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中國(guó)生物研發(fā)的復(fù)制缺陷型猴痘疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
據(jù)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司7月14日消息,7月13日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所自主研發(fā)的復(fù)制缺陷型猴痘疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)正式受理。
猴痘是一種由猴痘病毒(Monkeypox virus,MPXV)感染所致的人獸共患病毒性疾病,臨床上主要表現(xiàn)為發(fā)熱、皮疹、淋巴結(jié)腫大。
主要傳染源為感染猴痘病毒的嚙齒類動(dòng)物。靈長(zhǎng)類動(dòng)物(包括猴、黑猩猩、人等)感染后也可成為傳染源。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《猴痘診療指南(2022年版)》顯示,猴痘病毒歸類于痘病毒科正痘病毒屬,是對(duì)人類致病的4種正痘病毒屬之一(另外3種是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒),其傳播途徑為:
病毒經(jīng)黏膜和破損的皮膚侵入人體。人主要通過(guò)接觸感染動(dòng)物病變滲出物、血液、其它體液,或被感染動(dòng)物咬傷、抓傷而感染。人與人之間主要通過(guò)密切接觸傳播,也可通過(guò)飛沫傳播,接觸被病毒污染的物品也有可能感染,還可通過(guò)胎盤垂直傳播。尚不能排除性傳播。
此前,我國(guó)多地相繼報(bào)告了猴痘確診病例,且出現(xiàn)了本土傳播的病例。針對(duì)猴痘病毒,目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)特異性抗猴痘病毒藥物,也未有專門針對(duì)猴痘病毒開(kāi)發(fā)的特異性疫苗。
中國(guó)生物北京生物制品研究所快速啟動(dòng)疫苗研發(fā)響應(yīng)機(jī)制,研發(fā)出猴痘疫苗,為我國(guó)猴痘病毒的預(yù)防和控制發(fā)揮了積極作用。
- 原標(biāo)題:重磅!中國(guó)生物研發(fā)的復(fù)制缺陷型猴痘疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
- 責(zé)任編輯: 邵婧 
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