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國(guó)內(nèi)首次報(bào)告疫苗接種不良事件發(fā)生率,專家:比常規(guī)疫苗低
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周弋博沖沖沖!
【文/觀察者網(wǎng) 周弋博】
7月23日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),公開(kāi)報(bào)告了關(guān)于新冠疫苗接種后不良反應(yīng)的具體數(shù)據(jù)。
據(jù)中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)馮子健介紹,截至今年5月30日,全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗超過(guò)33.8億劑次,累計(jì)報(bào)告預(yù)防接種后不良事件238215例,總體報(bào)告發(fā)生率為70.45/100萬(wàn)。其中,偶合癥占所有報(bào)告的不良事件中的9.89%,發(fā)生率為6.97/100萬(wàn)。
對(duì)此,解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任、中國(guó)科學(xué)院院士王福生指出,偶合癥是指接種疫苗時(shí),受種者正好處于某種疾病的潛伏期或者發(fā)病前的狀態(tài),接種疫苗后,這個(gè)疾病巧合發(fā)生,“實(shí)際上,其發(fā)生往往與接種疫苗沒(méi)有關(guān)系,也不屬于異常反應(yīng)的范疇”。
王福生還表示,從總體數(shù)據(jù)來(lái)看,我國(guó)新冠疫苗一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、嚴(yán)重異常反應(yīng)報(bào)告率均低于2020年全國(guó)其他常規(guī)接種疫苗的報(bào)告水平。
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì) 圖源:視覺(jué)中國(guó)
7月23日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行主題為“新冠病毒疫苗安全性和有效性”的新聞發(fā)布會(huì),談及疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制與相關(guān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。
據(jù)馮子健介紹,從2005年起,我國(guó)開(kāi)始預(yù)防接種后不良事件試點(diǎn)監(jiān)測(cè),于2008年建立了基于互聯(lián)網(wǎng)的全國(guó)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng),用來(lái)收集預(yù)防接種后的不良事件,于2010年各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)時(shí)共享全國(guó)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù),按照各自職責(zé)開(kāi)展對(duì)數(shù)據(jù)的監(jiān)控和分析評(píng)價(jià)。
“2011年和2014年兩次通過(guò)世界衛(wèi)生組織對(duì)我國(guó)國(guó)家疫苗監(jiān)管體系評(píng)估,標(biāo)志著包括接種后不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在內(nèi)的國(guó)家疫苗監(jiān)管監(jiān)控體系的表現(xiàn),達(dá)到或者超過(guò)了世界衛(wèi)生組織的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),今年我們國(guó)家正在迎接世界衛(wèi)生組織對(duì)我國(guó)國(guó)家疫苗監(jiān)管體系的再次評(píng)估?!?
馮子健表示,我國(guó)啟動(dòng)新冠疫苗接種后,各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)通過(guò)這一監(jiān)測(cè)體系,對(duì)新冠疫苗接種不良事件進(jìn)行全面和嚴(yán)密監(jiān)控,國(guó)家疾控中心的專業(yè)團(tuán)隊(duì)持續(xù)監(jiān)控、分析報(bào)告的數(shù)據(jù),敏感地偵測(cè)、分析和評(píng)估異常信號(hào),開(kāi)展因果關(guān)聯(lián)性調(diào)查、分析和研判。
該發(fā)布會(huì)報(bào)告的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,截至2022年5月30日,全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗超過(guò)33.8億劑次,累計(jì)報(bào)告預(yù)防接種后不良事件238215例,總體報(bào)告發(fā)生率為70.45/100萬(wàn)。
在報(bào)告的不良事件中,一般反應(yīng)占81.29%,發(fā)生率為57.27/100萬(wàn);異常反應(yīng),占5.47%,發(fā)生率為3.85/100萬(wàn);其中,嚴(yán)重異常反應(yīng)占0.91%,發(fā)生率為0.64/100萬(wàn);偶合癥占9.89%,發(fā)生率為6.97/100萬(wàn);心因性反應(yīng)占2.42%,發(fā)生率為1.70/100萬(wàn);其余0.93%的病例還沒(méi)有確定分類。
