不良反應(yīng)的重要原因：實(shí)際操作中的失誤

除了中藥注射劑誕生背景導(dǎo)致的“原罪”，醫(yī)生在實(shí)際操作中的失誤也是導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)的重要原因。

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《南方周末》援引中國(guó)中藥協(xié)會(huì)注射劑再評(píng)價(jià)研究課題組辦公室主任李磊稱，西醫(yī)未能遵循中醫(yī)的辨證施治、不科學(xué)的聯(lián)合使用、大量的基層使用、老人兒童未能謹(jǐn)慎的使用造成的不良反應(yīng)達(dá)到70%以上，他認(rèn)為，這是導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)的“根本原因”。

《健康時(shí)報(bào)》也援引原國(guó)家食藥監(jiān)局藥品評(píng)價(jià)中心專家孫忠實(shí)的話稱：

“比如有的注射液功效上寫(xiě)著"清熱解毒"，醫(yī)生在臨床使用的時(shí)候，把它當(dāng)做治感冒病毒的藥。實(shí)際上，中醫(yī)講的"毒"和西醫(yī)的"病毒"是兩碼事。”

除此之外，醫(yī)生忽視配伍禁忌，混合配伍、超劑量用藥和超療程用藥，護(hù)士忽視規(guī)范用藥指導(dǎo)和操作?；颊咧鲃?dòng)要求用藥、隨意調(diào)整輸液速度，都可能引起不良反應(yīng)和事件的發(fā)生。

《法治周末》就表示，中藥注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)多發(fā)生在縣級(jí)以下醫(yī)院，主要原因是基層醫(yī)務(wù)人員受一些條件的限制，不合理用藥的情況遠(yuǎn)比大醫(yī)院多?！?

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同樣的產(chǎn)品， 不同的質(zhì)量

由于產(chǎn)業(yè)鏈較長(zhǎng)，中藥材的質(zhì)量問(wèn)題以及不同企業(yè)在提取、純化、濃縮等系列生產(chǎn)工藝上存在的差距同樣可能引發(fā)中藥注射劑質(zhì)量事件。

《南方周末》稱，2009年，有研究者對(duì)當(dāng)時(shí)12個(gè)廠家生產(chǎn)的雙黃連注射劑進(jìn)行了質(zhì)量分析研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：同一廠家不同批號(hào)產(chǎn)品的總固形物、綠原酸、黃芩苷、連翹苷含量不統(tǒng)一；不同廠家之間的主要控制物差異較大。

“第一財(cái)經(jīng)”也援引一位專家的話稱：

“當(dāng)前我國(guó)的中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)因單味中藥成分復(fù)雜、中成藥又多為復(fù)方制劑等多重因素，造成關(guān)鍵質(zhì)量控制指標(biāo)基本與投料（藥材或中藥飲片）的優(yōu)劣無(wú)關(guān)，與臨床療效的好壞無(wú)關(guān)。
不良生產(chǎn)企業(yè)可以鉆空子，僅符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，偷工減料、以次充好、用提取物代替藥材投料等違法違規(guī)行為并不鮮見(jiàn)，其產(chǎn)品往往會(huì)嚴(yán)重影響到臨床療效和安全。”

原國(guó)家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)、現(xiàn)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組書(shū)記畢井泉曾公開(kāi)表示，部分生產(chǎn)企業(yè)偷工減料、使用假劣原料、擅自改變生產(chǎn)工藝，嚴(yán)重影響了藥品的安全性、有效性。

但在另一方面，全國(guó)至今未建立從中藥飲片炮制到制劑生產(chǎn)的統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，中成藥企業(yè)難以實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控。