今天（11月5日），“國家隊”正式出手高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域。

由于臨床用量大、價格高，心臟支架成為首批國家集中帶量采購的耗材品種擬中選產(chǎn)品，涉及8家中外生產(chǎn)企業(yè)、10個品種，中位價僅700元左右！

01 需求越來越大 價格高居不下？降！

心臟支架又稱冠脈支架，是用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)（PCI）的耗材。是最有效減少患者死亡的一個手段。

“充分競價”條件已成熟 病例數(shù)逐年增長：

△1990—2017年中國城鄉(xiāng)居民心血管病死亡率變化

根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，目前我國心血管病患病人數(shù)達3.3億；從2009年到2019年，中國冠心?。≒CI）手術(shù)量從23萬例發(fā)展到超過100萬例， 年增長速度10%-20%。

小支架、“大體量”：

以每臺手術(shù)支架使用量約1.5枚計算，我國一年要用掉150萬個心臟支架。 據(jù)國家醫(yī)保局介紹，中國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元，其中高值醫(yī)用耗材1500億元。而冠脈支架的總費用就達150億元左右，占到全國高值醫(yī)用耗材總費用的十分之一。

由于臨床用量較大、競爭充分，“充分競價”的條件已經(jīng)成熟，因此心臟支架成為國家首個高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域集采品種較為合適。

耗材價格虛高 降價言出必行

集采前 國產(chǎn)產(chǎn)品在國際上價格偏高：

通過冠狀動脈支架國際價格對比發(fā)現(xiàn)，在此次集采之前，國產(chǎn)心臟支架價格在國際上偏高。

?國產(chǎn)品牌價格7500-18500元，中位數(shù)14000元，進口品牌價格11400-23300元；

?同代支架價格巴西最低2183元；

?美國患者支付價6403-18507元；

?法國零售價6881元；

?日本醫(yī)保支付7693-18747元（均折合為2020年人民幣匯率）；

?2020年3月，印度政府規(guī)定藥物洗脫支架天花板價調(diào)整天花板價為756元。

患者看病貴：

高值醫(yī)用耗材價格虛高、使用過度，是群眾反映“看病貴”問題的主要原因。解決看病貴的問題，醫(yī)藥器械不可忽視。

以浙江長興縣為例，2019年，人民醫(yī)院和中醫(yī)院共計開展冠脈支架植入手術(shù)400多例。由于使用數(shù)量較少，不能以量換價，最終造成了醫(yī)院運行成本高、醫(yī)?；饓毫Υ?、患者用不起的三方被動局面。

2019年5月，中央深改第八次會議，審議通過《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》， 要求按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。

江蘇“先行”試點 價格大幅壓縮

為了穩(wěn)妥推進高值耗材改革，2019年，在國家統(tǒng)一部署下，江蘇省先行先試，在全國率先進行了省級冠脈支架招采工作，以“實量”換“真價”，中選品種平均降幅51%。

江蘇省招采后，支架價格被壓縮在2850元至8666元之間。中選品種與當前臨床使用主流品種一致，能夠較好地滿足臨床需求。

02中選產(chǎn)品如何確定？按價排名、量大優(yōu)先

按產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。產(chǎn)品排名前10名首先入圍。

當價格相同時，將依據(jù)兩大規(guī)則排名：

2019年銷售量大的產(chǎn)品優(yōu)先（以各省份報送歷史采購數(shù)據(jù)為依據(jù)）

獲得國家藥品監(jiān)督管理局首次注冊證時間在前的企業(yè)優(yōu)先（以國家藥品監(jiān)督管理局首次批準日期為準）

產(chǎn)品入圍條件

入圍產(chǎn)品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

1.申報價≤最低產(chǎn)品申報價1.8倍的；

2.申報價＞最低產(chǎn)品申報價1.8倍，但低于2850元的。擬中選排名與產(chǎn)品排名相同。

03 降價不降質(zhì) 低價心臟支架“放心”用！

消息發(fā)出后，不少網(wǎng)友表示：惠民！患者的福音

也有一些網(wǎng)友表達了疑問：

價格這么低，患者敢用嗎？

回應(yīng)：在集中招采前，天津市有關(guān)部門密集調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。確保每一個產(chǎn)品應(yīng)用到患者身上是安全的，是有效的。

限定了支架的材質(zhì)，會不會限制醫(yī)生的臨床選擇？

回應(yīng)：不同生產(chǎn)企業(yè)、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數(shù)不可替代的情況主要是由于支架直徑與長度有特殊規(guī)格。目前主流品牌的規(guī)格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨床常見情況。

04 對醫(yī)院、企業(yè)有哪些保障措施？

醫(yī)生：

一臺冠脈支架手術(shù)，需要在4名醫(yī)護人員配合下完成，他們穿著重達15斤左右鉛衣，在X射線環(huán)境下進行手術(shù)，射線對醫(yī)生的身體有輻射損傷，完成這樣一臺手術(shù)，醫(yī)生的手術(shù)費用也就1500元。

解決措施：國家醫(yī)保局表示，集中采購后，將引導醫(yī)療機構(gòu)對心臟外科醫(yī)生的績效考核進行適當?shù)膬A斜。

企業(yè)：

高值醫(yī)用耗材價格虛高和銷售方式密切相關(guān)。生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出產(chǎn)品后，交由代理商包銷，經(jīng)過層層代理后，高值耗材的出廠價和最終百姓的使用價格，就相差懸殊。

解決措施：集中采購幫助企業(yè)降低成本、銷售費用、財務(wù)成本以及通過規(guī)模經(jīng)濟實現(xiàn)單位生產(chǎn)成本。引導企業(yè)從原來的“回扣競爭”轉(zhuǎn)變到以質(zhì)量和成本為基礎(chǔ)的公平良性競爭。

心臟支架的國家集采并非只讓價格“一降了之”，而是意在建立創(chuàng)新的機制體制，合力優(yōu)化醫(yī)藥市場營商環(huán)境。

國家集采心臟支架，在醫(yī)耗廠家和病患之間搭建了一座“橋梁”，將成為深化醫(yī)改路上又一個耀眼的標志。