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16萬“一猴難求”背后:疫情影響疊加新藥研發(fā)加速
【導讀】 根據(jù)Science,全球每年用于生物醫(yī)學實驗的非人靈長類動物超過10萬只,其中僅美國就使用7~8萬只,占比最高。疫情爆發(fā)后,藥企紛紛開展新冠病毒、疫苗或藥物研究,約6000~8000只猴子用于研究,加劇了對實驗用猴的需求。
此外,受藥監(jiān)改革等因素影響,國內(nèi)新藥研發(fā)熱情高漲,2017年起實驗用猴使用量猛增。中國實驗靈長類養(yǎng)殖開發(fā)協(xié)會統(tǒng)計,在2017年以前,國內(nèi)每年的實驗用猴使用量增幅較為穩(wěn)定,2013年使用量約7000~8000只,增長至2017年的2萬只左右。
(文/張玉編輯/馬媛媛)一只猴子價格高達16萬、“有價無猴”、“一猴難求”……連日來,“多家龍頭藥企瘋狂囤實驗猴”的消息引發(fā)廣泛關注。
“我們今年沒有實驗猴可以銷售了,因為已經(jīng)被提前預定了。”6月15日,一家專業(yè)從事實驗動物生產(chǎn)、銷售與動物實驗共性技術研發(fā)和服務的企業(yè)工作人員向觀察者網(wǎng)表示。
上述工作人員表示,公司今年的實驗用猴已經(jīng)沒有了,“來年的猴子我們暫時不預定,得先把已經(jīng)預訂的執(zhí)行了”。談及價格,上述工作人員僅表示,暫時不方便透露,后續(xù)有合作的時候再公布價格。
另一家從事實驗動物銷售的工作人員也表示,公司目前只有小型實驗豬和羊,沒有猴子,“現(xiàn)在猴子非常缺,去年就沒有了?!逼浔硎?,目前的價格并不清楚,之前是五六萬塊錢。據(jù)介紹,因為目前政策卡的非常緊,部分同行已經(jīng)不做相關銷售工作了。
價格飛速飆升
實驗猴備受關注起源于北京昭衍新藥的一則收購公告。日前,昭衍新藥宣布云南英茂生物正式成為其全資子公司,將納入公司合并報表范圍。而在不久之前,公司曾宣布以8.3億、9.75億收購英茂生物和瑋美生物兩家實驗動物模型公司。值得一提的是,這兩家公司主要以供應食蟹猴等實驗動物模型為主。
不僅是昭衍新藥。當下,實驗猴已然成為CRO(委托研究機構)企業(yè)臨床前安全性業(yè)務的稀缺資源。相關企業(yè)實驗用猴的儲備情況也成為投資者關注的重點。
6月15日,南模生物回應投資者表示,公司短期內(nèi)沒有實驗用猴領域的布局。6月13日,海特生物表示,公司會密切關注關注實驗猴的價格變化,目前未對公司產(chǎn)生重大影響。同日,華森制藥表示,公司自研管線中未使用猴子,西點藥業(yè)表示,公司目前未涉及實驗用猴的業(yè)務。此外,6月10日,冠昊生物回應表示,公司各項研發(fā)項目有序推進中,目前暫無養(yǎng)殖實驗猴。
公開資料顯示,由于人類和嚙齒類動物在生理和解剖學之間的區(qū)別。在一些研究中,實驗所得出的數(shù)據(jù)不能直接應用到人類身上。而非人靈長類動物在親緣關系上和人最接近,與人類遺傳物質(zhì)約有95%以上的同源性,被廣范應用于醫(yī)學和生命科學研究,特別是在一些人類重大疾病,如艾滋病、傳染病、心血管疾病、神經(jīng)退行性疾病等研究中顯得尤為重要。據(jù)了解,目前無論是新藥研發(fā)還是科學研究,都需要發(fā)展出更接近人類的非人靈長類動物疾病模型。
這也導致了實驗用猴的需求大增。中泰證券分析指出,目前“一猴難求”的狀況主要是由于供需錯配導致價格高企。根據(jù)昭衍新藥招股書、中檢院采購實驗用食蟹猴的中標價格來看,2014年食蟹猴6567元/只,2018年、2019年、2022年分別漲到1.4萬元/只、3萬元/只、13.25萬元/只,其主要原因在于供需錯配。由此計算,8年時間里,食蟹猴價格較之前增加了接近20倍。
國金證券也指出,2015年以來,我國實驗用猴供需關系保持緊張狀態(tài);2020年以來,多種因素導致需求快速提升,食蟹猴價格漲幅較大,近期價格在15萬元/只左右。據(jù)其研究,2014年昭衍新藥食蟹猴的平均采購價格僅為6567元/只。
疫情加劇需求
根據(jù)Science,全球每年用于生物醫(yī)學實驗的非人靈長類動物超過10萬只,其中僅美國就使用7~8萬只,占比最高。疫情爆發(fā)后,藥企紛紛開展新冠病毒、疫苗或藥物研究,約6000~8000只猴子用于研究,加劇了對實驗用猴的需求。
