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康希諾:正與多國溝通,或很快啟動(dòng)疫苗III期試驗(yàn)
(觀察者網(wǎng)訊)中國康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)被獲批在軍隊(duì)內(nèi)部使用后,7月11日,據(jù)路透社消息,該公司正準(zhǔn)備啟動(dòng)其新冠病毒疫苗的III期試驗(yàn)。
當(dāng)天,康希諾生物執(zhí)行董事邱東旭在蘇州“2020中國抗病毒藥物創(chuàng)新大會(huì)”上表示,該公司正在與俄羅斯、巴西、智利和沙特阿拉伯進(jìn)行協(xié)商討論,以啟動(dòng)其新冠疫苗III期試驗(yàn)。
邱東旭透露,III期試驗(yàn)或“很快”開始,并計(jì)劃招募4萬名參與者。他表示,關(guān)于疫苗的安全性和引發(fā)免疫反應(yīng)能力方面,該公司涉及508人的II期新冠疫苗試驗(yàn)結(jié)果比I期“好得多”。
邱東旭還稱,至2021年初,該公司在中國在建的新工廠預(yù)計(jì)每年可生產(chǎn)1至2億劑新冠病毒疫苗。
康希諾生物的Ad5-nCoV疫苗由該公司與中國軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合開發(fā)。6月29日,該公司發(fā)布公告稱,Ad5-nCoV疫苗已獲批在軍隊(duì)內(nèi)部使用。Ad5-nCoV的I期及II期臨床試驗(yàn)已在中國開展,并于6月11日完成II期臨床試驗(yàn)揭盲。
報(bào)道截圖
此外,路透社稱,今年3月,Ad5-nCoV疫苗成為中國首個(gè)進(jìn)行人體試驗(yàn)的疫苗,但該疫苗在試驗(yàn)進(jìn)度方面落后于其他潛在疫苗,如國藥集團(tuán)中國生物正在研發(fā)的疫苗。
在6月23日,中國生物已經(jīng)宣布,其全球首個(gè)新冠滅活疫苗國際臨床(III期)試驗(yàn)在阿聯(lián)酋啟動(dòng)。該公司表示,這也是中國新冠疫苗在海外開展的第一個(gè)臨床試驗(yàn)。
武漢生物制品研究所所長段凱當(dāng)時(shí)介紹稱,臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評(píng)價(jià)安全性。Ⅱ期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性,同時(shí)探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性。
他表示,“鑒于國內(nèi)疫情得到有效控制,不具備Ⅲ期臨床試驗(yàn)條件,新冠疫苗如果要做臨床研究,要到國外疫情比較高發(fā)的地方去做。安全性評(píng)價(jià)貫穿整個(gè)臨床研究全過程。如果Ⅲ期臨床試驗(yàn)成功,說明這些疫苗是安全的、有效的,能保護(hù)接種人群免于新冠病毒感染?!?
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 龍玥 
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