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16萬“一猴難求”背后:疫情影響疊加新藥研發(fā)加速
【導(dǎo)讀】 根據(jù)Science,全球每年用于生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的非人靈長類動物超過10萬只,其中僅美國就使用7~8萬只,占比最高。疫情爆發(fā)后,藥企紛紛開展新冠病毒、疫苗或藥物研究,約6000~8000只猴子用于研究,加劇了對實(shí)驗(yàn)用猴的需求。
此外,受藥監(jiān)改革等因素影響,國內(nèi)新藥研發(fā)熱情高漲,2017年起實(shí)驗(yàn)用猴使用量猛增。中國實(shí)驗(yàn)靈長類養(yǎng)殖開發(fā)協(xié)會統(tǒng)計(jì),在2017年以前,國內(nèi)每年的實(shí)驗(yàn)用猴使用量增幅較為穩(wěn)定,2013年使用量約7000~8000只,增長至2017年的2萬只左右。
(文/張玉編輯/馬媛媛)一只猴子價(jià)格高達(dá)16萬、“有價(jià)無猴”、“一猴難求”……連日來,“多家龍頭藥企瘋狂囤實(shí)驗(yàn)猴”的消息引發(fā)廣泛關(guān)注。
“我們今年沒有實(shí)驗(yàn)猴可以銷售了,因?yàn)橐呀?jīng)被提前預(yù)定了?!?月15日,一家專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、銷售與動物實(shí)驗(yàn)共性技術(shù)研發(fā)和服務(wù)的企業(yè)工作人員向觀察者網(wǎng)表示。
上述工作人員表示,公司今年的實(shí)驗(yàn)用猴已經(jīng)沒有了,“來年的猴子我們暫時(shí)不預(yù)定,得先把已經(jīng)預(yù)訂的執(zhí)行了”。談及價(jià)格,上述工作人員僅表示,暫時(shí)不方便透露,后續(xù)有合作的時(shí)候再公布價(jià)格。
另一家從事實(shí)驗(yàn)動物銷售的工作人員也表示,公司目前只有小型實(shí)驗(yàn)豬和羊,沒有猴子,“現(xiàn)在猴子非常缺,去年就沒有了?!逼浔硎?,目前的價(jià)格并不清楚,之前是五六萬塊錢。據(jù)介紹,因?yàn)槟壳罢呖ǖ姆浅>o,部分同行已經(jīng)不做相關(guān)銷售工作了。
價(jià)格飛速飆升
實(shí)驗(yàn)猴備受關(guān)注起源于北京昭衍新藥的一則收購公告。日前,昭衍新藥宣布云南英茂生物正式成為其全資子公司,將納入公司合并報(bào)表范圍。而在不久之前,公司曾宣布以8.3億、9.75億收購英茂生物和瑋美生物兩家實(shí)驗(yàn)動物模型公司。值得一提的是,這兩家公司主要以供應(yīng)食蟹猴等實(shí)驗(yàn)動物模型為主。
不僅是昭衍新藥。當(dāng)下,實(shí)驗(yàn)猴已然成為CRO(委托研究機(jī)構(gòu))企業(yè)臨床前安全性業(yè)務(wù)的稀缺資源。相關(guān)企業(yè)實(shí)驗(yàn)用猴的儲備情況也成為投資者關(guān)注的重點(diǎn)。
6月15日,南模生物回應(yīng)投資者表示,公司短期內(nèi)沒有實(shí)驗(yàn)用猴領(lǐng)域的布局。6月13日,海特生物表示,公司會密切關(guān)注關(guān)注實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格變化,目前未對公司產(chǎn)生重大影響。同日,華森制藥表示,公司自研管線中未使用猴子,西點(diǎn)藥業(yè)表示,公司目前未涉及實(shí)驗(yàn)用猴的業(yè)務(wù)。此外,6月10日,冠昊生物回應(yīng)表示,公司各項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目有序推進(jìn)中,目前暫無養(yǎng)殖實(shí)驗(yàn)猴。
