【文/觀察者網(wǎng)專欄作者 徐實(shí)】

作為資深生物制藥專家，我近8年來一直在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)接觸前沿性的項(xiàng)目，從2020年1月上旬就開始密切關(guān)注新冠肺炎的發(fā)展?，F(xiàn)階段找到可用治療藥物是當(dāng)務(wù)之急，可能比開發(fā)疫苗更早實(shí)現(xiàn)。瑞德西韋的臨床試驗(yàn)值得關(guān)注。

2月5日下午，中日友好醫(yī)院王辰、曹彬團(tuán)隊(duì)在武漢市金銀潭醫(yī)院宣布啟動瑞德西韋治療新型冠狀病毒感染的臨床研究。此次臨床試驗(yàn)的入組患者共計761例，其中輕、中癥患者308例，重癥患者453例。研究將執(zhí)行隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，以評價藥物的有效性和安全性。

瑞德西韋進(jìn)入公眾視線是因?yàn)獒t(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》1月31日發(fā)表文章稱，美國首例新冠肺炎確診病例接受美國藥企吉利德（Gilead）開發(fā)的瑞德西韋作為“同情給藥”，進(jìn)行試驗(yàn)性治療后，病情出現(xiàn)迅速緩解。瑞德西韋是美國藥企吉利德一款處于研發(fā)階段的藥物，作用尚有待驗(yàn)證，也未在任何國家上市。

在瑞德西韋之外還有其他選項(xiàng)：2月4日下午，中國工程院院士、國家衛(wèi)健委高級別專家組成員李蘭娟團(tuán)隊(duì)在武漢宣布發(fā)現(xiàn)阿比多爾、達(dá)蘆那韋在體外實(shí)驗(yàn)中對新冠病毒有抑制作用。

2月5日，瑞德西韋臨床試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中日友好醫(yī)院副院長曹彬教授講解項(xiàng)目內(nèi)容。新華社記者程敏 攝

這些藥物是基于什么原則被篩選出來的？藥物的篩選和驗(yàn)證要有堅實(shí)的科學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)作為基礎(chǔ)，最好還有作用機(jī)理的合理解釋。新型冠狀病毒是RNA病毒。這意味著，能夠抑制其他已知病毒RNA合成的藥物，可能對新型冠狀病毒也有效。瑞德西韋就是基于這個標(biāo)準(zhǔn)被選出來的。

此外，達(dá)蘆那韋能夠抑制HIV病毒蛋白酶的活性；阿比多爾能阻止流感病毒外殼與宿主細(xì)胞細(xì)胞膜的接觸、黏附和融合。所以將這些已知的抗病毒藥物作為選項(xiàng)加以嘗試，也算合理。

但是，雙黃連口服液能預(yù)防冠狀病毒感染的說法是非常不嚴(yán)肅的，完全沒有作用機(jī)理的合理解釋，由現(xiàn)有數(shù)據(jù)不能直接得出臨床上的推論。

上述基于科學(xué)機(jī)理的推測，都只能叫做“最合理的猜測”?？茖W(xué)家不是神仙，“最合理的猜測”不見得都是對的。藥物最終是否管用，只能通過臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)來說明問題。為了在應(yīng)急情況下驗(yàn)證候選藥物的有效性，當(dāng)前最直觀的手段就是直接在已確診病人身上開展試驗(yàn)。中國已經(jīng)啟動對瑞德西韋的雙盲試驗(yàn)，也就是說，在治療過程中參與臨床試驗(yàn)的患者與醫(yī)生都不清楚具體使用了什么藥物，一定要等到揭盲后才能確信藥物效果。這樣做雖然有風(fēng)險，但風(fēng)險并非不可控。

瑞德西韋雖然還沒有正式上市，但是吉利德已經(jīng)做了一些前期臨床試驗(yàn)。該在研藥物的不良反應(yīng)整體應(yīng)在可接受的范圍內(nèi)，否則吉利德早已放棄該在研藥物的開發(fā)。世界上沒有絕對意義上的“安全”；現(xiàn)實(shí)中的安全就是可以接受的風(fēng)險。接受藥物治療的本質(zhì)就是獲取一個合理的風(fēng)險收益比。既然疫情來勢洶洶，預(yù)防和治療疾病的收益遠(yuǎn)遠(yuǎn)壓過了幾種藥物可能帶來的風(fēng)險，適當(dāng)放寬對藥物安全性的考量，是科學(xué)界和公眾都能接受的事情。好在抗病毒藥物的臨床實(shí)驗(yàn)一般立竿見影，從被試病人血樣中的病毒數(shù)量變化、康復(fù)時間等指標(biāo)，可以較快確認(rèn)藥物的有效性。粗略估計，用一兩個月時間就能初步判斷候選藥物對抗新型冠狀病毒的有效性。