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日本口服新冠藥物或最早于春季在該國獲批上市
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周毅“平蕪盡處是春山?!? 個人郵箱:zhouyi@guancha.cn
路透社2月7日消息,日本首相岸田文雄今日表示,日本政府將考慮有條件地提前批準(zhǔn)鹽野義制藥(Shionogi)正在開發(fā)的口服新冠治療藥物。綜合日本《每日新聞》消息,在授權(quán)該藥物跳過最后階段的臨床測試后,日本政府正考慮批準(zhǔn)它最早于今年春季開始銷售。
路透社報道截圖
鹽野義制藥公司曾參與開發(fā)暢銷膽固醇藥物Crestor,還與羅氏聯(lián)合研發(fā)抗流感新藥Xofluza。后者在2018年經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市,是近20年以來FDA批準(zhǔn)的第一款具有創(chuàng)新作用機制的抗流感新藥。
7日,鹽野義制藥公布了其口服新冠藥物S-217622的2/3期臨床試驗結(jié)果(2a 期部分)。
通告稱,與安慰劑相比,該藥物可以顯著減少病毒。在第三次給藥后,陽性病毒滴度(病毒的毒力)的受試者比例,比安慰劑組下降了約60-80%,而陰性滴度的中位時間比安慰劑組縮短了2天。受試者出現(xiàn)臨床癥狀的改善趨勢。
此外,通告稱,在試驗中并未觀察到嚴(yán)重的不良事件,以及停藥所導(dǎo)致的不良事件。
日本鹽野義制藥網(wǎng)站截圖
值得一提的是,去年在社交平臺上有傳聞稱,“日本鹽野義制藥研制出新冠治療藥,12月投產(chǎn),非常便宜,直接服用1日一回5天治愈,非常安全?!毕⑸婕暗娜毡拘鹿谒幬?,即鹽野義制藥公司研制S-217622。
不過鹽野義制藥彼時有關(guān)通訊中,并沒有出現(xiàn)所謂“直接服用、1日一回、5天治愈”等確定性說法,只是在臨床試驗階段要求參與試驗者每天1次、連續(xù)5天口服藥物。
去年10月,鹽野義制藥公司總裁手代木功在接受彭博社采訪時說,該公司將在當(dāng)月開始生產(chǎn)這種藥物,預(yù)計到今年初能夠生產(chǎn)100萬劑,在截至2023年3月的下一個財年將生產(chǎn)600萬到700萬劑。
手代木功彼時表示,鹽野義制藥正在與“六到七家”全球制藥公司討論就其新冠口服藥物進行全球臨床試驗、生產(chǎn)和分銷的合作事宜,但沒有透露這些公司的名稱。同時,該公司正在與日本政府和一些國家就供應(yīng)該藥物進行談判磋商。
彭博社報道截圖
現(xiàn)在的新冠口服藥物賽道上,已有不少入局者。
全球首款獲批口服抗新冠病毒藥物——默沙東莫努匹韋(molnupiravir),去年起已在英國、美國和日本等地獲得許可,并通過日內(nèi)瓦藥品專利池(MPP)協(xié)議授權(quán)27家仿制藥公司生產(chǎn),此外美國輝瑞的帕昔洛韋(Paxlovid)也在美國、以色列和加拿大等國獲批。去年12月,我國原創(chuàng)新冠口服藥物VV116在烏茲別克斯坦獲得緊急使用授權(quán)。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 周毅 
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