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澳門、香港因封蓋包裝瑕疵暫停接種復(fù)必泰疫苗,復(fù)星醫(yī)藥回應(yīng)
(觀察者網(wǎng)訊)3月24日,澳門特區(qū)和香港特區(qū)政府先后發(fā)布公告,稱由于德國BioNTech公司與復(fù)星實(shí)業(yè)聯(lián)合生產(chǎn)的“復(fù)必泰”新冠疫苗的封蓋包裝有瑕疵,將暫停接種這種新冠疫苗。同日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,就此進(jìn)行情況說明。
復(fù)星醫(yī)藥公告稱,截至本公告日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱“本公司”)控股子公司復(fù)星實(shí)業(yè)(香港)有限公司向中國香港及澳門供應(yīng)的mRNA新冠疫苗BNT162b2(以下簡稱“該疫苗”)共有“210102”、“210104”兩個批次。
2021年3月23日晚間接BioNTech SE(以下簡稱“BioNTech”)書面通知,BioNTech注意到其生產(chǎn)供應(yīng)中國香港和澳門的批號為“210102”的該疫苗產(chǎn)品中存在少量西林瓶封蓋有關(guān)的瑕疵。本著對產(chǎn)品安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,為確保疫苗的接種安全,BioNTech 和復(fù)星醫(yī)藥已發(fā)起對該問題的原因調(diào)查,并已于2021年3月24日通知中國香港及澳門相關(guān)主管部門暫停接種批號為“210102”的該疫苗,直至調(diào)查結(jié)束。此外,出于謹(jǐn)慎性考慮,用于供應(yīng)中國香港的批號為“210104”的該疫苗產(chǎn)品也將進(jìn)行封存,不再發(fā)送至各接種點(diǎn),直至另行通知。
該疫苗系復(fù)星醫(yī)藥獲BioNTech許可引進(jìn)區(qū)域內(nèi)(即中國大陸及港澳臺)、針對新型冠狀病毒的mRNA新冠疫苗。2021年1月及2021年2月,分別獲認(rèn)可于中國香港緊急使用及中國澳門衛(wèi)生局特別許可進(jìn)口批準(zhǔn)。截至本公告日,該疫苗于中國大陸尚處于II期臨床階段。
公告稱,該疫苗本次暫停于中國香港、澳門使用并作封存,系出于對產(chǎn)品安全高度負(fù)責(zé)的態(tài)度謹(jǐn)慎做出。截至本公告日,未有證據(jù)表明相關(guān)批次產(chǎn)品安全可能存在風(fēng)險,具體情況以最終調(diào)查結(jié)果為準(zhǔn)。該疫苗本次暫停使用并作封存,對于相關(guān)批次疫苗在中國香港、澳門的后續(xù)接種安排可能存在影響,具體以調(diào)查結(jié)果為準(zhǔn)。該疫苗本次暫停使用并作封存,預(yù)計不會對復(fù)星醫(yī)藥的正常生產(chǎn)經(jīng)營造成重大影響。
此前,據(jù)澳門特區(qū)政府網(wǎng)站于3月24日發(fā)布的公告稱,澳門衛(wèi)生局收到復(fù)星實(shí)業(yè)(香港)公司的書面通知,由于近期注意到多個與批號為210102的德國BioNTech生產(chǎn)的mRNA新冠疫苗Comirnaty??(有效期至 2021年6月)西林瓶封蓋有關(guān)的包裝瑕疵,BioNTech和復(fù)星醫(yī)藥已發(fā)起對該問題的原因調(diào)查,須立即暫停接種。
同日,香港特區(qū)政府網(wǎng)站也發(fā)布公告,同樣稱其收到復(fù)星實(shí)業(yè)(香港)公司的書面通知,并宣布當(dāng)天起暫停接種復(fù)必泰新冠疫苗。
標(biāo)簽 復(fù)星醫(yī)藥- 責(zé)任編輯: 林鈴錦 
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