由醫(yī)生分發(fā)和開具處方,用于感染新冠病毒的青少年和成年住院患者。CNN報(bào)道稱,目前該授權(quán)僅批準(zhǔn)將藥物用于體重至少50千克以上的患者,根據(jù)授權(quán),醫(yī)護(hù)人員必須聯(lián)系當(dāng)?shù)鼗蛘咴撝莸男l(wèi)生部門以獲取藥物。
此前,特朗普曾在推特上多次發(fā)文,大力推薦羥氯喹等藥物治療新冠肺炎,并連續(xù)三天在新聞發(fā)布會(huì)上宣傳相關(guān)藥物,但當(dāng)時(shí)食品與藥品管理局并沒(méi)有批準(zhǔn)任何藥物用于治療新冠肺炎。3月24日,美國(guó)全國(guó)廣播公司(NBC)曾報(bào)道稱,一對(duì)亞利桑那州的夫妻為預(yù)防新冠肺炎,在看到特朗普推薦氯喹后,誤服用于清潔魚缸的氯喹添加劑,造成丈夫死亡,妻子入院治療。
此外,特朗普的推薦還導(dǎo)致許多關(guān)風(fēng)濕病和紅斑狼瘡的患者缺少急需的羥氯喹。衛(wèi)生與公共服務(wù)部宣稱,動(dòng)用這批捐贈(zèng)的藥物可以緩解供應(yīng)壓力,食品與藥品管理局也正與藥品制造商協(xié)商,增加產(chǎn)量以確保患其他疾病的病人能獲得藥物。
面對(duì)記者關(guān)于羥氯喹是否有效的提問(wèn),國(guó)家過(guò)敏癥與傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇曾在20日表示:“不,答案是不行。你所引用的信息是傳聞,它未經(jīng)臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證,所以你不能下定論?!?
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 霍思銘 
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