“上述報(bào)告的一般反應(yīng)中,主要為局部疼痛、紅腫、硬結(jié)以及一過(guò)性發(fā)熱等癥狀。”馮子健說(shuō),在異常反應(yīng)中報(bào)告例數(shù)居前五位為過(guò)敏性皮疹、其他過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏性紫癜、過(guò)敏性休克和吉蘭-巴雷綜合征。
“總的來(lái)看,我國(guó)新冠疫苗一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、嚴(yán)重異常反應(yīng)報(bào)告率均低于2020年全國(guó)其他常規(guī)接種疫苗的報(bào)告水平?!瘪T子健稱,這些數(shù)據(jù)充分說(shuō)明我國(guó)新冠疫苗是非常安全的。
4月29日,蘇州市姑蘇區(qū)滄浪街道,60周歲以上老年人在接種疫苗 圖源:視覺(jué)中國(guó)
前述數(shù)據(jù)顯示,偶合癥占到了所有報(bào)告的疫苗接種不良事件中的近10%,格外引發(fā)關(guān)注。面對(duì)相關(guān)提問(wèn)時(shí),王福生在發(fā)布會(huì)上對(duì)此作出了專業(yè)解讀。
“在接種疫苗后發(fā)生的與預(yù)防接種目的無(wú)關(guān)、懷疑與預(yù)防接種相關(guān)的所有反應(yīng)或事件,我們統(tǒng)一叫預(yù)防接種后不良事件(AEFI),這其中包括了偶合反應(yīng)(又叫偶合癥)。”
據(jù)介紹,偶合反應(yīng)或偶合癥是指接種疫苗時(shí),受種者正好處于某種疾病的潛伏期或者發(fā)病前的狀態(tài),接種疫苗后,這個(gè)疾病巧合發(fā)生。
“實(shí)際上,其發(fā)生往往與接種疫苗沒(méi)有關(guān)系,也不屬于異常反應(yīng)的范疇。比如,某人正處在感染乙肝病毒的潛伏期,接種疫苗后過(guò)幾天就發(fā)生了活動(dòng)性乙型肝炎,這就屬于偶合反應(yīng),通過(guò)相關(guān)的檢測(cè)和診斷,這種情況即可鑒別出來(lái)?!?
王福生指出,我國(guó)人口基數(shù)大,常態(tài)情況下,我國(guó)每天有約60多萬(wàn)人因各種疾病住院,每天全國(guó)報(bào)告的死亡人數(shù)在2萬(wàn)左右。所以,在大規(guī)模疫苗接種過(guò)程中,發(fā)生各種各樣的偶合反應(yīng)是必然的。
“有必要呼吁一下,千萬(wàn)不要因?yàn)闀r(shí)間的巧合把一些無(wú)關(guān)的疾病都?xì)w因于新冠疫苗的接種,這會(huì)給很多人帶來(lái)負(fù)面的影響?!蓖醺I鷱?qiáng)調(diào),“對(duì)于這個(gè)問(wèn)題(偶合癥),我們一定要有清晰的認(rèn)識(shí),不要因?yàn)闀r(shí)間上的巧合把一些無(wú)關(guān)的疾病歸因于新冠疫苗接種?!?
王福生表示,我國(guó)對(duì)于偶合反應(yīng)(偶合癥)的判定已經(jīng)建立了一整套的機(jī)制,當(dāng)懷疑某些異常反應(yīng)與疫苗相關(guān)時(shí),需要進(jìn)行報(bào)告;如果是嚴(yán)重的疑似不良反應(yīng),需請(qǐng)專家組進(jìn)行調(diào)查并診斷,具體由專家組根據(jù)疫苗情況、接種情況、疾病情況以及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況做綜合分析,最后判定是否為偶合反應(yīng)。
“如果確實(shí)被判定為與疫苗接種有因果關(guān)系,國(guó)家有完善的補(bǔ)償機(jī)制,這一點(diǎn),也請(qǐng)大家放心?!?
值得注意的是,在這場(chǎng)發(fā)布會(huì)上,有記者提及網(wǎng)上關(guān)于“有人在接種新冠疫苗之后得了白血病和糖尿病”的傳言。王福生對(duì)此表示,相關(guān)說(shuō)法不實(shí)。
“可以明確的告訴大家,接種新冠疫苗不會(huì)引起白血病和糖尿病的發(fā)生,也不會(huì)像有些網(wǎng)絡(luò)信息所說(shuō)的影響人體遺傳發(fā)育、導(dǎo)致腫瘤轉(zhuǎn)移擴(kuò)散、引起抗體依賴性增強(qiáng)(ADE)現(xiàn)象,這些都是網(wǎng)絡(luò)上不負(fù)責(zé)任的錯(cuò)誤言論?!?
據(jù)王福生介紹,臨床監(jiān)測(cè)和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,在新冠疫情發(fā)生前后的四年中,糖尿病和白血病的就診人數(shù)和住院次數(shù)基本一致,無(wú)顯著變化,這表明接種新冠疫苗不會(huì)引起白血病和糖尿病的發(fā)生。
“根據(jù)我國(guó)疫情防控政策,我國(guó)從去年開(kāi)始進(jìn)行了新冠疫苗的大規(guī)模接種?!蓖醺If(shuō),“如果新冠疫苗真的會(huì)引起糖尿病和白血病的發(fā)生,那么由此產(chǎn)生的就診人數(shù)和住院人次將出現(xiàn)顯著增長(zhǎng),但是從實(shí)際監(jiān)測(cè)和臨床統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)中,并未看到這種現(xiàn)象?!?
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 周弋博 
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