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13年前美國就想解決呼吸機(jī)短缺,殺出一家大公司把事情攪黃了
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張晨靜zhangchenjing@guancha.cn
【文/觀察者網(wǎng) 張晨靜】全美呼吸機(jī)告急,很快,美國的醫(yī)生將面臨讓誰生、誰死的兩難局面。
《紐約時報》3月29日發(fā)布報道試圖分析當(dāng)下美國呼吸機(jī)庫存不足的原因。其中指出,為應(yīng)對類似情況發(fā)生,早在13年前,美公共衛(wèi)生官員就曾提出一項代號為“Aura”的項目:制造一種簡便生產(chǎn)且價格低廉的呼吸機(jī),以便政府能夠大量購買以增加庫存。
經(jīng)過千挑萬選,聯(lián)邦政府最后選擇與位于加州的新港醫(yī)療器械公司展開合作。然而在資金到位、簽好合同、原型機(jī)也造出來后,事情卻偏離軌道……2012年,大型醫(yī)療設(shè)備制造商科惠醫(yī)療(Covidien)收購了新港公司,幫助聯(lián)邦政府生產(chǎn)低廉的呼吸機(jī)不再是它們的當(dāng)務(wù)之急,因這無法給公司帶來利潤,導(dǎo)致項目以失敗告終。
有政府官員懷疑科惠醫(yī)療收購新港公司就是為了阻止其生產(chǎn)出一種更便宜的呼吸機(jī),這會損害科惠醫(yī)療的現(xiàn)有呼吸機(jī)業(yè)務(wù)。
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《紐約時報》報道截圖
報道稱,呼吸機(jī)設(shè)備體積龐大、價格昂貴,還需經(jīng)過培訓(xùn)才能使用。盡管聯(lián)邦政府有戰(zhàn)略儲備,但呼吸機(jī)數(shù)量不足以應(yīng)對一場大流行病。
在經(jīng)歷非典、中東呼吸綜合征、禽流感、豬流感等大規(guī)模呼吸道傳染病后,13年前,美國聯(lián)邦官員決定重新評估應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的策略,解決醫(yī)療系統(tǒng)呼吸機(jī)短缺這一大關(guān)鍵問題。
2006年,美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部成立了一個新部門——生物醫(yī)學(xué)高級研究與開發(fā)局,任務(wù)是負(fù)責(zé)采購和制定應(yīng)對化學(xué)、生物、核攻擊以及傳染病等對策。該部門成立第一年,他們便開始研究如何增加呼吸機(jī)數(shù)量,并預(yù)估在中度流感大流行期間,需要7萬臺呼吸機(jī)。
2007年11月,美生物醫(yī)學(xué)高級研究與開發(fā)局召集了一個專家小組,為新一代簡便使用的呼吸機(jī)設(shè)計了一套要求。2008年,聯(lián)邦政府公開招標(biāo)有意設(shè)計和制造新呼吸機(jī)的公司。根據(jù)美衛(wèi)生與公共服務(wù)部2008年提交給國會的預(yù)算文件,新的呼吸機(jī)將在2010年或2011年獲批進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)。在那之后,聯(lián)邦政府將為戰(zhàn)略儲備購買多達(dá)4萬臺呼吸機(jī)。每臺不到3000美元,價格越低,政府就能買到越多。
“Aura”項目收到了不少投標(biāo),但美生物醫(yī)學(xué)高級研究與開發(fā)局沒有選擇與大型的、成熟的設(shè)備制造商合作,而是選擇了一家小公司,位于加州科斯塔梅薩的新港醫(yī)療器械公司(Newport Medical Instruments)。
這是一家由日本醫(yī)療設(shè)備公司所有,只生產(chǎn)呼吸機(jī)的公司。新港公司高管聲稱,作為一家小型、靈活的公司,他們可以有效滿足聯(lián)邦政府的所有需求。
當(dāng)年呼吸機(jī)價格通常在每臺1萬美元左右,要把價格降至3000美元是很困難的。但新港的高管們放言稱,他們可以通過在全球出售呼吸機(jī)來彌補(bǔ)公司的損失。
時任新港研發(fā)主管理查德·克勞福德(Richard Crawford)表示,“若能夠被認(rèn)定為聯(lián)邦政府的供應(yīng)商,公司會非常有聲望”,屆時國際市場的訂單會很多,新港公司可以從這些訂單里獲得豐厚的利潤。
美媒報道截圖
聯(lián)邦政府官員為此很高興。時任美衛(wèi)生與公共服務(wù)部負(fù)責(zé)備災(zāi)和響應(yīng)的助理部長妮科爾·盧瑞爾 (Nicole Lurie)表示,除了補(bǔ)充國家戰(zhàn)略儲備外,“我們認(rèn)為這些呼吸機(jī)非常有吸引力,商業(yè)市場也會想購買它們”。新一代呼吸機(jī)將被普遍使用,幫助全美醫(yī)院更好地應(yīng)對危機(jī)。
