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中國生物研發(fā)的復制缺陷型猴痘疫苗臨床試驗申請獲受理
據(jù)中國生物技術(shù)股份有限公司7月14日消息,7月13日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所自主研發(fā)的復制缺陷型猴痘疫苗臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理。
猴痘是一種由猴痘病毒(Monkeypox virus,MPXV)感染所致的人獸共患病毒性疾病,臨床上主要表現(xiàn)為發(fā)熱、皮疹、淋巴結(jié)腫大。
主要傳染源為感染猴痘病毒的嚙齒類動物。靈長類動物(包括猴、黑猩猩、人等)感染后也可成為傳染源。
根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《猴痘診療指南(2022年版)》顯示,猴痘病毒歸類于痘病毒科正痘病毒屬,是對人類致病的4種正痘病毒屬之一(另外3種是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒),其傳播途徑為:
病毒經(jīng)黏膜和破損的皮膚侵入人體。人主要通過接觸感染動物病變滲出物、血液、其它體液,或被感染動物咬傷、抓傷而感染。人與人之間主要通過密切接觸傳播,也可通過飛沫傳播,接觸被病毒污染的物品也有可能感染,還可通過胎盤垂直傳播。尚不能排除性傳播。
此前,我國多地相繼報告了猴痘確診病例,且出現(xiàn)了本土傳播的病例。針對猴痘病毒,目前國內(nèi)尚無特異性抗猴痘病毒藥物,也未有專門針對猴痘病毒開發(fā)的特異性疫苗。
中國生物北京生物制品研究所快速啟動疫苗研發(fā)響應機制,研發(fā)出猴痘疫苗,為我國猴痘病毒的預防和控制發(fā)揮了積極作用。
- 原標題:重磅!中國生物研發(fā)的復制缺陷型猴痘疫苗臨床試驗申請獲受理
- 責任編輯: 邵婧 
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