根據(jù)Nature相關文章,美國NIH(國立衛(wèi)生研究院)過去兩年間向美國NNPRCs(國家靈長類動物研究中心)投資約2900萬美元,以緩解該類動物短缺情況,預計該投資預算仍將增加。
此外,受藥監(jiān)改革等因素影響,國內(nèi)新藥研發(fā)熱情高漲,2017年起實驗用猴使用量猛增。中國實驗靈長類養(yǎng)殖開發(fā)協(xié)會統(tǒng)計,在2017年以前,國內(nèi)每年的實驗用猴使用量增幅較為穩(wěn)定,2013年使用量約7000~8000只,增長至2017年的2萬只左右。
在該期間,中國藥監(jiān)改革大幅降低新藥在各個環(huán)節(jié)的審批時間,同時疊加其他一系列改革措施影響,極大刺激了國內(nèi)新藥研發(fā)熱情。以國內(nèi)獲批的主流技術抗體類藥物為例,從2017年開始申報數(shù)量呈爆發(fā)式增長,從而帶動實驗用猴使用需求。2018年全國實驗用食蟹猴銷量為3.47萬只(含部分出口)。
新冠疫苗與藥物研發(fā)同樣加大國內(nèi)實驗用猴使用量。疫情爆發(fā)前我國每年用于基礎研究的實驗用猴大約5000只,自疫情爆發(fā)后,新冠疫苗與藥物研發(fā)加大國內(nèi)實驗用猴使用量,2020~2021年全國約6000只實驗用猴用于新冠疫苗和藥物研發(fā)(2020~2021年有86項相關項目進入臨床階段)。
需求不斷增加的背后,蘊含著巨大的實驗動物市場。根據(jù)Frost & Sullivan最新報告,2019年,中國實驗模型市場規(guī)模約4億美元,預計2024年中國實驗模型市場規(guī)模將達到15億美元,預計2019~2024年均復合增長率28.1%左右。
藥企瘋狂“囤猴”
供需緊張的背景下,掌握實驗用猴資源的CRO企業(yè)無疑更具議價權與項目選擇權。
據(jù)悉,目前國內(nèi)CRO上市公司僅藥明康德、康龍化成、昭衍新藥、美迪西具備GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)資質(zhì),并且部分CRO企業(yè)已開始自建大規(guī)模動物繁殖基地或者通過協(xié)議長期包銷猴場的大量存欄猴。
昭衍新藥在2021年度報告中提及,公司已在廣西梧州開工建設大動物繁殖基地,已經(jīng)完成檢疫場建設,用于超過1.5萬只大動物飼養(yǎng)能力的模型設施已基本建設完成;該實驗模型平臺,不僅在商業(yè)供應緊張時提供保證和補充,還可以滿足特殊的模型需要,如繁育模型、老年模型、疾病模型等。
截至目前,昭衍新藥已有3.2萬平方米動物房投入使用,動物飼養(yǎng)管理設施和功能實驗室合計面積超過7萬平方米。
此外,收購是國內(nèi)臨床前CRO企業(yè)較多采取的擴張路徑。除了昭衍新藥,藥明康德早在2019年11月便收購了廣東春盛,成為國內(nèi)食蟹猴飼養(yǎng)規(guī)模最大的企業(yè)之一;康龍化成于2020年6月和10月分別收購肇慶創(chuàng)藥50.01%股權及康瑞泰(湛江)生物100%股權,截至2021年12月31日,公司NHP(非人靈長類動物)存欄數(shù)近10000只。
就此,國金證券分析指出,部分頭部CRO企業(yè)通過收購或協(xié)議方式買斷國內(nèi)大猴場的猴源,較具規(guī)模優(yōu)勢,一方面能夠降低實驗用猴繁育成本,另一方面具備更完備的養(yǎng)殖空間、技術、人員等,能夠容納更多更優(yōu)質(zhì)的實驗用猴資源。更充裕的實驗用猴資源使得公司能夠承接更多的優(yōu)質(zhì)訂單,進一步打開收入天花板。
國金證券表示,由于疫情原因,目前食蟹猴的進口處于中斷狀態(tài)。如果2023年放開進口,按照現(xiàn)有政策要求,進口實驗用猴主要用于種猴種群的補充和改善,考慮到實驗用猴實驗用猴標準要求及繁育周期,預計實驗用猴短缺問題將于2025~2026年左右迎來緩和期。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權,不得轉(zhuǎn)載。
標簽 實驗猴- 責任編輯: 張玉 
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