公開資料顯示,由于人類和嚙齒類動物在生理和解剖學(xué)之間的區(qū)別。在一些研究中,實(shí)驗(yàn)所得出的數(shù)據(jù)不能直接應(yīng)用到人類身上。而非人靈長類動物在親緣關(guān)系上和人最接近,與人類遺傳物質(zhì)約有95%以上的同源性,被廣范應(yīng)用于醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)研究,特別是在一些人類重大疾病,如艾滋病、傳染病、心血管疾病、神經(jīng)退行性疾病等研究中顯得尤為重要。據(jù)了解,目前無論是新藥研發(fā)還是科學(xué)研究,都需要發(fā)展出更接近人類的非人靈長類動物疾病模型。
這也導(dǎo)致了實(shí)驗(yàn)用猴的需求大增。中泰證券分析指出,目前“一猴難求”的狀況主要是由于供需錯(cuò)配導(dǎo)致價(jià)格高企。根據(jù)昭衍新藥招股書、中檢院采購實(shí)驗(yàn)用食蟹猴的中標(biāo)價(jià)格來看,2014年食蟹猴6567元/只,2018年、2019年、2022年分別漲到1.4萬元/只、3萬元/只、13.25萬元/只,其主要原因在于供需錯(cuò)配。由此計(jì)算,8年時(shí)間里,食蟹猴價(jià)格較之前增加了接近20倍。
國金證券也指出,2015年以來,我國實(shí)驗(yàn)用猴供需關(guān)系保持緊張狀態(tài);2020年以來,多種因素導(dǎo)致需求快速提升,食蟹猴價(jià)格漲幅較大,近期價(jià)格在15萬元/只左右。據(jù)其研究,2014年昭衍新藥食蟹猴的平均采購價(jià)格僅為6567元/只。
疫情加劇需求
根據(jù)Science,全球每年用于生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的非人靈長類動物超過10萬只,其中僅美國就使用7~8萬只,占比最高。疫情爆發(fā)后,藥企紛紛開展新冠病毒、疫苗或藥物研究,約6000~8000只猴子用于研究,加劇了對實(shí)驗(yàn)用猴的需求。
根據(jù)Nature相關(guān)文章,美國NIH(國立衛(wèi)生研究院)過去兩年間向美國NNPRCs(國家靈長類動物研究中心)投資約2900萬美元,以緩解該類動物短缺情況,預(yù)計(jì)該投資預(yù)算仍將增加。
此外,受藥監(jiān)改革等因素影響,國內(nèi)新藥研發(fā)熱情高漲,2017年起實(shí)驗(yàn)用猴使用量猛增。中國實(shí)驗(yàn)靈長類養(yǎng)殖開發(fā)協(xié)會統(tǒng)計(jì),在2017年以前,國內(nèi)每年的實(shí)驗(yàn)用猴使用量增幅較為穩(wěn)定,2013年使用量約7000~8000只,增長至2017年的2萬只左右。
在該期間,中國藥監(jiān)改革大幅降低新藥在各個(gè)環(huán)節(jié)的審批時(shí)間,同時(shí)疊加其他一系列改革措施影響,極大刺激了國內(nèi)新藥研發(fā)熱情。以國內(nèi)獲批的主流技術(shù)抗體類藥物為例,從2017年開始申報(bào)數(shù)量呈爆發(fā)式增長,從而帶動實(shí)驗(yàn)用猴使用需求。2018年全國實(shí)驗(yàn)用食蟹猴銷量為3.47萬只(含部分出口)。
