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讓進(jìn)口藥大降價(jià)的重大創(chuàng)新藥,為何上市9年仍不能進(jìn)醫(yī)保?
關(guān)鍵字: 鹽酸安妥沙星國(guó)家醫(yī)保目錄自主研發(fā)新藥,9年難進(jìn)醫(yī)保
“對(duì)藥企而言,一個(gè)藥品進(jìn)不進(jìn)入醫(yī)保目錄,銷量可能相差10倍?!杯h(huán)球藥業(yè)為了“養(yǎng)活”未納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥,多年來只能靠生產(chǎn)一些仿制藥“續(xù)命”
鹽酸安妥沙星上市后,很快推動(dòng)同類進(jìn)口藥降價(jià)10%-15%。但是,這款新藥并沒有像王祥預(yù)計(jì)那樣快速取得市場(chǎng)成功,而是在請(qǐng)求進(jìn)入國(guó)家或地方醫(yī)保目錄的等待和煎熬中,度過了一年又一年。
一些專家學(xué)者也開始注意到像安妥沙星這樣的創(chuàng)新藥的尷尬處境。2009年8月20日,陳凱先等中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)工程院22名院士寫了一封聯(lián)名信,建議“開通創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的綠色通道”。
據(jù)陳凱先院士回憶,20世紀(jì)90年代,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)的西藥中97%都是仿制藥。后來,黨和政府高度重視生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新和發(fā)展,各部委也相繼制定了系列政策推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新,但由于創(chuàng)新藥從獲準(zhǔn)上市到進(jìn)入醫(yī)保,再到進(jìn)入醫(yī)院的“最后一公里”落地難,導(dǎo)致一些創(chuàng)新藥難普惠百姓。
與此同時(shí),安徽省人民政府當(dāng)年也準(zhǔn)備了一份遞交給有關(guān)部委的函件,請(qǐng)求將鹽酸安妥沙星納入綠色通道審評(píng),列入國(guó)家醫(yī)保目錄。
那年夏天,王祥信心滿滿,似乎一切已順理成章。當(dāng)2009年版國(guó)家醫(yī)保目錄公布時(shí),他首先看見一款同類抗菌藥的二類新藥名列其中,更信心倍增。然而,他翻遍目錄,卻始終找不到安妥沙星的名字。
根據(jù)規(guī)定,國(guó)家《藥品目錄》調(diào)整后,各省、自治區(qū)、直轄市《藥品目錄》進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。經(jīng)由蚌埠市政府出面向安徽省政府發(fā)函,請(qǐng)示將鹽酸安妥沙星加入安徽省醫(yī)保目錄。函件標(biāo)明藥物創(chuàng)新性之余,還懇請(qǐng)加大對(duì)高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新藥物的支持力度,促進(jìn)國(guó)家1.1類新藥惠及廣大患者。
自主研發(fā)的創(chuàng)新藥無法進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,這令其在與同類進(jìn)口創(chuàng)新藥的比拼中矮人一截。盡管該藥隨后進(jìn)入安徽省醫(yī)保目錄,但產(chǎn)品年銷售額一直未能達(dá)到5000萬元規(guī)模,企業(yè)高額研發(fā)投入難以收回,創(chuàng)新積極性受到重創(chuàng)。
與此相反的是,同為氟喹諾酮抗菌藥,國(guó)外研發(fā)的左氧氟沙星與莫西沙星占據(jù)我國(guó)城市公立醫(yī)院市場(chǎng)約94%。其中,德國(guó)拜耳公司在中國(guó)上市的鹽酸莫西沙星自2004年被列入國(guó)家醫(yī)保目錄以來,年銷售額擴(kuò)大至少10倍,逾20億元,是鹽酸安妥沙星的40倍以上,大大擠占了我國(guó)同類藥品市場(chǎng)。
“對(duì)藥企而言,一個(gè)藥品進(jìn)不進(jìn)入醫(yī)保目錄,銷量可能相差10倍?!闭劶皠?chuàng)新,王祥紅了眼眶。他說,環(huán)球藥業(yè)為了“養(yǎng)活”創(chuàng)新藥,多年來只能靠生產(chǎn)一些仿制藥“續(xù)命”。
在今年初舉行的國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)上,鹽酸安妥沙星獲得2017年度國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)
希望再落空,專利已到期
“‘搞創(chuàng)新不如搞仿制收益高’的現(xiàn)象,對(duì)我們藥企打擊實(shí)在太大。我們手上還有一些新品種,可哪敢再嘗試”
自2009年版目錄公布后,此后7年多,王祥一直沒有等來國(guó)家醫(yī)保目錄的調(diào)整。
這段時(shí)間,隨著國(guó)家綜合實(shí)力提升,國(guó)內(nèi)藥企逐漸從仿制向自主研發(fā)、加大創(chuàng)新邁進(jìn),市場(chǎng)上涌現(xiàn)出不少有競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。“十三五”規(guī)劃綱要明確提出“鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,將已上市創(chuàng)新藥和通過一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先列入醫(yī)保目錄”。
2016年初,江蘇省通過探索談判機(jī)制把5個(gè)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付范圍,打通創(chuàng)新藥通往醫(yī)保的路徑;2016年9月,新版國(guó)家醫(yī)保目錄征詢意見公布,收錄國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的呼聲此起彼伏。
點(diǎn)滴變化,讓王祥充滿希望:作為1.1類新藥,鹽酸安妥沙星這次能否擠入國(guó)家醫(yī)保目錄?
2017年初,新版國(guó)家醫(yī)保目錄公布,王祥的期待再次破滅。同年底,安妥沙星的20年化合物發(fā)明專利保護(hù)已到期,這意味著,其他藥企今后可以仿制該創(chuàng)新藥。
“我不明白,自主研發(fā)的新藥,療效好又便宜,為什么就得不到支持?‘搞創(chuàng)新不如搞仿制收益高’的現(xiàn)象,對(duì)我們藥企打擊實(shí)在太大。我們手上還有一些新品種,可哪敢再嘗試?!蓖跸檎f。
安徽環(huán)球藥業(yè)廠房?jī)?nèi)堆積的鹽酸安妥沙星藥物
- 原標(biāo)題:讓進(jìn)口藥大降價(jià)的重大創(chuàng)新藥,為何不能進(jìn)醫(yī)保
- 責(zé)任編輯:徐乾昂
- 最后更新: 2018-08-13 15:40:47
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