在2009年H1N1流感病毒爆發(fā)后幾個月,聯(lián)邦政府與新港公司簽署合同。合同中稱新港公司將獲得610萬美元預(yù)付款,之后聯(lián)邦政府還將再支付數(shù)百萬美元,因其購買了數(shù)千臺呼吸機(jī)以增加庫存。
當(dāng)年新港公司員工和聯(lián)邦官員在接受采訪時都表示,項目進(jìn)展迅速且很順利。每隔三個月,美生物醫(yī)學(xué)高級研究與開發(fā)局官員就會訪問新港公司總部。公司研發(fā)主管克勞福德每月也會向聯(lián)邦政府提交一份報告,詳細(xì)說明公司的支出和進(jìn)展情況。
2011年,新港公司從加州工廠向華盛頓運(yùn)送了三臺新呼吸機(jī)樣機(jī),供聯(lián)邦官員審查。時任美疾控中心負(fù)責(zé)人弗里登看了演示后說,“我非常興奮,這是一項多年的努力,終于生產(chǎn)出一些真正有用的東西了”。
2012年4月,一名高級衛(wèi)生與公共服務(wù)部官員在國會作證時表示,按計劃新的呼吸機(jī)將在2013年9月獲批,然后開始投產(chǎn)。但在這之后,事情卻突然偏離了軌道……
當(dāng)時醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷快速整合期,一個接一個的公司被合并收購。制造商們都想把自己打造成醫(yī)院的“一站式商店”。2012年5月,大型醫(yī)療設(shè)備制造商科惠醫(yī)療公司以超1億美元的價格收購新港公司。這一年里,科惠醫(yī)療還收購了另外五家醫(yī)療設(shè)備公司。被收購后,新港公司高管對聯(lián)邦政府官員表示,生產(chǎn)簡便低廉的呼吸機(jī)已不再是公司的當(dāng)務(wù)之急。
不過在2012年6月,新港公司已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)申請銷售許可。但有兩名前聯(lián)邦官員表示,科惠醫(yī)療要求為呼吸機(jī)提供更多資金,以及提高定價。聯(lián)邦政府為此向該公司額外支付了140萬美元。但是這筆錢對科惠醫(yī)療公司來說,實屬九牛一毛。要知道,科惠醫(yī)療公司當(dāng)年的銷售額是120億美元。
報道稱,有政府官員懷疑科惠醫(yī)療收購新港公司就是為了阻止其生產(chǎn)出一種更便宜的呼吸機(jī),這會損害科惠醫(yī)療的現(xiàn)有呼吸機(jī)業(yè)務(wù)。部分參與“Aura”項目的新港高管被分配到其他崗位,另一部分人選擇離開。
據(jù)三名前聯(lián)邦官員透露,2014年科惠醫(yī)療公司還沒有給聯(lián)邦政府生產(chǎn)呼吸機(jī),其高管對美生物醫(yī)學(xué)高級研究與開發(fā)局的官員表示,他們想解除與聯(lián)邦政府的合同,因這無法給公司帶來利潤。而聯(lián)邦政府也同意了。
2015年,大型醫(yī)療設(shè)備公司美敦力以500億美元的價格收購了科惠醫(yī)療公司。《紐約時報》這篇報道發(fā)表后,29日晚美敦力公司發(fā)布了一份聲明,稱“新港公司開發(fā)的呼吸機(jī)既無法滿足聯(lián)邦政府的規(guī)格要求,也不能滿足其所需的價格”。美敦力表示,其中還一個問題是,其研發(fā)的呼吸機(jī)無法用于新生兒。
與新港公司解除合同后,聯(lián)邦政府的工作又得重頭開始。之后美生物醫(yī)學(xué)高級研究與開發(fā)局選擇和荷蘭電子業(yè)巨頭飛利浦公司合作,簽署了價值1380萬美元的合同。但是直到去年7月,美國食品藥品監(jiān)督管理局才批準(zhǔn)了飛利浦研發(fā)的新型呼吸機(jī)Trilogy Evo。同年12月,聯(lián)邦政府訂購了1萬臺,但交付日期在今年年中。
視頻截圖
而當(dāng)下美國新冠肺炎疫情日益嚴(yán)峻,已連續(xù)一周日新增確診病例破萬,各州呼吸機(jī)告急。雖然特朗普周已啟動《國防生產(chǎn)法案》,要求通用等公司轉(zhuǎn)產(chǎn)呼吸機(jī),但紐約州長科莫表示,這些產(chǎn)能無法在兩周內(nèi)救急。
報道指出,上周美衛(wèi)生與公共服務(wù)部一邊在聯(lián)系呼吸機(jī)制造商,詢問他們能多快產(chǎn)出成千上萬臺呼吸機(jī)。另一邊則在催促飛利浦加快發(fā)貨速度。該部門發(fā)言人表示,我們?nèi)栽诘却w利浦呼吸機(jī)的交付,目前沒有任何庫存,不過預(yù)計很快就會有了。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
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