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輝瑞公司向美國食品和藥物管理局申請(qǐng)其新冠口服藥緊急使用授權(quán)
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王世純高武德勢(shì)力一般惺惺相惜
【文/觀察者網(wǎng) 王世純】據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》網(wǎng)站11月16日?qǐng)?bào)道,當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月16日,輝瑞公司宣布已向美國食品和藥物管理局遞交申請(qǐng),為其實(shí)驗(yàn)性抗新冠病毒口服藥PAXLOVID申請(qǐng)緊急使用授權(quán)。美國食品和藥物管理局的顧問委員會(huì)計(jì)劃于11月30日開會(huì)討論該申請(qǐng)。
紐約時(shí)報(bào)報(bào)道截圖
PAXLOVID 圖源:瑞輝
輝瑞公司首席執(zhí)行官阿爾伯特·博拉在一份聲明中表示:“我們正在盡快采取行動(dòng),讓患者獲得這種潛在的治療方法,我們期待與美國食品和藥物管理局合作,審查我們的申請(qǐng)。”
同在16日,輝瑞公司與聯(lián)合國支持的團(tuán)體簽署了一項(xiàng)協(xié)議,該協(xié)議允許仿制藥制造商為某些國家生產(chǎn)低成本的新冠特效藥。
PAXLOVID是輝瑞公司研發(fā)的一種抗新冠病毒口服藥,該藥含有一種專門設(shè)計(jì)的新冠病毒蛋白酶抑制劑,原理和丙肝還有艾滋病特效藥類似。
11月5日,美國輝瑞公司表示,對(duì)研究結(jié)果的初步觀察表明,輝瑞的這種藥片顯著降低了新冠病毒感染者的住院率和死亡率,PAXLOVID使高危新冠患者的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)減少89%。
如果獲批,輝瑞可能在今年交付第一批口服特效藥。輝瑞預(yù)計(jì),到2021年年底將生產(chǎn)18萬劑,到明年年底前生產(chǎn)5000萬劑,其中明年上半年有2100萬劑口服藥。據(jù)一位知情官員透露給《紐約時(shí)報(bào)》,美國政府正在與輝瑞公司進(jìn)行談判,以購買數(shù)百萬劑輝瑞口服藥。
除了瑞輝公司的特效藥以外,美國食品和藥物管理局同時(shí)在審查默克(Merck)的一種競(jìng)品特效藥,幾家規(guī)模較小的制藥商預(yù)計(jì)也將在未來幾個(gè)月尋求特效藥的授權(quán)。美國政府已經(jīng)承諾購買默克公司的新冠特效藥。
不過瑞輝公司表示,為了達(dá)到最佳效果,新冠病毒患者需要在出現(xiàn)癥狀后三天內(nèi)開始服用這些藥片,這強(qiáng)調(diào)了快速檢測(cè)和診斷的必要性。《紐約時(shí)報(bào)》擔(dān)心,如果今冬美國再次新增確診激增,導(dǎo)致和去年冬天一樣出現(xiàn)的大范圍檢測(cè)延誤和短缺,那么將影響藥物的使用和新冠疫情的控制。
據(jù)證券時(shí)報(bào)·e公司網(wǎng)站此前報(bào)道,中國疫苗研究員陶黎納向媒體表示,市場(chǎng)對(duì)新冠口服藥過于樂觀。他表示,對(duì)抗新冠病毒,首要任務(wù)還是靠接種疫苗和支持治療,口服藥對(duì)于新冠疫情的防治,暫時(shí)只能起到錦上添花的作用。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 王世純 
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