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全國85個藥品批準文號被注銷,長春生物注銷18個疫苗!
關(guān)鍵字: 疫苗注銷藥品批準文號(觀察者網(wǎng)訊)
4月4日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,注銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個藥品批準文號。其中,19個藥品批準文號被注銷是由于企業(yè)被依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,均為長生生物的批準文號。53個是由于企業(yè)主動申請,13個是因已撤銷藥品批準證明文件。
公告顯示,長春長生此次被注銷的19個批準文號有18個是疫苗,包括四價流感病毒裂解疫苗、水痘減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流感全病毒滅活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病純化疫苗(地鼠腎細胞)等。剩下的一個為胸腺肽注射液。
據(jù)央視財經(jīng)消息,今年2月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,經(jīng)國家藥監(jiān)局組織再評價,含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險大于獲益,決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準證明文件。目前我國已批準上市的含呋喃唑酮復(fù)方制劑共有4個品種,分別是復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片,全國有12個制藥公司、藥廠生產(chǎn)此類相關(guān)藥品。
此次發(fā)布的公告中,這四類含呋喃唑酮復(fù)方制劑均包含在內(nèi),共計13個藥品批準文號因“已撤銷藥品批準證明文件”而被注銷,涉及的企業(yè)包括哈藥集團三精明水藥業(yè)有限公司、華潤三九(雅安)藥業(yè)有限公司、河南鼎復(fù)康藥業(yè)股份有限公司、貴州神奇藥業(yè)有限公司、山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司、海南制藥廠有限公司制藥一廠等多家藥企。
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- 責(zé)任編輯:何書睿
- 最后更新: 2019-04-06 08:17:25
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