新冠疫苗與藥物研發(fā)同樣加大國內(nèi)實(shí)驗(yàn)用猴使用量。疫情爆發(fā)前我國每年用于基礎(chǔ)研究的實(shí)驗(yàn)用猴大約5000只,自疫情爆發(fā)后,新冠疫苗與藥物研發(fā)加大國內(nèi)實(shí)驗(yàn)用猴使用量,2020~2021年全國約6000只實(shí)驗(yàn)用猴用于新冠疫苗和藥物研發(fā)(2020~2021年有86項(xiàng)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段)。
需求不斷增加的背后,蘊(yùn)含著巨大的實(shí)驗(yàn)動物市場。根據(jù)Frost & Sullivan最新報(bào)告,2019年,中國實(shí)驗(yàn)?zāi)P褪袌鲆?guī)模約4億美元,預(yù)計(jì)2024年中國實(shí)驗(yàn)?zāi)P褪袌鲆?guī)模將達(dá)到15億美元,預(yù)計(jì)2019~2024年均復(fù)合增長率28.1%左右。
藥企瘋狂“囤猴”
供需緊張的背景下,掌握實(shí)驗(yàn)用猴資源的CRO企業(yè)無疑更具議價(jià)權(quán)與項(xiàng)目選擇權(quán)。
據(jù)悉,目前國內(nèi)CRO上市公司僅藥明康德、康龍化成、昭衍新藥、美迪西具備GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)資質(zhì),并且部分CRO企業(yè)已開始自建大規(guī)模動物繁殖基地或者通過協(xié)議長期包銷猴場的大量存欄猴。
昭衍新藥在2021年度報(bào)告中提及,公司已在廣西梧州開工建設(shè)大動物繁殖基地,已經(jīng)完成檢疫場建設(shè),用于超過1.5萬只大動物飼養(yǎng)能力的模型設(shè)施已基本建設(shè)完成;該實(shí)驗(yàn)?zāi)P推脚_,不僅在商業(yè)供應(yīng)緊張時(shí)提供保證和補(bǔ)充,還可以滿足特殊的模型需要,如繁育模型、老年模型、疾病模型等。
截至目前,昭衍新藥已有3.2萬平方米動物房投入使用,動物飼養(yǎng)管理設(shè)施和功能實(shí)驗(yàn)室合計(jì)面積超過7萬平方米。
此外,收購是國內(nèi)臨床前CRO企業(yè)較多采取的擴(kuò)張路徑。除了昭衍新藥,藥明康德早在2019年11月便收購了廣東春盛,成為國內(nèi)食蟹猴飼養(yǎng)規(guī)模最大的企業(yè)之一;康龍化成于2020年6月和10月分別收購肇慶創(chuàng)藥50.01%股權(quán)及康瑞泰(湛江)生物100%股權(quán),截至2021年12月31日,公司NHP(非人靈長類動物)存欄數(shù)近10000只。
就此,國金證券分析指出,部分頭部CRO企業(yè)通過收購或協(xié)議方式買斷國內(nèi)大猴場的猴源,較具規(guī)模優(yōu)勢,一方面能夠降低實(shí)驗(yàn)用猴繁育成本,另一方面具備更完備的養(yǎng)殖空間、技術(shù)、人員等,能夠容納更多更優(yōu)質(zhì)的實(shí)驗(yàn)用猴資源。更充裕的實(shí)驗(yàn)用猴資源使得公司能夠承接更多的優(yōu)質(zhì)訂單,進(jìn)一步打開收入天花板。
國金證券表示,由于疫情原因,目前食蟹猴的進(jìn)口處于中斷狀態(tài)。如果2023年放開進(jìn)口,按照現(xiàn)有政策要求,進(jìn)口實(shí)驗(yàn)用猴主要用于種猴種群的補(bǔ)充和改善,考慮到實(shí)驗(yàn)用猴實(shí)驗(yàn)用猴標(biāo)準(zhǔn)要求及繁育周期,預(yù)計(jì)實(shí)驗(yàn)用猴短缺問題將于2025~2026年左右迎來緩和期。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
標(biāo)簽 實(shí)驗(yàn)猴- 責(zé)任編輯: 張玉 
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