-
新冠“特效藥”來了,我國首個新冠中和抗體聯(lián)合治療新藥獲批
新冠中和抗體藥物一直被稱為治療新冠的“特效藥”。12月8日晚,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息顯示,我國首個自主知識產權新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物獲批。
國家藥監(jiān)局在官方網(wǎng)站發(fā)布的消息顯示,騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)被應急批準注冊申請。國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,批準上述兩個藥品聯(lián)合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12—17歲,體重≥40kg)適應癥人群為附條件批準。
騰盛博藥主打傳染病創(chuàng)新藥研發(fā),新冠單克隆中和抗體BRII-196/BRII-198聯(lián)合“雞尾酒”療法,是這家剛成立3年多的公司目前研究進展最快速的新藥。2020年初,騰盛博藥就攜手清華大學和深圳市第三人民醫(yī)院共同成立騰盛華創(chuàng),以共同開發(fā)BRII-196和BRII-198新冠中和抗體。
此前騰盛博藥公布的國際三期臨床試驗結果顯示,在837例疾病進展高風險的新冠肺炎患者中,與安慰劑相比,單克隆抗體聯(lián)合療法使住院和死亡復合終點降低78%,并且安全耐受性良好。數(shù)據(jù)進一步證明,高風險患者可在癥狀發(fā)作后10天內從BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法中獲益。
所謂中和抗體,目前大多是從新冠康復患者體內篩選出來。新冠患者康復期血漿是目前大家比較熟知的療法,已經進入多個新冠患者治療指南。新冠中和抗體藥物與康復者血漿療法有何區(qū)別?
騰盛博藥首席醫(yī)學官嚴立此前在接受澎湃新聞采訪時解釋說,康復者血清采集的量是一個問題,此外從不同的康復者里面采集來的血清,它的中和抗體的滴度以及組成都是不一樣的。
“中和抗體和康復者血清的不同之處在于,中和性單克隆抗體是通過基因改造的細胞表達,中和滴度高,成份單一有保證,且具有生產放大的便利?!眹懒⒈硎荆泻涂贵w也有局限性,就是如果有新的變異株出現(xiàn),中和抗體有可能對新的變異株失去一定的中和性的效應,存在一定的風險。
- 原標題:新冠“特效藥”來了,我國首個新冠中和抗體聯(lián)合治療新藥獲批
- 責任編輯: 李天宇 
-
瑜伽館里有2人新冠陽性?杭州一男子造謠被拘5日
2021-12-09 07:03 網(wǎng)絡謠言 -
浙江寧波新增本土確診3例、無癥狀感染者2例
2021-12-08 22:56 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
我國首家自主知識產權新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物獲批
2021-12-08 22:23 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
直播中 檢測隊伍驚現(xiàn)“魚頭人”哈哈哈
2021-12-08 22:03 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
專訪|香港國安法立竿見影,疫情下仍暗流涌動
2021-12-08 21:38 香港 -
江蘇“知名書法家”鄭必厚被查,作品曾在《人民的名義》中亮相
2021-12-08 21:25 廉政風暴 -
杭州市委書記:寧可“十防九空”,也要確?!叭f無一失”
2021-12-08 21:04 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
廣西通報一例無癥狀感染者軌跡:曾駕車接送非法入境人員
2021-12-08 20:24 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
《親愛的》原型找到孩子的背后,還有另一個被拐孩子的堅持
2021-12-08 19:45 -
福原愛想吃東北菜,綠媒竟然追著鬧
2021-12-08 19:39 臺灣 -
浙江紹興新增1例確診、3例無癥狀感染者,多人曾去殯儀館
2021-12-08 19:04 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
國臺辦:希望臺商臺企站穩(wěn)立場,與“臺獨”劃清界限
2021-12-08 18:34 臺灣 -
誰給被拐孩子辦戶口?中紀委網(wǎng)站發(fā)聲
2021-12-08 18:14 -
中國印鈔造幣總公司董事陳耀明主動投案
2021-12-08 16:20 廉政風暴 -
后西方世界中國道路的意義,2021年思想者論壇在滬舉辦
2021-12-08 16:03 2021思想者論壇 -
江西夫婦意外身亡留8孩:6女2男,當?shù)匾呀槿刖戎?/a>
2021-12-08 15:21 -
港大醫(yī)學院揭示電子顯微鏡下奧密克戎變體“真身”
2021-12-08 15:18 新冠肺炎抗疫戰(zhàn) -
戍邊英雄張海軍:今年1月執(zhí)行高原演訓任務時光榮犧牲
2021-12-08 15:14 龍象之間 -
美國探討“不首先使用”核武器,河野太郎:無法理解
2021-12-08 15:14 日本 -
全國“一代戶”比重接近50%,獨居、空巢現(xiàn)象突出
2021-12-08 15:13
相關推薦 -
最新聞 Hot
-
143條!金磚通過《喀山宣言》,“將在聯(lián)合國分發(fā)”
-
“我們愿意為中國做一切符合他們利益的事情”
-
“重要盟友”想加入金磚,北約回應
-
果然,她開始攪局…
-
他拒談2000億英鎊奴隸制賠償:就不能往前看?
-
巴菲特:我誰也不支持
-
民主黨集體發(fā)聲:對,他是法西斯
-
談到金磚,她提醒美歐“保持警惕”
-
美司法部警告馬斯克:你可能犯法了
-
“這一方面,歐盟遠遠落后中美”
-
中國男子在菲律賓釣魚時被綁架,“與非法博彩業(yè)有關”
-
“正與中方商談租借月壤樣品,我覺得中國會答應”
-
“說印度是新的中國過于夸張,但‘去風險’用得上”
-
這一幕被逐幀記錄!
-
會議記錄曝光!在華美企茫然:不可能的任務
-
“把特朗普關起來!”說罷,拜登發(fā)覺不太對…
-