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新冠口服藥莫諾拉韋中國(guó)市場(chǎng)首發(fā),今日可送達(dá)滬上
最后更新: 2023-01-13 16:58:39(文/韓宜珈 編輯/馬媛媛)2023年1月13日,默沙東與 Ridgeback 生物技術(shù)公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋(Molnupiravir)膠囊在中國(guó)市場(chǎng)首發(fā)。
2022年12月29日該藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)后,正式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售推廣。這也是繼輝瑞Paxlovid、河南真實(shí)生物阿茲夫定之后,第三款在國(guó)內(nèi)獲批的新冠口服藥。
國(guó)藥控股股份有限公司總裁劉勇介紹,該藥將通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行配藥銷售。首發(fā)的藥物今天可以送達(dá)上海的醫(yī)療機(jī)構(gòu),今晚或明天可以到達(dá)全國(guó)其他地方。
他表示,當(dāng)前國(guó)藥控股正在與默沙東緊密協(xié)作,爭(zhēng)分奪秒推進(jìn)藥物供應(yīng)步伐。國(guó)藥控股針對(duì)春節(jié)期間供需和物流特點(diǎn)等已制定進(jìn)口、倉(cāng)儲(chǔ)及全國(guó)發(fā)運(yùn)預(yù)案。預(yù)計(jì)春節(jié)前后可實(shí)現(xiàn)大量分批次到貨,并將綜合運(yùn)用全國(guó)多口岸聯(lián)動(dòng)、多倉(cāng)發(fā)運(yùn)等措施提高藥物可及性,惠及更多的新冠病毒感染患者。
2022年9月,國(guó)藥集團(tuán)與默沙東簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,獲得莫諾拉韋在中國(guó)境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)。11月,國(guó)藥控股全資子公司國(guó)藥控股分銷中心與默沙東就莫諾拉韋在中國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)口和經(jīng)銷事宜簽署經(jīng)銷協(xié)議。2022年12月29日,莫諾拉韋膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)。國(guó)藥控股在上海市藥品監(jiān)督管理局、外高橋保稅區(qū)海關(guān)、上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院等的大力支持下,迅速完成了首批莫諾拉韋膠囊的進(jìn)口申報(bào)、口岸提貨、集中消殺、藥檢通關(guān)等工作正式上市銷售。
根據(jù)1月10日天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心官網(wǎng)公示,默沙東新冠藥莫諾拉韋膠囊首發(fā)報(bào)價(jià)為1500元/瓶,一瓶即一療程的用量。
在1月11日召開的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長(zhǎng)黃心宇介紹,按現(xiàn)行的新冠藥品報(bào)銷政策,包括Paxlovid在內(nèi)的新冠病毒感染診療方案中所有的治療性藥物,均可臨時(shí)報(bào)銷至2023年3月31日。也就是說(shuō),默沙東的莫諾拉韋膠囊也將執(zhí)行這一報(bào)銷政策。
國(guó)家衛(wèi)健委也于2023年1月6日發(fā)布《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》,抗病毒治療中新增莫諾拉韋膠囊,并注明:莫諾拉韋膠囊適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。用法:800毫克,每12小時(shí)口服1次,連續(xù)服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。
另?yè)?jù)國(guó)家藥監(jiān)局介紹,莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書用藥。
默沙東全球高級(jí)副總裁、中國(guó)總裁田安娜表示,根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù),莫諾拉韋沒有DD I(藥物相互作用),可以和其他藥物共同使用,對(duì)于肝腎損傷的患者沒有調(diào)整劑量的需求,這個(gè)藥物可以顯著降低患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。
國(guó)藥控股還表示,將全力做好基層特別是農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)藥物資保障工作,預(yù)置物流配送資源,盡最大努力滿足各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、人民群眾用藥需求,守護(hù)人民生命安全和身體健康。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 韓宜珈 
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