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又一款奧密克戎株新冠滅活疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床批件
據(jù)微信公號“中國生物”7月9日消息,2022年7月7日,國家藥品監(jiān)督管理局正式批準國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的奧密克戎株(以下簡稱奧株)新型冠狀病毒滅活疫苗進入臨床研究,以進一步評價疫苗安全性和免疫原性。
自奧密克戎變異株暴發(fā)以來,中國生物立即組織科研攻關團隊,啟動針對奧密克戎株疫苗的研發(fā)。武漢生物制品研究所第一時間從香港大學引進奧密克戎變異毒株,利用所屬生物安全三級實驗室和高生物安全風險車間綜合體的硬件優(yōu)勢及滅活疫苗平臺技術優(yōu)勢,在前期原型株、Beta株、Delta株新型冠狀病毒滅活疫苗研發(fā)的基礎上,迅速開展科研攻關,研制出WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(奧株),該疫苗采用奧密克戎毒株接種于Vero細胞,經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附制成。
2022年4月13日,該疫苗獲得香港藥劑業(yè)及毒藥管理局的臨床試驗批件,正式獲準在中國香港地區(qū)開展臨床研究。4月29日,再獲阿聯(lián)酋阿布扎比衛(wèi)生部臨床試驗批件。
下一步,武漢生物制品研究所將全力推進疫苗的臨床研究,為早日完成臨床試驗、正式投入使用全力以赴、爭分奪秒,為戰(zhàn)勝新冠疫情、保障人類公共衛(wèi)生安全貢獻力量。
面對新冠疫情,武漢生物制品研究所認真踐行為國家防疫事業(yè)服務的崇高使命,圍繞“可診、可治、可防”領域齊頭并進,開展了包括新冠病毒滅活疫苗、新冠肺炎康復者血漿療法、新冠單克隆抗體藥物研發(fā)等一系列科技攻關工作。其中,針對奧密克戎等變異株廣譜新冠抗體治療藥物正在積極申報臨床試驗,為全球抗擊新冠肺炎疫情持續(xù)貢獻科技力量。
- 責任編輯: 夏雨 
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